O biosensor é usado para detectar anticorpos de neutralização de Coronavirus novo (ncov 2019) no soro humano, amostras do plasma e de sangue inteiro.
(2019-ncov) o β COVID-19 pertence a Coronavirus novo in vivo. Pode causar a pneumonia viral. Os sintomas clínicos incluem a febre, a fadiga, a tosse seca, pacientes etc. os alguns têm a congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, a diarreia e os outros sintomas. Os casos severos da dispneia e/ou do hypoxemia ocorrem geralmente dentro de uma semana. Os casos severos desenvolverão rapidamente devido à síndrome aguda da dispneia, a choque séptico, à acidez metabólica maladaptive e à deficiência orgânica hemorrágica.
Coronavirus novo tem muitas proteínas estruturais tais como s, E, m e os eixos do N. incluem os domínios obrigatórios do receptor (RBDS) que reconhecem a superfície da pilha. Angiotensin do receptor que converte a enzima 2 (ACE 2). Nós encontramos que RBD da proteína 2019 da tatuagem do ncov tem uma interação forte com o receptor ACE2 humano, que pode induzir a replicação do vírus em pilhas e em pulmões de anfitrião.
A infecção ou a vacinação nova de Coronavirus podem provocar uma resposta imune e produzir anticorpos no sangue. Após a infecção, ficarão no sistema circulatório humano por meses aos anos. A fim impedir a replicação do vírus, combinam rapidamente e proximamente com os micróbios patogênicos. Este anticorpo é chamado anticorpo de neutralização. O teste de neutralização do anticorpo pode determinar se os povos têm a capacidade para impedir a infecção.

Princípio de detecção

Este elemento é immunochromatography. O cartão do teste inclui a linha C da gestão de qualidade, a linha T da detecção e a linha de controle R. A amostra a ser testada (soro/plasma/sangue inteiro) difunde para cima pela ação capilar depois que a amostra é terminada. S-rbd, incluindo a rotulagem na almofada obrigatória, ligamentos à proteína ACE2 fixada na membrana do NC, e o sinal pode ser detectado na T-linha posição. Quando o anticorpo da neutralização esta presente na amostra, o antígeno do s-rbd na etiqueta está limitado pela almofada de rotulagem. O anticorpo da neutralização pode impedir que o s-rbd ligue com ACE2 e reduzir o valor do sinal. O valor do sinal da T-linha foi correlacionado negativamente com o índice do anticorpo da neutralização. Se a concentração do anticorpo da neutralização é alta bastante, a T-linha não terá a cor. A linha de controle R e a linha horizontal C da gestão serão coloridas apesar da cor da T-linha. A linha C da gestão de qualidade é usada para a gestão de qualidade. Se a c-linha não tem uma projeção a cores, o teste é inválido e a amostra precisa de ser reexaminada.

Componentes principais

O jogo consiste em um cartão do teste e em um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: composto do saco da folha de alumínio, do dessecativo, da tira de teste e do cartão plástico. A tira consiste na membrana absorvente, da nitrocelulose, na almofada da amostra, no forro interno e na placa de borracha. A T-linha (linha da detecção) de membrana da nitrocelulose foi revestida com a proteína ACE2, a c-linha (linha da gestão de qualidade) foi revestida com o anticorpo da linha da gestão de qualidade, e a R-linha (linha do contraste) foi revestida com o anticorpo do grande grupo. A almofada da combinação foi revestida com o antígeno 2019 do ncov.
Amortecedor da amostra: fosfato, azotureto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

2-30 ℃ por 12 meses.
O período da validez da folha de alumínio é 1 hora após a abertura.
Número da configuração: veja a etiqueta para detalhes.
Fim do prazo: refira por favor a etiqueta para detalhes.

Exigências da amostra

1. Recolha o soro, o plasma ou as amostras de sangue inteiro.
2. precipita e flutua na amostra afetam os resultados experimentais e deve ser removido pela centrifugação.
3. anticoagulantes: A pele das medusa, o EDTA, citrato de sódio o uso dos anticoagulantes tem pouco efeito.
4. a amostra do sangue deve ser feita por um profissional médico. Os testes do soro/plasma são a primeira escolha. Em caso de urgência ou circunstâncias especiais, a amostra de sangue inteiro do paciente pode ser usada para o exame rápido.
5. A época de armazenamento de amostras do soro e do plasma não deve exceder 8 horas na temperatura ambiente. Pode ser armazenada 2 no ° C ~ 8 ° C 6 meses, 5 dias ou menos, ~ 20 o ° C, mas os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável deve ser evitado. O tempo de congelação da amostra de sangue inteiro não deve ser menos de 48 horas de ℃ do ℃ -8.

Método do teste

Leia por favor o guia com cuidado antes do exame. Abaixe por favor todas as drogas testadas à temperatura ambiente antes de testar. O teste será conduzido na temperatura ambiente.
1. remova o cartão do teste do saco empacotado do teste e use-o dentro de 1 hora.
2. o μ 20 adiciona l amostra (soro, plasma ou sangue inteiro) no furo de enchimento do cartão do teste, e deixa cair então 2 gotas (aproximadamente 60 gotas) que o μ l) adiciona o amortecedor da amostra e o sincronismo do começo.
3. O tempo de reação era 10-15 minutos na temperatura ambiente. O resultado era inválido após 20 minutos.

Interpretação dos resultados da análise

Carta do julgamento do resultado do cartão do teste:
1. resultados inválidos: a gestão que de qualidade a linha (linha de C) não tem nenhuma linha da resposta, o teste é inválida, e a experiência precisa de ser realizada outra vez.
2. resultados negativos: a linha da detecção (linha de t) apareceu faixa vermelha, e sua rendição de cor era mais alta do que aquela da linha de controle (linha de r), da linha da gestão de qualidade (linha de C) e da linha de controle (linha de r).
3. resultados positivos: a linha do teste (linha de t) não teve nenhuma faixa vermelha, ou a linha do teste (linha de t) teve a faixa vermelha, mas o desenvolvimento da cor era mais baixa do que aquela da linha de controle (linha de r), e a qualidade foi diminuída. Linha de controle (linha de C) e linha de controle (linha de r).

Limitação do método do teste

Este elemento é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. a fim testar, é necessário adicionar uma quantidade apropriada de amostra. Demasiados ou demasiado poucas amostras conduzirão aos resultados incorretos.
3. a hemólise, o lipido do sangue, a icterícia e as amostras contaminadas podem afetar os resultados da análise e devem ser evitados.
4. os resultados da análise do reagente são somente para a referência clínica, não podem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença deve ser baseado em uma avaliação detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.

Indicadores de desempenho do produto

1. Análise da especificidade
reação 1,1 transversal: os seguintes tipos de avaliação do anticorpo foram conduzidos para a interferência com reagentes, e nenhuma reação transversal ocorreu.

SN	Artigo	Reação transversal	SN	Artigo	Reação transversal
1	Coronavirus humano endêmico OC43	Não	10	Enterovírus	Não
2	Coronavirus humano endêmico HKUI	Não	11	Vírus do EB	Não
3	Coronavirus humano endêmico NL63	Não	12	Vírus de sarampo	Não
4	Coronavirus humano endêmico 229E	Não	13	Cytomegalovirus humano	Não

5	Gripe um vírus	Não	14	Rotavirus	Não
6	Vírus da gripe B	Não	15	Norovirus	Não
7	Vírus syncytial respiratório	Não	16	Vírus de papeira	Não
8	Vírus adenoide	Não	17	vírus do Varicella-zoster	Não
9	Rhinovirus	Não	18	Pneumoniae do Mycoplasma	Não

1,2 substâncias de interferência: em artigos de neutralização novos do teste do anticorpo de Coronavirus (ncov 2019), a interferência potencial das seguintes substâncias é avaliada adicionando as seguintes substâncias em uma amostra específica da concentração. Os resultados mostram que todos os tipos de substâncias de interferência não interferirão com os resultados da detecção dos reagentes.

Substâncias de interferência	Concentração	Substâncias de interferência	Concentração
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglycerides	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Fator reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Hidrocloro da histamina	10mg/mL	Acetonina do Triamcinolone	5mg /mL
Tobramycin	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

estudo 2.Clinical: as amostras negativas positivas e 300 de 120% foram selecionadas dos reagentes do teste de IgG do coronavirus de Novell (nCoV 2019) (método coloidal do ouro) como controles. Os resultados são resumidos abaixo.

		reagente da detecção de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Soma
		Positivo	Negativo
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Soma		120	300	420
Sensibilidade		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidade		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauções

1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.

Este produto não pode ser usado depois que é jogado afastado.

3. Antes que você comece, leia o guia de funcionamento com cuidado e siga o guia do reagente para executar a experiência.

4. Não conduza experiências em ambientes ásperos tais como desinfetantes, hypochlorite de sódio, ácido-base, acetaldeido, outros gás corrosivos, e ambientes empoeirados. Após a experiência, deve ser desinfetado no laboratório.

5. Todas as amostras e reagentes usados são considerados substâncias potencialmente contagiosos e devem ser destruídos de acordo com regulamentos locais.

6. Os reagentes devem ser usados dentro da vida útil marcada no pacote exterior. Use o cartão da indução o mais cedo possível para removê-lo do saco da folha de alumínio e para impedir a umidade.

Perfil da empresa

Teste rápido de neutralização 2C do anticorpo de Coronavirus do Biosensor - condições de armazenamento 30C

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., são uma empresa da alto-tecnologia contratado na investigação e desenvolvimento, na produção e na operação in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e à contribuição à causa da saúde humana.

Etiquetas de Produtos: