Este jogo é usado para detectar qualitativamente anticorpos de neutralização do coronavirus novo no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos.
Corona Beer é um coronavirus novo que seja um tipo longo. COM Coronavirus. Pode causar a pneumonia viral, com as manifestações clínicas principais que são febre, fadiga, e tosse seca. Um pequeno número de pacientes igualmente têm sintomas tais como a congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, e a diarreia. A doença crítica desenvolve geralmente a dispneia e/ou o hypoxemia após de uma semana e progride rapidamente à síndrome de aflição respiratória aguda, a choque séptico, à acidez metabólica refratária, e à deficiência orgânica da coagulação.
Infecção ou vacinação no coronavirus novo de 2019 disparadores uma resposta imune e a produção de anticorpos no sangue. Os anticorpos segregados impedem a infecção viral. Após a infecção, permanecerão no sistema circulatório do corpo por meses aos anos, onde ligam rapidamente e firmemente ao micróbio patogênico para impedir que o vírus replicating. Estes anticorpos são chamados anticorpos de neutralização. Os testes de neutralização do anticorpo podem determinar se uma pessoa é capaz de impedir uma infecção viral.

Princípio de detecção

Immunochromatography é usado no jogo. O cartão da inspeção inclui a linha de controle C da qualidade, a linha T da detecção e a linha de referência detecção do R. da carga capilar da acima-difusão das amostras (soro/plasma e sangue inteiro), do emperramento e da fabricação de S-RBD as placas combinadas com o ACE2 imobilizado para a detecção da proteína da membrana do NC e a linha sinalização do signallocation. Se um anticorpo de neutralização esta presente na amostra, ligará ao antígeno etiquetado de S-RBD quando corre através do antígeno etiquetado de S-RBD. Os anticorpos de neutralização impedem que S-RBD ligue a ACE2, tendo por resultado uma diminuição nos valores do sinal que são correlacionados inversamente com o índice de neutralização do anticorpo. Quando a concentração de neutralização do anticorpo é alta bastante, as bandejas são incolores. Se as linhas de referência R e QC C estão coloridas para a linha de T. Linha de controle c da qualidade do uso
Se não há nenhuma projeção a cores na linha de C, o teste é inválido e a amostra deve ser reexaminada.

Componentes principais

O jogo consiste em um cartão do teste e em um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: é composto do saco da folha de alumínio, dessecativo, tira de teste, cartão plástico. A tira de teste consiste no papel absorvente, no filme da nitrocelulose, na almofada do espécime, na almofada bond e na folha de borracha. A linha de T (linha da detecção) da membrana de nitrificação cobre a proteína ACE2, a linha de C (linha do QC) cobre o Ab na linha do QC, a linha de R (linha de referência) cobre a referência Ab, e a almofada contém o nCoV 2019 da etiqueta Ab.
Amortecedores da amostra: fosfato, azotureto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

A temperatura de armazenamento é o °C 2 ~ o °C 30, e o período da validez é 12 meses.
O saco da folha de alumínio é válido para 1 hora.
Número de grupo da produção: Veja a etiqueta para detalhes.
Data de validade: Veja a etiqueta para detalhes.

Exigências da amostra

1. O soro, o plasma ou as amostras de sangue inteiro são recolhidos.
2. Precipita e os sólidos suspendidos na amostra afetarão os resultados experimentais e devem ser removidos pela centrifugação.
3. Anticoagulação: a anticoagulação da heparina, anticoagulação do EDTA, efeito do anticoagulante do citrato de sódio não é óbvia.
4. A coleção do sangue deve ser realizada por um profissional. O soro/testes do soro/plasma é recomendado. Em circunstâncias urgentes ou excepcionais, a amostra de sangue inteiro de um paciente pode igualmente ser usada para testes rápidos.
5. A época de armazenamento de amostras do soro e do plasma na temperatura ambiente não excederá 8 horas.
Pode ser armazenado no °C 2-8 por 5 dias e abaixo do °C -20 por 6 meses, mas a gelo-aproximação amigável repetida deve ser evitada. As amostras de sangue inteiro não devem ser congeladas e devem ser armazenadas no °C 2 ao °C 8 por não mais de 48 horas.

Método do teste

Leia as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Todos os reagentes devem ser retornados à temperatura ambiente antes dos testes, e os testes devem ser executados na temperatura ambiente.
1. Remova o cartão do teste da caixa e use-o dentro de 1 hora.
2. Adicione 20 litros da amostra (soro, plasma, ou sangue inteiro) ao poço enchido do cartão do teste, adicione 2 gotas (~60 L) do amortecedor da amostra, e começam então o sincronismo.
3. Reaja na temperatura ambiente para o minuto 10-15 e para ler então os resultados. Inválido após 20 minutos.

Interpretação dos resultados da análise

Descrição do cartão do teste:
1. Resultado inválido: A linha de controle da qualidade (linha de c) é inválida e precisa de ser reexaminada.
2. Resultado negativo: A cor da aparência da linha da detecção (linha de T) é mais alta do que ou igual à linha de referência (linha de R), à linha de controle da qualidade (linha de C) e à linha de referência (linha de R).
3. Resultados positivos: A faixa vermelha não pode ver a linha do teste (linha de t) ou a faixa vermelha, a linha do teste (linha de t) é mais baixa do que a linha de referência (linha de R), a linha do controle da qualidade (c) e a linha de referência (linha de R) é colorida.

Limitação do método do teste

Este jogo é para a análise qualitativa e é pretendido para in vitro os diagnósticos únicos.
2. Certifique-se adicionar uma quantidade apropriada de amostra para testar. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir aos resultados imprecisos.
3. A hemólise, os lipidos do sangue, a icterícia, a contaminação da amostra, etc. podem afetar os resultados da análise e devem ser evitados tanto quanto possível.
4. Os resultados da análise deste reagente são para a referência clínica somente e não serão usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. Todos os resultados clínicos e do laboratório são combinados para fazer um diagnóstico final da doença.

Precauções

1. Este produto é usado somente para in vitro diagnósticos.
2. Este produto é um produto descartável e não pode ser reciclado.
3. Leia com cuidado as instruções antes da operação, e realize operações experimentais do acordo restrito com as instruções do reagente.
4. Evite experiências sob as circunstâncias ambientais ásperas (que incluem 84 desinfetantes, hypochlorite de sódio, ácido, alcaloide, acetaldeido e os outros gás da concentração alta, poeira, etc. corrosivos). A desinfecção do laboratório deve ser executada após o fim da experiência.
5. Todas as amostras e reagentes usados devem ser considerados substâncias potencialmente infecciosas e ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
6. Os reagentes devem ser usados dentro do período da validez indicaram no empacotamento exterior. O cartão do teste deve ser removido do saco da folha de alumínio o mais cedo possível após a remoção para impedir a umidade.

Interpretação do logotipo

	Não reutilize		Loja em 2℃~30℃
	Consulte instruções para o uso		In vitro médico diagnóstico dispositivo
	Código do grupo		Uso-pela data
	Mantenha seco		Mantenha longe da luz solar
	Representante autorizado no Comunidade Europeia		Fabricante