O jogo é usado para uma detecção qualitativa dos anticorpos 2019 de neutralização do nCoV no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos.
A cerveja da corona é Coronavirus novo, pertencendo a Elong. Coronavirus de COM. Podem causar a pneumonia viral, as manifestações clínicas principais são febre, fadiga e tosse seca. Um pequeno número de pacientes igualmente experimentam a congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, a diarreia e os outros sintomas. Os casos críticos desenvolvem geralmente a dispneia e/ou o hypoxemia uma semana mais tarde, e o progresso crítico dos casos rapidamente à síndrome de aflição respiratória aguda, a choque séptico, à acidez metabólica refratária, e às desordens cotting.
a infecção 2019 ou a vacinação do nCoV provocam uma resposta imune que produza anticorpos no sangue. Segregar anticorpos protege contra a infecção viral. Após a infecção, ficam no sistema circulatório do corpo por meses aos anos, onde ligam rapidamente e firmemente aos micróbios patogênicos para impedir a replicação do vírus. Estes anticorpos são chamados anticorpos de neutralização. Os testes de neutralização do anticorpo determinam se uma pessoa pode proteger contra a infecção viral.

Princípio de detecção

O jogo foi executado pelo immunochromatography. O cartão do teste inclui a linha de controle C da qualidade, a linha T do teste e a linha de referência ação capilar do R. das amostras (soro/plasma e sangue inteiro) para a carga ascendente, o emperramento, e a imobilização da difusão de ACE2 na placa do fabricante de S-RBD que liga a proteína da membrana do NC para detectar e sinalizar a linha sinais da localização. Se os anticorpos de neutralização estam presente na amostra, ligam ao antígeno etiquetado de S-RBD enquanto correm através do disco etiquetado. O anticorpo de neutralização impede que S-RBD ligue a ACE2, tendo por resultado uma diminuição no valor do sinal, que é correlacionado negativamente com o índice do anticorpo de neutralização. Quando a concentração de anticorpo de neutralização é alta bastante, a bandeja é incolor. Se as linhas de referência R e QC C estão coloridas para linhas de T. Linha de controle C da qualidade do uso
O controle da qualidade se não há nenhuma projeção a cores para a linha C, o teste é inválido e a amostra deve ser reexaminada.

Componentes principais

O jogo consistiu em um cartão do teste e em um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: composto do saco da folha de alumínio, do dessecativo, da tira de teste e do cartão plástico. Entre eles, o papel de teste consiste no papel da absorção de água, no filme da nitrocelulose, na almofada da amostra, na almofada do emperramento, e na placa de borracha. A linha da membrana T da nitrificação (linha da detecção) cobre ACE2 a proteína, linha de C (linha do QC) cobre o Ab na linha do QC, linha de R (linha de referência) cobre a referência Ab, e a almofada obrigatória contém o nCoV 2019 da etiqueta Ab.
Amortecedor da amostra: fosfato, azotureto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

A temperatura de armazenamento é 2 ~ o ℃ 30, e o período da validez são 12 meses.
O período da validez do saco de alumínio é de uma hora.
Número da produção: refira por favor a etiqueta para detalhes.
Período da validez: refira por favor a etiqueta para detalhes.

Exigências da amostra

1. Coleção do soro, do plasma, ou das amostras de sangue inteiro.
2. Precipita e suspendeu objetos na amostra pode afetar os resultados experimentais e deve ser removido pela centrifugação.
3. Anticoagulante: O anticoagulante da heparina, o anticoagulante do EDTA e o anticoagulante do citrato de sódio não são óbvios.
4. A coleção do sangue deve ser realizada por profissionais. O soro/testes do soro/plasma é recomendado. As amostras de sangue inteiro de pacientes podem igualmente ser usadas para a detecção rápida na emergência ou em casos especiais.
5. As amostras do soro e do plasma não serão armazenadas pelo tempo na temperatura ambiente do que 8 horas.
O 2-8°C pode ser mantido por 5 dias e abaixo de the-20°C por 6 meses, mas o gelo repetido e thawing devem ser evitados. Os espécimes do sangue inteiro não devem ser congelados e devem ser mantidos em 2°C a 8° C por não mais de 48 horas.

Método do teste

Leia as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Todos os reagentes devem ser postos de volta à temperatura ambiente antes de testar, e os testes devem ser executados na temperatura ambiente.
1. Remova o cartão do teste do jogo do pacote e use-o dentro de uma hora.
2. Adicione 20 litros amostras (soro, plasma, ou sangue inteiro) ao furo de enchimento do cartão do teste, adicione 2 gotas (~60 L) do amortecedor da amostra, e começam então o sincronismo.
3. Reação na temperatura ambiente por 10-15 minutos e para ler os resultados. Inválido após 20 minutos.

Interpretação dos resultados da análise

Interpretação do cartão do teste:
1. Resultado inválido: A linha de controle da qualidade (linha de C) é inválida e precisa de ser reexaminada.
2. Resultado negativo: a aparência da cor da linha do teste (linha de T) é mais alta do que ou igual à cor da linha de referência (linha de R), da linha de controle da qualidade (linha de C) e da linha de referência (linha de R).
3. Resultados positivos: Nenhuma faixa vermelha pode ser vista na linha do teste (linha de T), ou a cor da faixa vermelha na linha do teste (linha de T) é mais baixa do que a linha de referência (linha de R), e a linha de controle da qualidade (linha de C) e a linha de referência (linha de R) é colorida.

Limitação do método do teste

Este jogo é usado para a análise qualitativa e in vitro o diagnóstico auxiliar somente.
2. Certifique-se adicionar a quantidade direita de amostras para testar. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir aos resultados imprecisos.
3. A hemólise, os lipidos do sangue, a icterícia e a contaminação da amostra podem afetar resultados da análise e devem ser evitados na medida do possível.
4. Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência clínica e não serão usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença foi feito após ter combinado todos os resultados clínicos e do laboratório.

Precauções

1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é um produto descartável e não pode ser reciclado.
3. Leia a instrução com cuidado antes da operação, e realize a operação experimental restritamente de acordo com a instrução do reagente.
4. Avoid que executa experiências sob as circunstâncias ambientais ásperas (que incluem 84 desinfetante, hypochlorite de sódio, ácido, alcaloide, acetaldeido e outros gás corrosivos com concentração alta, poeira, etc.). A desinfecção do laboratório deve ser realizada após a experiência.
5. Todas as amostras e reagentes usados devem ser tratados como substâncias potencialmente infecciosas e ser segurados de acordo com regulamentos locais.
6. O reagente deve ser usado dentro da data de expiração indicou no pacote exterior. O cartão do teste deve ser usado o mais cedo possível após a remoção do saco da folha para impedir a umidade.

Interpretação do logotipo

	Não reutilize		Loja em 2℃~30℃
	Consulte instruções para o uso		In vitro médico diagnóstico dispositivo
	Código do grupo		Uso-pela data
	Mantenha seco		Mantenha longe da luz solar
	Representante autorizado no Comunidade Europeia		Fabricante