O jogo é usado para a detecção qualitativa de anticorpos de neutralização do vírus coronal novo no soro, no plasma e em amostras de sangue inteiro humanos.
A cerveja da corona é longa. Um vírus novo da corona que pertence aos vírus da corona. Podem causar a pneumonia viral, os sintomas clínicos principais são febre, cansaço, tosse seca. Há igualmente pacientes com congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada e a diarreia. A doença severa segue geralmente de uma semana com a dispneia e/ou o hypoxemia, síndrome aguda da dispneia, choque séptico, adoxis metabólicos refratários, e deficiência orgânica da coagulação.
As infecções ou as vacinações novas do coronavirus em 2019 podem causar uma resposta imune que produza anticorpos no sangue. Os anticorpos segregados protegem contra a infecção viral. Após a infecção, permanecem no sistema circulatório humano por meses aos anos, onde ligam rapidamente e firmemente ao micróbio patogênico e impedem que o vírus replicating. Estes anticorpos são chamados anticorpos de neutralização. O teste do anticorpo da neutralização pode determinar se uma pessoa tem a capacidade para impedir a infecção viral.

Princípio de detecção

A fotografia da cromaticidade do OMI é usada apoiando componentes. O cartão do teste inclui a linha de controle C da qualidade, a linha T do teste e a linha de referência R. Detecção de carga ascendente da difusão e de emperramento das amostras capilares (soro/plasma e sangue inteiro) assim como a detecção de proteína da membrana do NC e o sinal da linha da posição da placa do fabricante do s-RBD de ACE2 imobilizado. Quando os anticorpos de neutralização estam presente na amostra, ligam ao antígeno etiquetado de S-RBD ao passar através do antígeno etiquetado de S-RBD. Os anticorpos de neutralização impedem que S-RBD ligue a ACE2. Em consequência, a quantidade de anticorpos de neutralização e o valor do sinal da correlação negativa são reduzidos. Em concentrações muito altas de anticorpos de neutralização, a T-linha torna-se incolor. Se as linhas de referência R e QCC estão coloridas para linhas de T. Linha de controle C da qualidade do uso
Se a linha de C não é colorida, o teste é inválido e a amostra precisa de ser testada outra vez.

Componentes principais

O jogo consiste em cartões do teste e em amortecedores da amostra.
Cartão do teste: saco da folha de alumínio, dessecativo, tira de teste, composição plástica do cartão. O papel de teste consiste no papel da absorção, no filme da nitrocelulose, na almofada da amostra, na almofada obrigatória e na folha de borracha. A linha de T (linha do teste) de nitrificar a membrana cobre a proteína ACE2, a linha de C (linha do QC) cobre o Ab da linha do QC, linha de R (linha de referência) cobre a referência Ab, e a almofada da solda contém a etiqueta 2019nCoVAb.
Amortecedor da amostra: ácido fosfórico, nitrito de sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

A temperatura de armazenamento é 2℃ ~ 30℃ e o período da validez são 12 meses.
O saco da folha de alumínio é válido para de uma hora.
Número de lote da produção: Refira a etiqueta para detalhes.
Data de expiração: Veja por favor a etiqueta para detalhes.

Exigências da amostra

1. Recolha o soro, o plasma ou as amostras de sangue inteiro.
2. O sedimento e o plâncton na amostra afetarão os resultados experimentais, assim que precisa de ser removida pela centrifugação.
3. Anticoagulante: o anticoagulante da bucha, anticoagulante de EDA, anticoagulante do citrato de sódio não é óbvio.
4. A coleção do sangue por peritos é necessário. O soro/testes do soro/plasma é recomendado. Na emergência ou em circunstâncias especiais, a amostra de sangue inteiro de um paciente pode igualmente ser usada para testes rápidos.
5. As amostras do soro e do plasma não devem ser armazenadas por mais de 8 horas na temperatura ambiente.
Pode ser armazenado para 5 dias no ℃ 2-8 e 6 meses abaixo de -20℃, mas evita por favor a congelação e o derretimento repetidos. As amostras de sangue inteiro não se congelam e não se precisam de ser armazenadas em 2℃ a 8℃ por 48 horas.

Método do teste

Leia por favor as instruções com cuidado antes de testar. Todos os reagentes devem ser retornados à temperatura ambiente antes do teste. Os testes devem ser realizados na temperatura ambiente.
1. Tome o cartão do teste fora da caixa e use-o dentro de 1 hora.
2. Adicione a amostra 20L (soro, plasma ou sangue inteiro) ao furo de enchimento do cartão do teste, adicione 2 gotas (~ 60L) da memória de amortecedor da amostra e do sincronismo do começo.
3. Após 10 a 15 minutos da reação na temperatura ambiente, leia os resultados. Inválido após 20 minutos.

Interpretação dos resultados da análise

Descrição do cartão do teste:
1. Resultado inválido: Linha da gestão de qualidade (a linha C) é inválida e precisa de ser testada outra vez.
2. Resultado negativo: A cor da aparência da linha do teste (linha de T) é maior do que aquela da linha de referência (linha de R), da linha da gestão de qualidade (linha de C) e da linha de referência (linha de R).
3. Resultados positivos: linha vermelha do teste da faixa de relógio (linha de T) ou faixa de relógio, linha vermelhas do teste (linha de T) para a linha da linha da linha de base (linha de R) e da gestão de qualidade (c) e a linha da linha de base (linha de R) distinção da cor.

Limitação do método do teste

Este jogo é usado para a análise qualitativa, mas somente para o diagnóstico in vitro ajudado.
2. Adicione por favor amostras apropriadas do teste. Se o tamanho da amostra é demasiado grande ou demasiado pequeno, o resultado pode estar incorreto.
3. A hemólise, os lipidos no sangue, a icterícia, a contaminação da amostra, etc., podem afetar os resultados da análise, assim que deve ser evitado na medida do possível.
4. Os resultados da análise do reagente são para a referência clínica somente, e não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença é feito combinando todos os resultados clínicos e do exame.

Precauções

1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.
Este produto é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Leia por favor as instruções com cuidado antes da operação, e siga restritamente as instruções do reagente para a operação experimental.
4. Evite por favor conduzir a experiência sob as condições ambientais ásperas (84 desinfetantes, hypochlorite de sódio, ácido, alcaloide, acetaldeido, outros gás corrosivos com concentração alta, poeira, etc.). A desinfecção do laboratório precisa de ser realizada após a experiência.
5. Todas as amostras e reagentes usados serão considerados como substâncias potencialmente infecciosas e dispostos de acordo com regulamentos locais.
6. O reagente deve ser usado dentro da data de expiração indicou no pacote. Para impedir a umidade, o cartão do teste precisa de ser removido o mais cedo possível do saco da folha de alumínio após a remoção.

Interpretação do logotipo

	Não reutilize		Loja em 2℃~30℃
	Consulte instruções para o uso		In vitro médico diagnóstico dispositivo
	Código do grupo		Uso-pela data
	Mantenha seco		Mantenha longe da luz solar
	Representante autorizado no Comunidade Europeia		Fabricante