Kkit foi comprado com a detecção qualitativa ncov AG. Os espécimes nasais foram recolhidos
Como uma arma nova, o ncov em 2019 é β que os sintomas clínicos principais da pneumonia viral são febre, fadiga e tosse. Muitos pacientes terão um nariz reto, o nariz ralo, a garganta inflamada ou a diarreia. Os pacientes severos desenvolvem geralmente a dispneia ou o hypoxemia após de uma semana. Os casos severos tornar-se-ão logo a síndrome aguda da dispneia, choque séptico, o envenenamento metabólico de meus dentes, e as desordens de sangue.
Através do examinador imune do deputado, o paciente suspeitado é ncovag. Foi detectado em 2019. O antígeno foi detectado na experiência do nariz. As texturas benignas e os antígenos virais são essenciais confirmar a relação clínica entre o informe médico do paciente e a outra informação diagnóstica. As texturas benignas são associadas com as infecções bacterianas ou os outros vírus.
Remen é ficado situado em um ambiente não residencial (por exemplo propriedades privadas e escritórios, atividades dos esportes, aeroportos, escolas). Forneça os resultados da análise e a referência clínica deste jogo. Análise detalhada de sintomas clínicos e de outros promotores de justiça.

Princípio de detecção

Esta é uma droga baseada no assistente do anticorpo. A tabela do anticorpo 2019ncov monoclonal foi configurada na almofada obrigatória. No projeto do teste, combinado com os dados de teste da etiqueta, o anticorpo monoclonal do AG 19cov e o complexo do AG AB foram capturados por outros anticorpos 199ncov monoclonais e moveram-se para cima com o fenômeno capilar como um complexo do sanduíche. Se o VAG 2019 do NCO esta presente na amostra, a burocracia estará indicada na área de T da janela. Além, os resultados são negativos. A linha de controle (c) é usada para o controle de programa. Se o programa de teste trabalha normalmente, mantenha-o por favor indicado.

Componentes principais

Limpe a régua do reagente com o cartão do teste, o saco da amostra ou o pano.
Cartão do teste: é composto da folha de alumínio, do dessecativo, do creme do teste e do cartão plástico. O papel de teste é composto do papel da absorção, do filme filiform do níquel, da almofada do teste, da almofada adesiva e da almofada de borracha. 2019nvab (a linha do teste é coberta com a linha de t de filme da nitrocelulose) e a linha AB do clone do rato da cabra (linha de controle da qualidade) são cobertos com a linha de C e o 2019nvab. Na esteira.
Amortecedor da amostra: ácido fosfórico, nitreto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

Mantenha-o no ℃ 2 ~ o ℃ 30, e no período da validez é provisoriamente 18 meses.
A tira da folha de alumínio pode ser usada para 1 hora.
Número de grupo da produção: veja a tabela para detalhes.
Refira por favor o talabel para detalhes.

Exigências da amostra

(1) recolhem a ponta do nariz: limpe a amostra, introduza-a na cavidade nasal, e agite-a com a ponta do nariz para 2.5cm. Repetição que dobra # 5 com o mesmo pano ao longo da mucosa nasal (veja figura 1)

Figura 1 método de coleção para o cotonete nasal

(2) processamento da amostra: as amostras recuperadas serão processadas o mais cedo possível no amortecedor preparado na caixa (não processe imediatamente, mas loja em um recipiente selado seco e esterilizado) - 702 horas da amostra. C (para evitar se congelar)

Método do teste

Leia por favor as instruções com cuidado antes de testar. Todos os reagentes foram determinados na temperatura ambiente. Teste da temperatura ambiente
(1) tecnologia material do tratamento do teste (veja figura 2)
Introduza a solução da troca da amostra no amortecedor da amostra e gire-a aproximadamente 10 vezes à parede interna fazer a amostra dissolver-se tanto quanto possível na solução.
1. injete líquido na tubulação na frente da parede interna da tubulação e derrame-o para fora.
2. tampa com um secador de cabelo.

Figure um processamento de 2 amostras

Figura 3 procedimento da detecção

(2) sequência da revisão (consulte para figurar 3)
1. remova o cartão do teste.
2. 2 gotas e μ 50) coloque o material do teste no cartão do teste para parar Tingmei do trabalho.
Leia a textura após 15 minutos na temperatura ambiente. Resultados inválidos após 5 minutos

Interpretação dos resultados da análise

Descrição do cartão do teste (figura 4)
Resultado① inválido: a linha da gestão de qualidade (a linha C) é inválida. Se não há nenhuma linha da resposta, precisa de ser confirmada outra vez.
②Resultado negativo: a linha da gestão de qualidade (c) é uma fita vermelha.
③Sensação dianteira da mão, todas as cores de duas faixas vermelhas: linha do lado da faca (T) e linha da gestão de qualidade (c).

Figure a interpretação 4 dos resultados da análise

Limitação do método do teste

1. Este produto é usado somente para o diagnóstico in vitro auxiliar do inspetor qualitativo.
2. Este produto é apropriado para a forma do nariz. Outros tipos da amostra são texturas e podem ser negativos ou inválidos.
3. amostras do teste aumentadas significativamente. Porque a amostra é demasiado grande ou demasiado pequena, o resultado pode ser impreciso.
4. Não pode ser a única base para ensaios clínicos e tratamento. O diagnóstico final pode somente ser feito com uma avaliação detalhada de todas as texturas clínicas e experimentais.

Indicadores de desempenho do produto

1. Limite de detecção: o limite de detecção mínimo é o vírus 6 sars-cov-2 neutralizado × com 102tid 50/ml
2. Os resultados da análise dos produtos da referência da empresa devem cumprir as exigências dos produtos da referência da empresa.
controle 2,1 a taxa de acesso do produto. P. 1 - P. 15. As empresas estão controlando certamente produtos.
2,2 produtos múltiplos: os produtos n1-n10 do controle da voz da empresa são voz.
teste 2,3: o teste mínimo de L1-L3 e de L1 de produtos do controle é negativo, e L2 e L3 são positivos.
repetibilidade 2,4: os materiais de referência J1 e J2 foram usados repetidamente por 10 vezes em swordcompany.
3. reatividade cruzada: a fim avaliar os perigos potenciais do projeto do teste nco-VAG em 2019, os seguintes micro-organismos e descobrem foram adicionados às amostras com a concentração fixa, indicando que os vários micro-organismos e vírus não têm nenhumas reatividade cruzada e interferência.

SN	Micro-organismos	Concentração	Reação transversal
1	Coronavirus (HKU1, OC43, NL63 e 229E)	1.0×105TCID50/mL	Não
2	Gripe H1N1 (novo tipo um virus da gripe H1N1 (2009), virus da gripe H1N1 sazonal), H3N2, H5N1, H7N9	1.0×105TCID50/mL	Não
3	Gripe B (tensão de Yamagata, tensão de Victoria)	2.5×105TCID50/mL	Não
4	Vírus syncytial respiratório	2.8×105TCID50/mL	Não
5	Grupo A, B, C do rhinovirus	2.0×105TCID50/mL	Não
6	Tipo - 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 do vírus adenoide	2.0×105TCID50/mL	Não
7	Grupo A, B, C e D do enterovírus	2.0×105TCID50/mL	Não
8	Vírus do EB	2.0×105TCID50/mL	Não
9	Vírus de sarampo	2.0×105TCID50/mL	Não
10	Cytomegalovirus humano	2.0×105TCID50/mL	Não
11	Rotavirus	2.0×105TCID50/mL	Não
12	Norovirus	2.0×105TCID50/mL	Não
13	Vírus de papeira	2.0×105TCID50/mL	Não
14	vírus do Varicella-zoster	2.0×105TCID50/mL	Não
15	Pneumoniae do Mycoplasma	1.0×106CFU/mL	Não
16	Pneumophila de Legionella	1.0×106CFU/mL	Não
17	Hemophilus - influenzae	1.0×106CFU/mL	Não
18	Estreptococo - pyogenes (grupo A)	1.0×106CFU/mL	Não
19	Estreptococo pneumoniae	1.0×106CFU/mL	Não
20	Escherichia Coli	1.0×106CFU/mL	Não
21	Pseudomonas - aeruginosa	1.0×106CFU/mL	Não
22	Meningitidis do Neisseria	1.0×106CFU/mL	Não
23	Albicans da candida	1.0×106CFU/mL	Não
24	Estafilococo - áureo	1.0×106CFU/mL	Não

4. Interferência: na experimentação nco-VAG em 2019, a fim avaliar os perigos potenciais, é planejada adicionar as seguintes concentrações de drogas à amostra. Os resultados mostraram que todos os agentes não impediram os resultados da análise do reagente.

Substâncias de interferência	Concentração	Substâncias de interferência	Concentração
Mucoprotein	1mg/mL	Ribavirin	0.4mg/mL
Sangue inteiro	1%	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Hidrocloro da histamina	10mg/mL	Acetonina do Triamcinolone	5mg /mL
Tobramycin	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

5. Efeito do gancho: dentro da escala de concentração alta de 1,0. O × 106tcid 50 do no./ml, 19ncov nenhuma cultura inerte foi encontrado.
6. A área clínica da expansão foi avaliada pelo reagente 120 positivo e 120 da água pesada negativos (lado de RT-PCR). A textura é mostrada abaixo.

Cotonete nasal		RT-PCR		Soma
		Positivo	Negativo
	Positivo	116	2	118
	Negativo	4	118	122
Soma		120	120	240
Sensibilidade		96,67%, (95%CI: 91.74%~98.70%)
Especificidade		98,33%, (95%CI: 94.13%~99.54%)

Precauções

1. Este produto pode somente ser usado para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é descartável e não pode ser reutilizado. Leia por favor as instruções com cuidado antes da operação.
3. restritamente para seguir as instruções do reagente.
4. O laboratório evitará uma desinfecção de 84 tipos de gás e da poeira corrosivos com concentração alta, tal como o hypochlorite de sódio, a ácido-base, o aldeído, etc.
5. Todas as amostras e reagentes usados são considerados como as substâncias que podem ser contaminadas e devem ser tratadas de acordo com leis locais.
6. Use por favor o reagente indicou no pacote externo dentro do período da validez. Remova por favor o cartão do teste do bolso da folha de alumínio para o uso.

Interpretação do logotipo

	Não reutilize		Loja em 2℃~30℃
	Consulte instruções para o uso		In vitro devic médico diagnóstico
	Código do grupo		Uso-pela data
	Mantenha seco		Mantenha longe da luz solar
	Representante autorizado na Comunidade Europeia		Fabricante

Informação básica

Útil de auto-teste do cotonete nasal do teste do antígeno do sangue inteiro de BfArm em casa

CIÊNCIA DE ZHONGXIU E TECNOLOGIA CO., LTD

Zona industrial de Dingluan, cidade de Changyuan, 453400, P.R.CHINA

Telefone: +86-371-55016575

E-mail: zosbio@zosbio.com

Web: www.zosbio.com

SUNGO Europa B.V.

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdão, Países Baixos

Perfil da empresa

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., são uma empresa da alto-tecnologia contratado na investigação e desenvolvimento, na produção e na operação in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e à contribuição à causa da saúde humana.

Inquiry Cart 0