Este jogo é para testes qualitativos da neutralização 2019ncov
Anticorpos para o soro, o plasma e as amostras de sangue inteiro
As espigas novas do β podem causar a pneumonia viral, e os sintomas clínicos principais são febre, fadiga, e tosse seca. Alguns pacientes têm o nariz abafado, o nariz ralo, a garganta inflamada, e a diarreia. Os pacientes severamente doentes desenvolvem geralmente a dispneia e o hypoxemia dentro de uma semana e rapidamente o progresso à síndrome de aflição respiratória aguda, a choque infeccioso, à acidez metabólica, e às desordens do coágulo de sangue.
Os 2019 NCOV têm diversas proteínas estruturais tais como pregos, encaixotamento e membranas.
(m) capsid do Nucleotide (n). Destes, o spinodon contém um domínio receptor-obrigatório (rbd) envolvido no reconhecimento dos receptors da superfície da pilha para o angiotensin que converte a enzima 2 (ás 2). O spinoprotrusion 2019 de NCoV RBD foi encontrado para ser altamente poderoso, interagindo com ACE humano 2 receptors, causando o apoptosis do segundo estômago endoplasmic e a replicação viral em pilhas de anfitrião do pulmão.
Em 2019, a infecção de NCOV ou a vacinação provocarão uma resposta imune e produzirão anticorpos no sangue. O anticorpo segregado impede a infecção viral. Estam presente nos meses humanos do sistema circulatório aos anos após a infecção e ligam rapidamente e confiantemente aos micróbios patogênicos para impedir a replicação viral. Estes anticorpos são chamados anticorpos de neutralização. Um teste de neutralização do anticorpo determina se uma pessoa pode resistir uma infecção viral.

Princípio de detecção

Este jogo usa a cromatografia do imno. O cartão do teste contém a linha de controle C da qualidade, a linha T do teste e a linha de referência R. Os reagentes do teste (soro/plasma/sangue inteiro) difundem para cima na armadilha de carregamento pela ação capilar, e nos ligamentos obrigatórios do s-rbd do fabricante da almofada à proteína endurecida do aceo 2 na membrana do nc e em sinais na t-linha posição. Pode ser detectado. Se um anticorpo de neutralização esta presente na amostra, liga ao antígeno do s-rbd na etiqueta enquanto passa através da etiqueta. Os anticorpos de neutralização obstruem o emperramento do s-rbd a ACE 2 e reduzem valores do sinal. O valor do sinal da bandeja tem uma correlação negativa com o índice do anticorpo de neutralização. Se a concentração do anticorpo é alta bastante no meio, não há nenhuma cor na linha de T. Mesmo se a linha de T tem uma cor, a linha de referência R e a linha de controle C da qualidade têm uma cor. Linha do Controlo-C da qualidade
Se não há nenhuma cor na linha de C, o teste é inválido e a amostra deve ser testada outra vez.

Componentes principais

O jogo inclui um cartão do teste e um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: Consiste no saco da folha de alumínio, no dessecativo, na folha de teste e no cartão plástico. A parte de teste consiste em um papel água-absorvente, em uma membrana da nitrocelulose, em uma almofada da parte de teste, em uma almofada adesiva e em uma parte de borracha. A membrana do nitrato de celulose é revestida com a proteína de ACE 2 na linha de T (linha da detecção), a proteína do AB na linha de C (linha de controle da qualidade), e a proteína do AB na linha de R (linha de controle). A etiqueta obrigatória da almofada é 2019 NCOV AB.
Amortecedor da amostra: Fosfato, azotureto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

É válido 2 no ° C a 30 o ° C por 12 meses.
O saco desempacotado da folha de alumínio é válido para 1 hora.
Detalhes: Veja a etiqueta.
Período da validez: Veja a etiqueta.

Exigências da amostra

1. Recolha o soro, o plasma ou as amostras de sangue inteiro.
2. precipita e as suspensões nos reagentes afetam os resultados experimentais e devem ser removidas pela centrifugação.
3. anticoagulantes: A heparina, o EDTA, anticoagulantes do citrato de sódio não trabalha.
4. Venipuncture é executado por um pessoal médico profissional. Nós recomendamos que você dá a prioridade ao soro e às análises de sangue. Nas emergências e em casos especiais, a amostra de sangue inteira de um paciente pode igualmente ser usada para testes rápidos.
5. os reagentes do soro e do plasma não devem ser armazenados na temperatura ambiente por mais de 8 horas. É armazenada 8 no ° C por 5 dias por estes 2 dias e alcança então 80 o ° C por 6 meses, mas os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados. Os espécimes do sangue inteiro não podem ser congelados e devem ser armazenados 2 no ° C a 8 o ° C por 48 horas ou mais por muito tempo.

Método do teste

Leia por favor as instruções com cuidado antes do teste. Teste todos os reagentes da temperatura ambiente à temperatura ambiente.
1. remova o cartão do teste do saco empacotado do reagente e use-o dentro de 1 hora.
2. adicione L amostra (soro, plasma, ou sangue inteiro) ao furo de carregamento do cartão do teste do μ, e adicione 2 gotas (μL de aproximadamente 60 gotas) do amortecedor da amostra ao longo do tempo.
3. observe a reação por 10 a 15 minutos na temperatura ambiente. Após 20 minutos, o resultado era inválido.

Interpretação dos resultados da análise

Descrição do cartão do teste
1. resultado inválido: A linha de controle da qualidade (linha de C) é inválida. Não há nenhuma linha da resposta e precisa de ser reexaminada.
2. resultado negativo: A faixa vermelha é indicada na linha do teste (linha de T), e o desenvolvimento da cor é indicado na linha padrão (linha de R), na linha de controle da qualidade (linha de C), e na linha de referência (linha de R).
3. resultado positivo: Uma faixa vermelha é indicada na linha do teste (linha de T), e a faixa vermelha da linha de referência (linha de R) e a linha de controle da qualidade (linha de C) à linha do teste (linha de T) cor-é codificada e usada como o padrão. Colora a linha (linha de R).

Limitação do método do teste

Este dispositivo é usado somente para in vitro diagnósticos.
2. Se há demasiados ou amostras demasiado pequenas, o resultado será falso.
3. a hemólise, as gorduras do sangue, a icterícia, e as amostras contaminadas devem ser afetadas enquanto pode afetar resultados da análise.
4. os resultados da análise do reagente são para a referência clínica somente e não podem ser a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final desta doença deve ser baseado em uma avaliação detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.

Indicadores de desempenho do produto

1. Análise da especificidade

1,1 reação cruzada: Devido à interferência dos reagentes, os seguintes tipos de anticorpos foram avaliados, e nenhuma reação cruzada ocorreu em consequência.

SN	Artigo	Reação transversal	SN	Artigo	Reação transversal
1	Coronavirus humano endêmico OC43	Não	10	Enterovírus	Não
2	Coronavirus humano endêmico HKUI	Não	11	Vírus do EB	Não
3	Coronavirus humano endêmico NL63	Não	12	Vírus de sarampo	Não
4	Coronavirus humano endêmico 229E	Não	13	Cytomegalovirus humano	Não

5	Gripe um vírus	Não	14	Rotavirus	Não
6	Vírus da gripe B	Não	15	Norovirus	Não
7	Vírus syncytial respiratório	Não	16	Vírus de papeira	Não
8	Vírus adenoide	Não	17	vírus do Varicella-zoster	Não
9	Rhinovirus	Não	18	Pneumoniae do Mycoplasma	Não

1,2 substâncias de interferência: No artigo de neutralização novo do teste do anticorpo do coronavirus (2019ncov), a interferência potencial das seguintes substâncias é avaliada adicionando as seguintes substâncias à amostra de uma concentração específica. As várias substâncias de interferência não interferem com os resultados da detecção dos reagentes.

Substâncias de interferência	Concentração	Substâncias de interferência	Concentração
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglycerides	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Fator reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Hidrocloro da histamina	10mg/mL	Acetonina do Triamcinolone	5mg /mL
Tobramycin	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

estudo 2.Clinical: O reagente 2019 já disponível no comércio da detecção do ab do igg do ncov (método coloidal do ouro) é usado como um reagente do controle, e 120 reagentes positivos e 300 reagentes negativos é selecionado como reagentes da detecção. Os resultados podem ser resumidos como segue.

		reagente da detecção de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Soma
		Positivo	Negativo
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Soma		120	300	420
Sensibilidade		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidade		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauções

1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Não pode ser usado depois que é deficiente.
3. Antes que você comece, leia as instruções de funcionamento com cuidado e siga as instruções do reagente.
4. No ambiente corrosivo, no hypochlorite ácido, de sódio e em outros gás corrosivos. Após a experiência, o laboratório precisa de ser desinfetado.
5. Todas as amostras e reagentes usados são potencialmente contagiosos e devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
6. os reagentes devem ser usados dentro da vida útil especificada no pacote. Remova o cartão do saco da folha de alumínio para impedir a umidade.

Perfil da empresa

2019 beta - teste de neutralização Kit Rtk Ag Test do anticorpo do plasma Covid-19 das espigas

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., são uma empresa da alto-tecnologia contratado na investigação e desenvolvimento, na produção e na operação in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e à contribuição à causa da saúde humana.

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