O jogo é usado para a detecção qualitativa da neutralização 2019ncov
AB do soro, do plasma e de amostras de sangue inteiro humanos.
Como um novo tipo de 2019β-cobs, pode causar a pneumonia viral, e seus sintomas clínicos principais são febre, fadiga e tosse seca. Alguns pacientes serão acompanhados igualmente da congestão nasal, do nariz ralo, da garganta inflamada, da diarreia e dos outros sintomas. Os casos severos desenvolvem frequentemente a dispneia e o hypoxemia dentro de uma semana, e tornam-se rapidamente a síndrome de aflição respiratória aguda, choque séptico, acidez, e coagulopathy metabólicos.
2019 NCOV têm diversas proteínas estruturais, incluindo o prego (s), envolvem (e) e membrana.
(m) e capsids do nucleotide (n). Entre eles, a proteína do ponto contém um domínio do emperramento do receptor (rbd), que seja envolvido no reconhecimento do angiotensin que converte a enzima 2 (ás 2) nos receptors da superfície da pilha. Os estudos encontraram que a proteína RBD do ponto de NCoV 2019 é muito forte, e interage com ACE humano 2 receptors, conduzindo ao apoptosis da pilha e à replicação endoplasmic do vírus em pilhas de anfitrião do pulmão.
Em 2019, a infecção de NCOV ou a vacinação provocarão uma resposta imune e produzirão anticorpos no sangue. Os anticorpos segregados podem impedir infecções virais. Existem no sistema circulatório humano diversos meses a diversos anos após a infecção, e combinam rapidamente e confiantemente com os micróbios patogênicos a fim impedir a replicação do vírus. Estes anticorpos são chamados anticorpos de neutralização. O teste de neutralização do anticorpo pode determinar se uma pessoa tem a capacidade para resistir infecções virais.

Princípio de detecção

O jogo usa a cromatografia do imno. O cartão do teste inclui a linha C da gestão de qualidade, a linha T do teste, e a linha de referência R. O reagente do teste (soro/plasma/sangue inteiro) difunde para cima na armadilha de carregamento com a ação capilar, e no s-rbd dos ligamentos obrigatórios do fabricante da almofada à proteína solidificada do aceo 2 na membrana do nc, e no sinal pode ser detectado na posição da linha de t. Se o anticorpo de neutralização esta presente na amostra, ligará ao antígeno de S-RBD na etiqueta quando passa através da etiqueta. O anticorpo de neutralização impede que S-RBD ligue a ACE 2, tendo por resultado uma diminuição no valor do sinal. O valor do sinal da linha de T é correlacionado negativamente com o índice do anticorpo de neutralização. Quando a concentração de anticorpo de neutralização é alta bastante, não há nenhuma cor na linha de T. Apesar de se a linha de T está colorida, a linha de referência R e a linha C da gestão de qualidade são coloridas. Linha C da gestão de qualidade
Se não há nenhuma cor na linha do Controlo-C de Uality, o teste é inválido e a amostra deve ser testada outra vez.

Componentes principais

O jogo inclui um cartão do teste e um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: É composto do saco da folha de alumínio, do dessecativo, da tira de teste e do cartão plástico. A parte de teste é composta do papel absorvente, do filme da nitrocelulose, da almofada da amostra, da almofada adesiva, e da folha de borracha. A linha da membrana T da nitrocelulose (linha da detecção) é revestida com a proteína de ACE 2, linha de C (linha do controle da qualidade) é revestida com a proteína do AB, e a linha de R (linha da referência) é revestida com a proteína do AB da referência. A etiqueta obrigatória da almofada é 2019 NCOV AB.
Amortecedor da amostra: fosfato, azotureto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

2℃~ 30℃, o período da validez é 12 meses.

O período da validez do saco unpackaged da folha de alumínio é 1 hora.

Detalhes: Refira por favor a etiqueta.
Data de expiração: Consulte por favor a “etiqueta” para detalhes.

Exigências da amostra

1. Recolha o soro, o plasma ou as amostras de sangue inteiro.
2. Os sedimentos e as suspensões nos reagentes têm um impacto nos resultados experimentais e são removidos pela separação centrífuga.
3. anticoagulante: a heparina, o EDTA, anticoagulante do citrato de sódio não tem nenhum efeito.
4. a coleção do sangue deve ser feita por pessoais médicos profissionais. Recomenda-se dar a prioridade aos exames da amostra do soro e de sangue. Na emergência ou em circunstâncias especiais, a amostra de sangue inteiro do paciente pode igualmente ser usada para testes rápidos.
5. os reagentes do soro e do plasma não devem ser armazenados na temperatura ambiente por mais de 8 horas. Estes 2 dias podem ser armazenados por 5 dias, a temperatura alcança o ℃ do ℃ 8, e então a temperatura alcança o ℃ nos próximos 6 meses, mas repetiu a congelação e os ciclos thawing devem ser evitados. A amostra de sangue inteiro não pode ser congelada, e a temperatura é 2℃~8℃ por mais de 48 horas.

Método do teste

Leia por favor as instruções com cuidado antes de tomar o exame. Teste por favor todos os reagentes na temperatura ambiente à temperatura ambiente, e ao teste na temperatura ambiente.
1. remova o cartão do teste do saco empacotado do reagente e use-o dentro de 1 hora.
2. adicione L da amostra (soro, plasma ou sangue inteiro) no poço de carregamento do cartão do teste do μ, seguido pelo sincronismo do começo de adicionar 2 gotas (aproximadamente 60 gotas do μL) do amortecedor da amostra.
3. observe o resultado da reação por 10 a 15 minutos na temperatura ambiente. O resultado é inválido após 20 minutos.

Interpretação dos resultados da análise

Explicação do cartão do teste
1. resultado inválido: A linha da gestão de qualidade (a linha C) é inválida porque não há nenhuma linha da resposta, e você precisa de reexaminar.
2. resultados negativos: a faixa vermelha é indicada na linha do teste (linha de T), e a rendição de cor é representada pela linha padrão (linha de R), pela linha da gestão de qualidade (linha de C) e pela linha de referência (linha de R).
3. resultado afirmativo: indique a faixa vermelha na linha do teste (linha de T), no cor-código a faixa vermelha da linha do teste (linha de T) da linha de referência (linha de R) e da linha da gestão de qualidade (linha de C), e põe a linha de referência (linha de R) coloração.

Limitação do método do teste

Este elemento é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Se a amostra é demasiada ou demasiado pequena, o resultado é falso.
3. a hemólise, os lipidos do sangue, a icterícia, e as amostras contaminadas devem ser afetados porque pode afetar os resultados da análise.
os resultados 4.The de um teste do reagente são para a referência clínica e não podem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença deve ser baseado em uma avaliação detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.

Indicadores de desempenho do produto

1. Análise da especificidade

1,1 reação cruzada: Devido à interferência dos reagentes, os seguintes tipos de anticorpos foram avaliados, e nenhuma reação cruzada ocorreu em consequência.

SN	Artigo	Reação transversal	SN	Artigo	Reação transversal
1	Coronavirus humano endêmico OC43	Não	10	Enterovírus	Não
2	Coronavirus humano endêmico HKUI	Não	11	Vírus do EB	Não
3	Coronavirus humano endêmico NL63	Não	12	Vírus de sarampo	Não
4	Coronavirus humano endêmico 229E	Não	13	Cytomegalovirus humano	Não

5	Gripe um vírus	Não	14	Rotavirus	Não
6	Vírus da gripe B	Não	15	Norovirus	Não
7	Vírus syncytial respiratório	Não	16	Vírus de papeira	Não
8	Vírus adenoide	Não	17	vírus do Varicella-zoster	Não
9	Rhinovirus	Não	18	Pneumoniae do Mycoplasma	Não

1,2 substâncias de interferência: No projeto de neutralização novo do teste do anticorpo do coronavirus (2019ncov), a interferência potencial das seguintes substâncias é avaliada adicionando as seguintes substâncias a uma amostra de uma concentração específica. Todos os tipos de substâncias de interferência não interferirão com os resultados da análise dos reagentes.

Substâncias de interferência	Concentração	Substâncias de interferência	Concentração
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglycerides	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Fator reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Hidrocloro da histamina	10mg/mL	Acetonina do Triamcinolone	5mg /mL
Tobramycin	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

pesquisa 2.Clinical: Use os reagentes 2019 do teste do ab do igg do ncov (método coloidal do ouro) que esteve no mercado como reagentes da comparação, e selecione 120 reagentes positivos e 300 reagentes negativos como testes. Os resultados são resumidos como segue.

		reagente da detecção de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Soma
		Positivo	Negativo
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Soma		120	300	420
Sensibilidade		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidade		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauções

1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico biológico.
2. Não pode ser usado após a anulação.
3. Antes de começar, leia por favor as instruções de funcionamento com cuidado e siga as instruções do reagente.
4. desinfetante, solução de hypochlorite de sódio, de ácido e de alcaloide, acetaldeido, outros gás corrosivos e ambiente no ambiente áspero. Após a experiência, precisa de ser desinfetado no laboratório.
5. Todas as amostras e reagentes usados são potencialmente infecciosos e devem ser destruídos de acordo com regulamentos locais.
6. os reagentes devem ser usados dentro do período da validez indicaram no empacotamento exterior. Remova o cartão do saco da folha de alumínio para impedir a umidade.

Perfil da empresa

2019 teste de neutralização Kit For Whole Blood do anticorpo das Beta-espigas Covid-19

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., são uma empresa da alto-tecnologia contratado na investigação e desenvolvimento, na produção e na operação in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e à contribuição à causa da saúde humana.

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