Este jogo é usado para qualificar o anticorpo de neutralização normal do coronavirus (ncov 2019) no soro, no plasma e em amostras de sangue inteiro humanos.
O coronavirus novo (ncov 2019) é um β novo Coronavirus do coronavirus pertence ao gênero. Causa a pneumonia viral, e é causado principalmente pela febre, pela amargura, e pela tosse, e não há muitos pacientes com sintomas tais como a congestão nasal, DDT, garganta inflamada, diarreia. A síndrome de aflição respiratória severa, choque séptico, a acidez metabólica, e a desordem da coagulação são progredidos.
O coronavirus novo tem diversas proteínas estruturais, incluindo a facada (s), o envelope (e), membrana (m), e capsid nuclear (n). O domínio do emperramento do receptor (RBD) tem o receptor 2 da tirosina (acs2). No estudo atual, esclareceu-se que a tirosina RBD do ncov 2019 interage fortemente com o receptor de ACE 2 do corpo humano, e causa o endocytosis da pilha de anfitrião no pulmão e na replicação do vírus.
a infecção 2019 e a vacinação do ncov podem conduzir a uma resposta imune, e os anticorpos podem ser feitos no sangue. O anticorpo segregado impede a infecção viral e existe no sistema de circulação do corpo por diversos meses a diversos meses após a infecção, e em ligamentos com o micróbio patogênico para impedir rapidamente a replicação do vírus. Estes anticorpos são chamados anticorpos de neutralização. Detectar anticorpos de neutralização pode determinar se a capacidade para impedir infecções virais está fornecida.

Princípio de detecção

Este jogo usa o immunochromatography. O cartão da inspeção contém uma linha de controle C da qualidade, uma linha T da inspeção, e uma linha R da inspeção, e a amostra a ser examinada (soro/plasma/sangue inteiro) difunde para cima pela ação capilar na extremidade da borda. S-rbd, que contém marcadores na almofada obrigatória, associados com a proteína ACE2 imobilizada na membrana do NC para detectar o sinal na linha posição de T. Quando o anticorpo de neutralização esta presente na amostra, está combinado com o antígeno do s-rbd etiquetado na almofada do marcador. O anticorpo de neutralização inibe o s-rbd e o emperramento de ACE 2, e os valores do sinal diminuem. Havia uma correlação negativa entre o índice de neutralização do anticorpo e o valor do sinal da linha de T. A linha de controle R e a linha de controle C da qualidade devem ser coloridas apesar da cor da linha de T. A linha de controle C da qualidade é usada para o controle da qualidade, mas se a linha de C não tem nenhuma cor, o teste é deficiente, assim que a amostra deve ser reexaminada.

Componentes principais

O jogo consiste em um cartão do teste e em um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: saco da folha de alumínio, dessecativo, folha do verificador, cartão plástico. Destes, a folha é composta de um papel de absorção da água, de um filme do hidróxido da celulose, de uma almofada da amostra, de uma almofada de ligamento, e de uma placa adesiva. Há uma proteína de ACE 2 no andaime da membrana do succinate da celulose, a linha de controle anticorpo da qualidade é conectada à c-linha (linha de controle da qualidade), e a linha do contraste é combinada com a linha de controle, e é combinada com o antígeno 2019 do ncov marcado pelo marcador.
Solução de amortecedor da amostra: fosfato, azotureto do sódio

Condições e validez de armazenamento

Salvar em 2 a 30 graus Célsio, e o período eficaz é 12 meses.
O saco da folha de alumínio é aberto e o período eficaz é 1H.
Número de lote do produto: veja a etiqueta para detalhes.
Data inválida do produto: veja a etiqueta para detalhes.

Exigências da amostra

1 soro, plasma ou amostra de sangue inteiro.
Desde precipita e os floatings na amostra podem afetar os resultados experimentais, centrifugação devem ser removidos.
Os anticoagulantes usando a heparina do anticoagulante, o EDTA e o citrato de sódio não eram eficazes.
4. Recomenda-se que um pessoal médico profissional deve fazer assim e dar a prioridade ao exame do soro/plasma. Em caso de uma emergência ou de um caso especial, a amostra de sangue inteiro do paciente pode igualmente ser usada para a inspeção rápida.
5.Serum e as amostras do plasma não podem exceder 8h na temperatura ambiente, podem ser armazenados em 5 a 8 graus Célsio por 5 dias, e podem ser mantidos - em 20 graus Célsio por 6 meses para evitar a congelação repetida e thawing. A amostra de sangue inteiro não deve ser congelada, e não deve ser armazenada acima de 48 h em 2 8 ao ° C.

Método do teste

Leia por favor as instruções do uso antes do teste. Retorne todos os reagentes à temperatura ambiente antes do teste. O teste deve ser feito na temperatura ambiente.
1. remova o cartão do teste do saco embalado do reagente e use-o dentro de 1 hora.
2.Sample (soro, plasma ou sangue inteiro) 20 gotas do μ 2 do μ da solução de amortecedor da amostra L).
3. a leitura após 20 minutos é inválida.

Interpretação dos resultados da análise

Explicação do cartão do teste

resultado 1.An inválido: a linha de controle da qualidade (linha) de C linha da reação aparece, a detecção é inválida, e a contraprova deve ser feita.
resultado 2.Negative: a faixa vermelha aparece na linha da inspeção (linha de t), e a cor é mais alta do que a linha de controle (linha de r), e a linha de controle da qualidade (linha de C) e a linha de controle (linha de r) cor.
resultado 3.Positive: a faixa vermelha não aparece na linha da inspeção (linha de t), e a faixa vermelha aparece na linha da inspeção (linha de t), mas a cor é mais baixa do que a linha de controle (linha de r), e a linha de controle da qualidade (linha de C) e a linha de controle (linha de r) cor.

Limitação do método do teste

o jogo 1.This é um teste qualitativo e é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Se o número de amostras é demasiado pequeno ou demasiado pequeno, o resultado pode ser impreciso.
3. a hemólise, lipidemia, icterícia, amostras da contaminação deve ser evitada porque pode afetar os resultados da análise.
4. Os resultados deste reagente são fornecidos somente para a referência clínica e não devem ser a única base para a prática clínica, e o diagnóstico final deve ser executado após a avaliação total de todos os resultados clínicos e do laboratório.

Indicadores de desempenho do produto

1. Análise da especificidade

reação 1.1Cross: nenhuma interferência foi observada quando a interferência foi testada para os seguintes tipos de anticorpos.

SN	Artigo	Reação transversal	SN	Artigo	Reação transversal
1	Coronavirus humano endêmico OC43	Não	10	Enterovírus	Não
2	Coronavirus humano endêmico HKUI	Não	11	Vírus do EB	Não
3	Coronavirus humano endêmico NL63	Não	12	Vírus de sarampo	Não
4	Coronavirus humano endêmico 229E	Não	13	Cytomegalovirus humano	Não

5	Gripe um vírus	Não	14	Rotavirus	Não
6	Vírus da gripe B	Não	15	Norovirus	Não
7	Vírus syncytial respiratório	Não	16	Vírus de papeira	Não
8	Vírus adenoide	Não	17	vírus do Varicella-zoster	Não
9	Rhinovirus	Não	18	Pneumoniae do Mycoplasma	Não

1,2 a fim avaliar a possibilidade de interferers, as seguintes concentrações foram adicionadas às amostras especificadas da concentração. Em consequência, mostrou-se que as várias interferências não interferiram com o resultado da detecção deste reagente.

Substâncias de interferência	Concentração	Substâncias de interferência	Concentração
Bilirrubina	≤50mg/dL	Triglycerides	≤15mmol/mL
Hemoglobina	≤5g/L	Colesterol L	≤500mg/d
Fator reumatoide	≤500IU/mL	Total humano IgG	≤14mg/mL
Ribavirin	0.4mg/mL	Fluticasone	0.5mg/mL
Oxymetazoline	10mg/mL	Dexamethasone	5 mg/mL
Hidrocloro da histamina	10mg/mL	Acetonina do Triamcinolone	5mg /mL
Tobramycin	1mg/mL	Levofloxacin	0,2 mg/mL
Oseltamivir	1mg/mL	Azithromycin	0,1 mg/mL
Zanamivir	1mg/mL	Ceftriaxone	0,4 mg/mL
Arbidol	0.5mg/mL	Meropenem	0,2 mg/mL

estudo 2.Clinical: um teste novo do reagente normal do teste do anticorpo de IgG do coronavirus (2019-ncov) (método coloidal do ouro) foi realizado como um reagente comparativo, e 120 positivos e 300 amostras foi testado

		reagente da detecção de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal)		Soma
		Positivo	Negativo
	Positivo	115	5	120
	Negtive	5	295	300
Soma		120	300	420
Sensibilidade		95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%)
Especificidade		98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%)

Precauções

o produto 1.This é para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é descartável, e não pode ser usado outra vez.
3.
Avoid disseminou ambientes tais como 84 desinfetantes, hypochlorite de sódio, alcaloides ácidos, acetaldeido, e assim por diante.
5. Todas as amostras e os reagentes da imperatriz são considerados como substâncias infecciosas potenciais e devem ser tratados de acordo com as leis locais ao dispor.
o reagente 6.The deve ser usado dentro do período eficaz da exposição do empacotamento. Use o cartão do sabão do saco da folha de alumínio o mais cedo possível e impeça a umidade.

Perfil da empresa

Teste rápido de neutralização novo do anticorpo de Coronavirus para o plasma do soro

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., são uma empresa da alto-tecnologia contratado na investigação e desenvolvimento, na produção e na operação in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e à contribuição à causa da saúde humana.

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