
Add to Cart
O jogo é usado para a detecção qualitativa de anticorpos de neutralização ao coronavirus novo (2019-nCoV) no soro, no plasma, e em amostras de sangue inteiro humanos.
O coronavirus novo (2019-nCoV) é um coronavirus novo que pertence ao coronavirus do gênero β. Podem causar a pneumonia viral, as manifestações clínicas são principalmente febre, fadiga, tosse seca, alguns pacientes com congestão nasal, nariz ralo, garganta inflamada e diarreia e outros sintomas. Em casos severos, a dispneia e/ou o hypoxemia ocorrem uma semana mais tarde, com o progresso rápido da síndrome de aflição respiratória, de choque da sepsia, de difíceis agudos corrigir a acidez e a deficiência orgânica metabólicas da coagulação de sangue.
O coronavirus novo tem diversas proteínas estruturais, incluindo S (s), o envelope (e), membrana (M), e capsid nuclear (N). Entre eles, o spinin contém um responsável do domínio do emperramento do receptor (RBD) para identificar o convertase 2 do angiotensin do receptor da superfície da pilha (ACE2). Encontrou-se que a proteína RBD do ponto 2019-nCoV interage fortemente com o receptor ACE2 humano, por sua vez conduzindo ao endocytosis e à replicação viral das pilhas de anfitrião dentro do pulmão.
Uma infecção 2019-nCoV ou uma vacinação provocam uma resposta imune que produza anticorpos no sangue. Os anticorpos de Secresecreted impedem o vírus que a infecção, que existem em sistemas de circulação humanos por meses aos anos e ligam rapidamente firmemente aos micróbios patogênicos para impedir a replicação do vírus, com anticorpos chamou anticorpos de neutralização. A detecção de anticorpos de neutralização pode determinar se os povos têm a capacidade para impedir a infecção do vírus.
O jogo consiste em um cartão do teste e em um amortecedor da amostra.
Cartão do teste: composto do saco da folha de alumínio, do dessecativo, do papel de teste e do cartão plástico. O papel de teste é composto do papel de absorção da água, do filme de nitrato da celulose, da almofada da amostra, da almofada obrigatória e da madeira compensada. A linha da membrana T do nitrato de celulose (linha) da detecção pacote tem a proteína ACE2, a linha de C (linha) do QC pacote é linha de controle maciça anticorpo, e a linha de R (linha de controle) pacote tem controlar o antígeno 2019-nCOV contendo anticorpos na almofada obrigatória.
Amortecedor da amostra: fosfato, nitreto do sódio, etc.
2 economias do ℃ do ℃ ~30, válidas por 12 meses.
Eficaz para 1h. após ter removido o saco da folha de alumínio
Número de lote do produto: veja a etiqueta para detalhes.
Data da falha de produto: veja a etiqueta para detalhes.
1. soro, plasma, ou amostras de sangue inteiro recolhidas.
O sedimento e os objetos suspendidos nas 2. amostras podem afetar os resultados experimentais e devem ser centrifugados.
3. anticoagulante: Nenhum efeito significativo em usar a heparina, o EDTA, e o anticoagulante do citrato de sódio.
4. a coleção do sangue deve ser realizada pelo pessoal médico profissional com soro/plasma que testam e as amostras de sangue inteiro preferidos disponíveis para testes rápidos na emergência ou em situações especiais.
5. as amostras do soro e do plasma podem ser armazenadas na temperatura ambiente além de 8h, 2 ℃ do ℃ ~8 por 5 dias, e ℃ under-20 por 6 meses mas evitar a congelação repetida e thawing. As amostras de sangue inteiro não serão congeladas e não excederão 48 H. sob 2 o ℃ do ℃ ~8
resultado 1.Invalid: a linha de controle da qualidade (linha de C) nenhuma linha da reação, detecção inválida, deve ser reexaminada.
2. resultados negativos: a faixa vermelha aparece na linha do teste (a linha T), e na cor mostra acima ou igual à linha de controle (linha de R), à linha de controle maciça (linha linha de C) e à linha de controle (linha cor da mostra de R).
3. resultados positivos: nenhuma faixa vermelha na linha do teste (linha de T) ou a faixa vermelha na linha do teste (linha de T), mas a projeção a cores eram mais baixa do que a linha de controle (linha de R), a linha de controle maciça (linha de C) e a linha de controle (linha de R).
o jogo 1.This é detecção qualitativa e é usado somente para in vitro o diagnóstico ajudado.
2. certifique-se que uma amostra apropriada está adicionada testando. Um tamanho da amostra demasiado ou demasiado pequeno pode causar resultados imprecisos.
3. a hemólise, o hyperlipidemia, a icterícia e as amostras contaminadas podem afetar os resultados da análise e estas amostras devem ser evitadas.
4. Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência clínica somente e não serão usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença deve ser feito após a avaliação detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.
1. Este jogo é para a detecção qualitativa e é usado somente para in vitro o diagnóstico auxiliar.
2. certifique-se de você adicionar a quantidade direita de amostras para testar. Demasiados ou demasiado poucas amostras podem conduzir aos resultados imprecisos.
3. a hemólise, o lipidemia, a icterícia e as amostras contaminadas podem afetar resultados da análise e devem ser evitados.
4. Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência clínica e não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença deve ser feito após uma avaliação detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.
1. Análise da especificidade
1,1 reação cruzada: Os seguintes tipos de anticorpos foram avaliados com reagentes e os resultados não mostraram nenhuma reação cruzada.
SN | Artigo | Reação transversal | SN | Artigo | Reação transversal |
1 | Coronavirus humano endêmico OC43 | Não | 10 | Enterovírus | Não |
2 | Coronavirus humano endêmico HKUI | Não | 11 | Vírus do EB | Não |
3 | Coronavirus humano endêmico NL63 | Não | 12 | Vírus de sarampo | Não |
4 | Coronavirus humano endêmico 229E | Não | 13 | Cytomegalovirus humano | Não |
5 | Gripe um vírus | Não | 14 | Rotavirus | Não |
6 | Vírus da gripe B | Não | 15 | Norovirus | Não |
7 | Vírus syncytial respiratório | Não | 16 | Vírus de papeira | Não |
8 | Vírus adenoide | Não | 17 | vírus do Varicella-zoster | Não |
9 | Rhinovirus | Não | 18 | Pneumoniae do Mycoplasma | Não |
1,2 substâncias da interferência: As seguintes concentrações foram adicionadas na amostra especificada da concentração para avaliar sua interferência potencial no coronavirus novo (2019-nCoV) e no programa de teste do anticorpo. Os resultados mostraram que as várias substâncias de interferência não perturbam os resultados da análise do reagente.
Substâncias de interferência | Concentração | Substâncias de interferência | Concentração |
Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglycerides | ≤15mmol/mL |
Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
Fator reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
Ribavirin | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
Hidrocloro da histamina | 10mg/mL | Acetonina do Triamcinolone | 5mg /mL |
Tobramycin | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/mL |
Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/mL |
Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/mL |
Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/mL |
2. 2. estudo clínico: O reagente novo alistado da detecção do anticorpo de Coronavirus (2019-nCoV) IgG (método coloidal do ouro) foi usado como o reagente comparativo, e 120 amostras positivas e 300 amostras negativas foi selecionado respectivamente. Os resultados foram resumidos como segue:
reagente da detecção de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) |
Soma | |||
Positivo | Negativo | |||
| Positivo | 115 | 5 | 120 |
Negtive | 5 | 295 | 300 | |
Soma | 120 | 300 | 420 | |
Sensibilidade | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
Especificidade | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) |
o produto 1.This é usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. Este produto é um produto descartável, não-reciclável.
3. com cuidado antes da operação e para conduzir a operação experimental do acordo restrito com as instruções do reagente.
4. evita experiências em circunstâncias ásperas (tais como a concentração alta de gás corrosivos e de poeira que contêm 84 desinfetante, hypochlorite de sódio, ácido-alcaloide ou acetaldeido), e a desinfecção do laboratório será conduzida após o fim da experiência.
Todas as amostras de 5. e os reagentes usados serão considerados potencialmente infecciosos e rejeitados de acordo com regulamentos locais.
O reagente 6. deve ser usado dentro do período da validez da etiqueta do empacotamento exterior. O cartão do teste deve ser usado o mais cedo possível após a remoção do saco da folha de alumínio para impedir a exposição da umidade.
| Não reutilize |
| Loja em 2℃~30℃ |
| Consulte instruções para o uso | | In vitro médico diagnóstico dispositivo |
| Código do grupo | | Uso-pela data |
![]() | Mantenha seco | | Mantenha longe da luz solar |
| Representante autorizado no Comunidade Europeia | | Fabricante |
CIÊNCIA DE ZHONGXIU E TECNOLOGIA CO., LTD
Zona industrial de Dingluan, cidade de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Telefone: +86-371-55016575
E-mail: zosbio@zosbio.com
Web: www.zosbio.com
SUNGO Europa B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdão, Países Baixos