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25 testes Kit Antigen Home Test Kit do jogo 100% rápido do teste do AG da especificidade de Covid 19

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Cidade:shenzhen
Pessoa de contato:MrZhang
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25 testes Kit Antigen Home Test Kit do jogo 100% rápido do teste do AG da especificidade de Covid 19

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Number modelo :CO1925T-06
Lugar de origem :China
Quantidade de ordem mínima :1kit
Termos do pagamento :T/T
Capacidade da fonte :5000000 testes pelo dia
Prazo de entrega :7~14days
Detalhes de empacotamento :Cada jogo do teste é individualmente packaged.25 os testes pelo jogo, 40 jogos pela caixa
Precisão :99,68%
Sensibilidade :98%
Método :Método coloide do ouro
Palavras chaves :Jogo rápido do teste do AG de Covid 19
Espécime :Nasal ou garganta ou oral
Especificação :25 testes/jogo
tamanho :21x13.5x8.5cm
Tipo :Para profissional
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Jogo rápido do teste do AG de Covid 19 profissional de Kit Specificity 100% de 25 testes

 

Uso pretendido


O teste rápido do antígeno verde do ® SARS-CoV-2 da mola é usado para a detecção qualitativa rápida de antígenos da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2 em amostras nasais ou nasopharyngeal humanas do cotonete. Os resultados foram usados para detectar os antígenos SARS-CoV-2. Este antígeno é geralmente detectável em espécimes superiores das vias respiratórias durante a fase aguda de infecção. Um resultado positivo não ordena para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O micróbio patogênico detectado não pode ser a única causa da doença. Os resultados negativos devem ser considerados conjuntamente com a exposição recente do paciente, a história médica, e a presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19. Os casos suspeitados devem ser confirmados por testes moleculars. Uso profissional somente.

 

Desempenho clínico

 

A apresentação clínica do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi determinada em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. No prazo de 5 dias do início de sintomas suspeitados, 310 espécimes nasopharyngeal foram recolhidos dos pacientes sintomáticos e assintomáticos. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A precisão é 99,35%.

Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 amostras foi recolhido testando. O teste tem uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A precisão é 98,48%.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (nasopharyngeal) PCR-comparador Total
Positivo Negativo  
Positivo 98 0 98
Negativo 2 210 212
Total 100 210 310
Sensibilidade 98% (Cl de 95%: 97,12-99,98%)
Especificidade 100% (Cl de 95%: 98,12-99,99%)
Precisão 99,35%
 

Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest

(nasal anterior)

 

PCR-comparador Total
Positivo Negativo  
Positivo 121 0 121
Negativo 4 138 142
Total 125 138 263
Sensibilidade 96,8% (Cl de 95%: 91,52-98,97%)
Especificidade 100% (Cl de 95%: 96,62-100%)
Precisão 98,48% (Cl de 95%: 96,17-100%)

 

Avisos e precauções

 

1. A inserção de pacote deve ser lida com cuidado antes de executar o teste. A falha seguir as instruções na inserção de pacote pode conduzir aos resultados da análise imprecisos.

2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.

3. Não beba nem não fume 10 minutos prévio e durante testes.

4. Não use o teste se os componentes do empacotamento ou do teste são danificados.

5. As técnicas apropriadas da segurança do laboratório devem ser seguidas em todas as vezes ao trabalhar com as amostras SARS-CoV-2 pacientes. Os cotonetes pacientes usaram tiras de teste e usaram tubos de ensaio do amortecedor da extração podem ser potencialmente infecciosos. Os métodos apropriados da manipulação e da eliminação devem ser estabelecidos pelo laboratório de acordo com exigências requlatory locais.

6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e olho

mãos dos testes e da lavagem do quando da proteção completamente após ter executado o teste.

7. As amostras armazenadas nos meios virais do transporte (VTM) podem afetar resultados da análise.

8. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.

 

Pacote e especificação


25 testes/jogo (1 saco do teste/saco X.25)

 

Vantagens do produto


1. Espécime do cotonete do Nasopharynx, não invasor
2. muito simples de usar
3. conveniente, nenhuns dispositivos exigidos
4. rápido, resultados dentro de 15 minutos
5. rentável


Relatório clínico do CDC local
A sensibilidade é 97,14%, especificidade é 100%, taxa de precisão total é 99,68%.


Componente

teste/saco 25 sacos
amortecedor da extração 0.5mL 25 garrafas
Cotonete estéril da amostra do único-uso 25 partes
Inserção de pacote 1 parte

 

Usando o sentido

 

25 testes Kit Antigen Home Test Kit do jogo 100% rápido do teste do AG da especificidade de Covid 19

 

25 testes Kit Antigen Home Test Kit do jogo 100% rápido do teste do AG da especificidade de Covid 19

 

Interpretação do resultado da análise

 

Positivo: A presença de duas linhas na janela dos resultados como a linha de controle C e a linha T do teste indica um resultado positivo.

Negativo: As linhas coloridas aparecem na área de controle C. Nenhuma linha colorida visível aparece na área T. da tira de teste. Um resultado negativo não ordena para fora a infecção viral com o SARS-CoV-2, e no caso de COVID-19, a suspeita deve ser confirmada por métodos diagnósticos moleculars.

Inválido: As linhas de controle não aparecem. O insuficiente volume de amostra ou a manipulação imprópria são a razão mais provável para a linha de controle que não aparece. Verifique o programa e repita o teste com uma gaveta nova do teste.

 

Armazenamento e estabilidade

1. A loja em um saco selado em 2~30℃ até a vida útil, e o período da validez são ajustados provisoriamente por 12 meses. Não se congele.

2. Depois que a gaveta do teste é tomada fora do saco da folha de alumínio, deve ser usada dentro de 1 hora.

3. Mantenha longe dos fontes da luz solar, da umidade e do calor.

 

 

Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)

 

Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.

 

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produção é de acordo com o processo padrão, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.

 

Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientação cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.

 

Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.

 

Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.

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