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99,68% CE de auto-teste dos testes do jogo 25 do antígeno da precisão SARS-CoV-2/jogo para o cotonete nasal

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Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
Cidade:shenzhen
Pessoa de contato:MrZhang
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99,68% CE de auto-teste dos testes do jogo 25 do antígeno da precisão SARS-CoV-2/jogo para o cotonete nasal

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Number modelo :GF102BS25-02
Lugar de origem :China
Quantidade de ordem mínima :1kit
Termos do pagamento :T/T
Capacidade da fonte :5000000 testes pelo dia
Prazo de entrega :7~14days
Precisão :99,68%
Especificidade :100%
Sensibilidade :98,84%
Amostra :Amostra nasal do cotonete
Modelo :Jogo de auto-teste do antígeno
Taxa total de coincidência :98,91%
Especificação :25 testes/kit
Precauções :Mantenha-o fora do alcance das crianças.
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SARS-CoV-2 Ag Autoteste Kit 25 Testes/Kit CE para Swab Nasal Precisão 99,68%

Materiais Fornecidos

Componente Descrição Especificação
25 teste/kit
cassete de teste Dispositivo de teste de papel alumínio contendo uma tira reativa. 25
Cotonete estéril Para coleta e transferência de amostras. 25
página interna Instruções de uso. 1
Buffer de extração Dissolver a amostra 25
O certificado de conformidade 1
Pacotes com furos Ser usado como suporte de tubo (opcional). 1

Dados de desempenho


Para o método de swab nasal anterior, 645 espécimes foram coletados.

Vitassay qPCR SARS-CoV-2

Total

Positivo Negativo

Kit de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

Positivo 238 0 238
Negativo 7 400 407
Total 245 400 645

Estatística Valor CI de 95%
Sensibilidade 97,14% 94,20% a 98,84%
Especificidade 99,99% 99,08% a 100%
Taxa total de coincidência 98,91% 97,78% a 99,56%

Resultado de Teste Positivo


Se uma linha colorida for visível na região da linha de teste (T) e uma linha colorida for visível na região da linha de controle (C), indicando resultado de teste positivo.Isso significa que os antígenos SARS CoV-2 são detectáveis ​​em sua amostra nasal e indicam alta probabilidade de infecção por COVID-19.

99,68% CE de auto-teste dos testes do jogo 25 do antígeno da precisão SARS-CoV-2/jogo para o cotonete nasal

Por favor, fique em casa e ligue para o seu médico ou departamento de saúde local.Siga as diretrizes locais de auto-isolamento e faça um teste de confirmação de PCR.
* Nota: A espessura da linha é irrelevante;quaisquer linhas avermelhadas na linha de teste (T) devem ser interpretadas como um resultado de teste positivo.Os resultados positivos do teste devem ser confirmados por diagnóstico molecular, como o teste de PCR.


resultado de teste negativo


Se apenas linhas coloridas forem visíveis na área da linha de controle (C), mas não na linha de teste (T), o resultado do teste é negativo.Isso sugere que as amostras nasais estavam ausentes ou com muito pouco antígeno SARS-CoV-2 e provavelmente não estavam infectadas com o vírus SARS-CoV-2.

99,68% CE de auto-teste dos testes do jogo 25 do antígeno da precisão SARS-CoV-2/jogo para o cotonete nasal

Continue a seguir as regras aplicáveis ​​em relação ao contato com outras pessoas e as medidas de proteção aplicáveis.Em caso de suspeita, repita o teste usando um novo kit de teste, pois o vírus SARS-CoV-2 não pode ser detectado com precisão em todas as fases da infecção.Um resultado negativo não descarta infecção por SARS CoV-2 e deve ser confirmado por teste de PCR se houver suspeita.

RESULTADO DE TESTE INVÁLIDO


Se nenhuma linha estiver visível na linha de controle (C) ou apenas uma linha estiver visível na área da linha de teste (T), indicando que o teste não foi realizado corretamente e o resultado é inválido.É importante seguir cuidadosamente as instruções para o teste.Repita o teste com uma nova amostra e um novo conjunto de teste.

99,68% CE de auto-teste dos testes do jogo 25 do antígeno da precisão SARS-CoV-2/jogo para o cotonete nasal

Se os resultados do teste permanecerem inválidos, entre em contato com um médico ou centro de testes COVID-19.

Interpretação dos resultados do teste


Verifique se o fio está visível no fio de controle (C).A espessura da cor da linha de controle (C) não importa.Se não estiver visível, o teste não foi executado corretamente e um novo teste deve ser executado com o novo conjunto de testes.

Armazenamento e descarte


Armazenar à temperatura ambiente (2-30°C ou 35,6-86 T).
Prazo de validade 12 meses (da data de fabricação até a data de vencimento).
Os cassetes de teste devem ser armazenados em bolsas herméticas até o uso.Não use após a data de validade.
Os resíduos de testes usados ​​devem ser eliminados de acordo com os regulamentos locais.

Classificação de gravidade da doença

Leve: Os sintomas clínicos são leves, ou até mesmo nenhum sintoma clínico óbvio, e nenhuma pneumonia é vista na imagem.

Tipo comum: com sintomas como febre e trato respiratório, e pneumonia pode ser observada nos exames de imagem.

Pesado:

Os adultos atendem a qualquer um dos seguintes:

· Desconforto respiratório, frequência respiratória ≥ 30 respirações/min;

· No estado de repouso, saturação de oxigênio ≤93%;

Pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2)/concentração de oxigênio inalado (FiO2)≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa), área de alta altitude (mais de 1000 metros acima do nível do mar) deve ser baseada na seguinte fórmula PaO2/FiO2x [760/pressão atmosférica (mmHg)].

Além disso, se a imagem pulmonar mostrar que as lesões progrediram mais de 50% em 24 a 48 horas, elas são tratadas como graves.

As crianças atendem a qualquer um dos seguintes:

· Febre alta persistente por mais de 3 dias;

Falta de ar (<2 meses, RR≥60 vezes/min; 2~12 meses, RR≥50 vezes/min; 1~5 anos, RR≥40 vezes/min; >5 anos, RR≥30 vezes/min/min), excluindo os efeitos de febre e choro;

·Saturação de oxigênio ≤93% em estado de repouso;

· Respiração assistida (gemido, batimento de asas, três sinais côncavos), cianose, apnéia intermitente;sonolência, convulsões;

· Dificuldades de rejeição ou alimentação, com desidratação.

Crítico:

Uma das seguintes condições:

A insuficiência respiratória ocorre e requer expiração mecanicamente assistida;

· Ocorre choque;

· Combinado com a falência de outros órgãos que requerem monitoramento e tratamento na UTI.

Grupos de alto risco grave/crítico

Idosos com mais de 60 anos;pacientes com doenças subjacentes;imunodeficiência;obesidade (índice de massa corporal ≥ 30);mulheres no final da gravidez e no período perinatal;fumantes pesados.

Q1: Quando será enviado?
A1: Enviaremos as mercadorias para você o mais rápido possível dentro de 7 dias úteis após o recebimento do pagamento.(Em caso de epidemia e outros fatores externos, pode haver atrasos no envio)

Q2: Suporta OEM/ODM?
A2: Pode ser suportado, mas a quantidade específica precisa ser superior a 100.000 peças para facilitar produtos personalizados.

P3: como está sua fábrica em termos de controle de qualidade?
A3: Temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado.Nosso processo de produção está de acordo com o processo padrão, o que pode garantir que a qualidade dos produtos seja ótima.

Q4: Como é fornecido o serviço pós-venda?
A4: fornecemos serviço pós-venda técnico online profissional.Podemos fornecer orientação individual na forma de vídeo, chamadas telefônicas etc.

Q5: Qual é o método de pagamento?
A5: Recebemos o pagamento por T/T.

Q6: Como enviar?
A6: Ao obter cotações de nossas muitas transportadoras cooperativas, escolha a melhor maneira de enviar para você ou você pode enviar de acordo com suas necessidades.

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