Shenzhen Wensidun Technology Co., Ltd.
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CE de auto-teste dos testes do jogo 25 SARS-CoV-2 AG/jogo para a especificidade nasal 100% do cotonete
Sintomas adiantados
A pneumonia coronária nova não tem geralmente nenhum precursor óbvio. Na fase inicial da doença depois que a infecção com o COVID-19, alguns pacientes não pode ter nenhuns sintomas óbvios. A maioria outros de pacientes têm frequentemente a febre, a tosse seca, e a fadiga como as manifestações principais, mas além, devido às diferenças individuais, o paciente pode igualmente ter a dor de músculo, a tensão da caixa, a garganta sarnento, a garganta inflamada, a congestão nasal, o nariz ralo, a diarreia, o gosto anormal e os outros sintomas. Estes sintomas faltam a especificidade e podem ser considerados em muitas doenças, não originais à coroa nova. Consequentemente, é realmente difícil para pacientes identificar se estão contaminados com o COVID-19 por seus próprios sintomas. Quando os sintomas acima mencionados aparecem, e você acredita que você pode ter sido exposto ao COVID-19 ou aos povos contaminados no passado, você deve ir a uma instituição médica para exames relevantes o mais cedo possível confirmar o diagnóstico.
Materiais fornecidos
| Componente | Descrição | Especificação |
| 25 testes/jogo | ||
| Gaveta do teste | Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa. | 25 |
| Cotonete estéril | Para a coleção e a transferência da amostra. | 25 |
| Dentro da página | Instruções para o uso. | 1 |
| Amortecedor da extração | Dissolva a amostra | 25 |
| O certificado de conformidade | 1 | |
| Pacotes com furos | Seja usado como o suporte do tubo (opcional). | 1 |
Dados de desempenho
Para o método nasal anterior do cotonete, 645 espécimes foram recolhidos.
| QPCR SARS-CoV-2 de Vitassay |
Total |
|||
| Positivo | Negativo | |||
|
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 |
Positivo | 238 | 0 | 238 |
| Negativo | 7 | 400 | 407 | |
| Total | 245 | 400 | 645 | |
| Estatística | Valor | CI de 95% |
| Sensibilidade | 97,14% | 94,20% a 98,84% |
| Especificidade | 99,99% | 99,08% a 100% |
| Taxa total da coincidência | 98,91% | 97,78% a 99,56% |
Resultado da análise positivo
Se uma linha colorida é visível na linha região do teste (T) e uma linha colorida são visíveis na linha de controle região (c), indicando o resultado da análise positivo. Isto significa que os antígenos do SARS CoV-2 são detectáveis em sua amostra nasal e indica-o com a probabilidade alta da infecção COVID-19.
Ficar por favor em casa e para chamar seu doutor ou departamento local da saúde. Siga diretrizes locais do auto-isolamento e tome um teste da confirmação do PCR.
* nota: A linha espessura é irrelevante; algumas linhas avermelhadas na linha do teste (T) deve ser interpretado como um resultado da análise positivo. Os resultados da análise positivos devem ser confirmados por diagnósticos moleculars tais como testes do PCR.
Resultado da análise negativo
Se somente as linhas coloridas são visíveis na área da linha de controle (c), mas não na linha do teste (T), o resultado da análise é negativo. Isto sugere que as amostras nasais sejam ausentes ou demasiado pequeno do antígeno SARS-CoV-2 e provavelmente não contaminado com o vírus SARS-CoV-2.
Continue a seguir regras aplicáveis em relação ao contato com as outro e as medidas de defesa aplicáveis. Em caso da suspeita, repita o teste usando o jogo novo do teste, porque o vírus SARS-CoV-2 não pode exatamente ser detectado em todas as fases da infecção. Um resultado negativo não ordena para fora a infecção com o SARS CoV-2 e deve ser confirmado por testes do PCR se suspeitado.
RESULTADO DA ANÁLISE INVÁLIDO
Se nenhuma linha é visível na linha de controle (c) ou somente uma linha é visível na linha área do teste (T), indicando o teste não é executado corretamente e o resultado é inválido. É importante seguir com cuidado as instruções para o teste. Repita por favor o teste com amostra nova e o teste novo ajustado.
Se os resultados da análise permanecem inválidos, contacte por favor um médico ou um centro dos testes COVID-19.
Interpretação dos resultados da análise
Certifique-se do fio esteja visível no fio do controle (c). A espessura da cor da linha de controle (c) não importa. Se não é visível, o teste não esteve executado corretamente e um teste novo deve ser executado com o teste novo ajustado.
Armazenamento e eliminação
Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produção à data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da folha até o uso. Não use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com regulamentos locais.
Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)
Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.
Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produção é de acordo com o processo padrão, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.
Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientação cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.
Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.
Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.