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CE de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2 da sensibilidade 98,84% para 15 nasais Min Self Test

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Cidade:shenzhen
Pessoa de contato:MrZhang
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CE de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2 da sensibilidade 98,84% para 15 nasais Min Self Test

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Number modelo :GF102BS10-07
Lugar de origem :China
Quantidade de ordem mínima :1kit
Termos do pagamento :T/T
Capacidade da fonte :5000000 testes pelo dia
Prazo de entrega :7~14days
Precisão :99,68%
Especificidade :100%
Sensibilidade :98,84%
Amostra :Amostra nasal do cotonete
Tipo :Jogo de auto-teste do antígeno
Tempo dos resultados :15 ~ minuto 20
Especificação :10 testes/jogo
Armazenamento :Mantenha seco
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CE de auto-teste dos testes do jogo 10 do antígeno SARS-CoV-2/jogo para a sensibilidade nasal 98,84%

 

Sintomas típicos de COVID-19

 

Os sintomas principais dos pacientes com pneumonia coronária nova são febre, tosse seca, e fadiga. Há igualmente alguns pacientes com sentido de congestão nasal, de nariz ralo, de garganta inflamada, de cheiro diminuído ou perdido e gosto, conjuntivite, dor de músculo e diarreia como as manifestações principais.

 

Os pacientes da pneumonia COVID-19 que foram vacinados e contaminados com tensões de Omicron são principalmente assintomáticos e suaves. Os pacientes com pneumonia coronária nova com sintomas clínicos têm principalmente sintomas superiores da infecção das vias respiratórias tais como moderado à baixa febre, à garganta inflamada, à garganta seca, à congestão nasal, e ao nariz ralo.

 

Os pacientes suaves podem apresentar com febre de baixo grau, fadiga suave, distúrbio de cheiro e de gosto, etc., sem pneumonia.

Os pacientes severos desenvolvem a dispneia e/ou o hypoxemia de uma semana após o início, e os casos severos podem rapidamente progredir à síndrome de aflição respiratória aguda, choque séptico, deficiência orgânica metabólica refratária da acidez e da coagulação e falha múltipla do órgão, etc.

Um número muito pequeno de pacientes pode igualmente ter a participação do sistema nervoso central e a necrose avascular das extremidades.

Vale notando que os pacientes severos e criticamente doentes podem ter moderado à baixa febre ou mesmo a nenhuma febre óbvia durante a doença.

 

Materiais fornecidos

 

Componente Descrição Especificação
10 testes/jogos
Gaveta do teste Dispositivo ouched folha do teste que contém uma tira reativa. 10
Cotonete estéril Para a coleção e a transferência da amostra. 10
Dentro da página Instruções para o uso. 1
Amortecedor da extração Dissolva a amostra 10
O certificado de conformidade   1
Pacotes com furos Seja usado como o suporte do tubo (opcional). 1

 

Reatividade cruzada e interferência microbiana


A reatividade cruzada com os seguintes micro-organismos foi examinada. As amostras que testaram o positivo para os seguintes micro-organismos eram negativas quando testadas com o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal). O estudo microbiano da interferência avaliado se micro-organismos contidos possivelmente em amostras clínicas para interferir com a capacidade da detecção do jogo que pode conduzir aos resultados do falso negativo. Cada micro-organismo foi testado na presença de uma amostra SARS-CoV-2 positiva fabricada. Nenhuma reatividade cruzada ou interferência com os micro-organismos alistados na tabela abaixo foram encontradas.

 

Não. Micro-organismo Concentração do teste final
1 Proteína SARS-Cov de recombinação 2,5 mg/mL
2 Proteína de recombinação de MERS-Cov 2,07 mg/mL
3 Vírus adenoide (tipo - 1) 1.0×107 pfu/mL
4 Vírus adenoide (tipo 3) 1.0×107 pfu/mL
5 Coronavirus (229E) 1.0×107 pfu/mL
6 Coronavirus (HKU1) 1.0×107 pfu/mL
7 Coronavirus (NL63) 1.0×107 pfu/mL
8 Coronavirus (OC43) 1.0×107 pfu/mL
9 Gripe A H1N1 sazonal 1.0×107 pfu/mL
10 No uenza B Yamagata do fl 1.0×107 pfu/mL
11 Pneumonila de Legionella 1.0×107 pfu/mL
12 MERS 1.0×107 pfu/mL
13 Tuberculose de Mycobacterium 1.0×107 pfu/mL
14 Pneumoniae do Mycoplasma 1.0×107 pfu/mL
15 Vírus do uenza do fl de Parain (tipo - 1) 1.0×107 pfu/mL
16 Vírus syncytial respiratório 1.0×107 pfu/mL
17 Rhinovirus (grupo A) 1.0×107 pfu/mL
18 Rhinovirus (grupo B) 1.0×107 pfu/mL

 

Antígeno Kit Test Procedure de auto-teste


1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mãos. Remova a gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extração, imprensa no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. Não toque na ponta estéril do cotonete. Em lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você sinta a resistência.

 

CE de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2 da sensibilidade 98,84% para 15 nasais Min Self Test

 

4. Recolha a amostra das narinas deixadas e direitas com o mesmo cotonete: Friccione o cotonete contra a parede interna do nariz e gire-o pelo menos 5 vezes assegurar-se de que a suficiente amostra esteja recolhida. Repita o processo na outra narina.
Nota: As crianças sob 15 anos de idade (pelo menos 2 anos velho), e os povos que incluem o idosos e doentes que são incapazes de executar o teste ele mesmo devem ser testados por um outro adulto. Para provar uma criança, introduza um cotonete de algodão em uma de suas narinas até que você sinta alguma resistência (aproximadamente 2 cm). Gire o cotonete contra a parede nasal 5 vezes. Repita o processo de preparação de amostras removendo o cotonete e introduzindo o mesmo cotonete na outra narina. Se a criança sente alguma dor, não continue o teste.
5. o mergulho um cotonete de algodão no tubo e para certificar-se d é misturado bem com o extrato agitando e mergulhando para cima e para baixo pelo menos 5 vezes. Deixe o cotonete de algodão embebem por um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente espremer os lados do tubo para reter como muito líquido no tubo como possível.

 

CE de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2 da sensibilidade 98,84% para 15 nasais Min Self Test

 

7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da extração e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no cartão do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O resultado após 20 minutos é inválido.

 

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Interpretação do resultado da análise


Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se não é visível, o teste não esteve executado corretamente e um teste novo com um teste novo ajustado deve ser executado.

 

Armazenamento e eliminação


Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
Vida útil 12 meses (da data de produção à data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas em malotes herméticos da folha até o uso. Não use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com regulamentos locais.

 

 

 

 

 

 

Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)

 

Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.

 

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produção é de acordo com o processo padrão, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.

 

Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientação cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.

 

Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.

 

Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.

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