Do ouro coloidal rápido do AG da garganta SARS-CoV-2 CE rápido dos testes/jogo do teste 10

Teste Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG para o CE dos testes/jogo do profissional 10

1. controle da qualidade

A área de controle (c) serve como um controle processual. Uma linha colorida aparece quando o procedimento ou o volume de amostra foram aplicados corretamente. Os padrões do controle não são fornecidos com este teste. Como a boa prática de laboratório, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam executados periodicamente para verificar o desempenho do teste.

2. Materiais fornecidos

- Gaveta do teste com um bloco do dessecativo
- Cotonete
- Amortecedor descartável da extração 0.5ml
- Inserção de pacote

3. Desempenho de Clintcal

O desempenho clínico do teste rápido do antígeno verde de Spring® SARS-CoV-2 foi determinado em um estudo em perspectiva, randomized, único-cego. Um total de 310 espécimes nasopharyngeal foi recolhido dos pacientes sintomáticos e assintomáticos no prazo de 5 dias de sintomas iniciais. O desempenho deste jogo foi comparado aos resultados de testes moleculars disponíveis no comércio. O teste foi encontrado para ter a sensibilidade de 98% e a especificidade 100,00%. A precisão é 99,35%.

Para o método nasal anterior do cotonete, um total de 263 espécimes foi recolhido. O teste teve uma sensibilidade de 96,8% e uma especificidade de 100,00%. A precisão é 98,48%.

A UE autorizou o representante: Obelis s.a.

General Wahis 53 do BD, 1030 Bruxelas Bélgica,

4. DESEMPENHO DO TESTE

Após a coleção da amostra, execute o teste como segue:

1. Introduza a amostra do cotonete no tubo da extração e mergulhe-a para cima e para baixo no líquido. Gire o cotonete diversas vezes durante este processo.

2. Ao remover o cotonete esprema os lados do tubo para extrair

permanecer líquido fora do cotonete.

3. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo da extração e misture o líquido completamente.

4. Dispense 3 gotas (aproximadamente 100μL) na amostra bem da gaveta do teste através da ponta do conta-gotas.

5. Interprete os resultados da análise após 15 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.

5. Instruções de auto-teste do jogo do antígeno SARS-CoV-2

6. Armazenamento e estabilidade

1. A loja em 2~30ºC no malote selado até a data de validade e a validez é provisoriamente 12 meses. Não se congele.

2. A gaveta do teste deve ser usada dentro de 1 hora após a tomada para fora do saco da folha de alumínio.

3. Mantenha longe da luz solar, da umidade, e do calor.

Q1: Quanto tempo tomará para que você envie?
A1: Geralmente navios dentro de 7 dias de trabalho.

Q2: Você apoia OEM/ODM?
A2: pode ser apoiado. Nós podemos personalizar de acordo com suas necessidades específicas e quantidades específicas.

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos a certificação ISO9001 e ISO13485 a certificação, até agora todo o processo de produção, nós temos regras padrão, nós cumprimos com o comportamento e as leis relevantes do governo.

Q4: O serviço pós-venda é garantido?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Se o produto falha durante a experiência, nós podemos fornecer
orientação linear através do telefone, do vídeo e dos outros formulários.

Q5: Que é sua quantidade de ordem mínima?
A5: 1Kit.

Q6: Que é o método de envio?
A6: Pode ser enviado por expresso (FEDEX, UPS, DHL, EMS, etc.) ou pelo ar e pela terra. Confirme por favor connosco antes de colocar uma ordem.