Grupo Co. de Ascentet, Ltd
Ascentet Group Co.,Ltd
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Introdução
Covid-19 emergiu primeiramente em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A causa da doença foi confirmada porque um tipo novo do coronavirus, este vírus é transmitido através do ar dos povos aos povos. Em dois meses, a infecção espalhou rapidamente em China e a um número de países em todo o mundo.
As causas do vírus Covid-19 sobre a mortalidade de 2%, lá são período de incubação de 7 a 14 dias. O método diagnóstico atual é principalmente pelo teste do PCR, mas sua sensibilidade total é 50 a 60% e é limitada pelo usuário com trainning especial e os instrumentos especiais. Há uma necessidade urgente de desenvolver um teste simples e rápido selecionar a grande população e povos contaminados unsymptomatic. A doença infecciosa produz geralmente o anticorpo específico de IgM em 2 a 4 dias após a infecção, quando o anticorpo específico de IgG aparecer após 5 a 7 dias. Comparado ao outro teste, este teste é mais conveniente com baixo custo, ele pode ser executado no campo, no hospital móvel e no laboratório.
Medida de segurança:
O teste do anticorpo Covid-19 deve ser manipulado em uma facilidade do nível 3 da seguridade biológica, ou com a bons proteção, depósito pessoais do espécime tem que seguir o WHO ou o guidline local da autoridade de saúde.
Princípio do ensaio
O antígeno de recombinação do nuceloprotein Covid-19 é usado no teste, soro, plasma ou o sangue inteiro de Covid-19 contaminou o paciente é carregado ao dispositivo, os anticorpos Covid-19 específicos no espécime ligará aos antígenos ouro-conjugados do nucleoprotein Covid-19 que formam o anticorpo – complexo coloide do ouro-antígeno. Quando o complexo migrar ao longo da membrana da nitrocelulose, o complexo está capturado nas linhas do teste revestidas com o IgM anti-humano ou em IgG que causa um rosa a profundo - faixa cor-de-rosa linha no teste de IgG ou de IgM. A intensidade do sinal é variável segundo a quantidade de presente específico do anticorpo no espécime. Uma linha de controle vermelha deve sempre tornar-se sobre a linha de controle que indica o desempenho apropriado.
Antes dos testes, todos os reagentes foram retornados à temperatura ambiente. Os testes serão executados na temperatura ambiente.
Extração de I. Amostra (veja figura 1)
1. adicione 400 litros (aproximadamente 10 gotas) do amortecedor da amostra verticalmente ao tubo da extração da amostra e para introduzir a amostra no tubo e para girá-la então contra a parede interna aproximadamente 10 vezes de modo que as amostras na solução se dissolvam tanto quanto possível.
2. a q-ponta de Squsample ao longo da parede interna do tubo da extração a reter como muito líquido no tubo como possível da amostra, a seguir removeu e rejeitou.
3. tampa o conta-gotas.
dois. Procedimento de teste (veja figura 2)
1. remova o cartão do teste do saco de selagem.
2. adicione 2 gotas (aproximadamente 80 L) do extrato de amostra tratado ao furo da amostra do cartão do teste e começam o temporizador.
3. Os resultados foram lidos após ter colocado o cartão do teste por 15 minutos na temperatura ambiente. Os resultados eram inválidos após 20 minutos.
Diagrama esquemático do julgamento do resultado do cartão do teste:
Resultado① inválido: a linha de controle da qualidade (linha de C) não tem nenhuma linha da reação, a detecção é inválida, e o teste será repetido.
②resultado negativo: a fita vermelha, linha de controle da qualidade (linha de C) está na cor.
③resultado positivo: duas faixas, linhas da detecção (linha de T) e linhas de controle vermelhas da qualidade (linha de C) estão na cor.