Jogo do teste de SARS-CoV-2/gripe A+B RT-PCR (liofilizado)
Uso pretendido:
Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B dos pacientes com vias respiratórias
infecção. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou
exclusão dos casos
Princípio do teste:
O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com diferente
grupos fluorescentes. Na fluorescência PCRinstrument quantitativo, o PCR quantitativo da fluorescência do tempo real
a tecnologia do tion do detec é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B através da mudança de fluorescente
sinal. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.
Componentes do produto:
| Não. |
Componentes |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
48 testes/jogo |
| 2 |
Mistura da Primeira demão-ponta de prova |
/ |
| 3 |
Amortecedor da mistura da enzima (5×) |
/ |
| 4 |
Controle positivo |
100 μL/tube |
| 5 |
Controle negativo |
100 μL/tube |
| 6 |
água RNase-livre |
1mL/tube |
| 7 |
Óleo de parafina |
1.5mL/tube |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para
detecção. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza
A+B e o controle interno foram construídos artificialmente, e
não eram infecciosos.
Armazenamento e estabilidade:
o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Produtos
pode ser enviado na temperatura ambiente por 7 dias.
2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.
2. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:
| Etapa |
Número de ciclo |
Temperatura |
Tempo |
| 1 |
1 |
50℃ |
10min |
| 2 |
1 |
94℃ |
3min |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
30s recolhem o fluorescente |
Selecione os canais da detecção como o seguimento:
Canais FAM, VIC/HEX, ROX e CY5 seletos
Índices do desempenho:
1. Precisão
Use produtos da referência ou o positivo da empresa/negativo nacionais
os produtos da referência para testar, e os resultados são todos
positivo/negativo.
2. Precisão
O coeficiente de variação (CV) do valor do CT é ≤5.0%.
3. Limite de detecção: 500 copies/mL.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
