Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae dos pacientes com infecção das vias respiratórias. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou a exclusão dos casos

Princípio do teste:

O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae através da mudança do sinal fluorescente. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal. O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae através da mudança do sinal fluorescente. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.

Testes respiratórios múltiplos solution.p do PCR de Biokey…

Componentes do produto:

1. BIK-QL-H004:

Não.	Componentes	Uma quantidade
1	Mistura da enzima do PCR (liofilizada)	96 testes/garrafa
2	Mistura 1 da Primeira demão-ponta de prova (SARS-CoV-2/Influenza A+B)	50 μL/vial
3	Mistura 2 da Primeira demão-ponta de prova (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae)	50 μL/vial
4	Amortecedor da mistura da enzima (5×)	400 μL/vial
5	Controle positivo	100 μL/tube
6	Controle negativo	100 μL/tube
7	água RNase-livre	1mL/tube
8	Óleo de parafina	1.5mL/tube*2

2. BIK-QL-H004S:

Não.	Componentes	Uma quantidade
1	1 (mistura de SARS-CoV-2/Influenza A+B (liofilizada))	24 testes/jogo
2	2 (mistura de RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (liofilizada))	24 testes/jogo
3	Controle positivo	100 μL/tube
4	Controle negativo	100 μL/tube
5	água RNase-livre	1mL/tube
6	Óleo de parafina	1.5mL/tube

Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza um +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae e um controle interno foi construído artificialmente, e não eram infecciosos.

Armazenamento e estabilidade:

o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Os produtos podem ser enviados na temperatura ambiente por 7 dias.

2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes.

Condição da amplificação do PCR:

Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

Etapa	Número de ciclo	Temperatura	Tempo
1	1	50℃	10min
2	1	94℃	3min
3	40	94℃	10s
3	40	60℃	30s recolhem o fluorescente

Selecione os canais da detecção como o seguimento:

Canais FAM, VIC/HEX, ROX e CY5 seletos

Controle da qualidade:

Controle negativo: Nenhuns dos canais de FAM, de VIC/HEX, de ROX & de IC (CY5) têm um valor do Ct ou um Ct > 40;

Controle positivo: ≤ 30 do Ct dos canais de FAM, de VIC/HEX, de ROX & de IC (CY5);

Os dois artigos acima devem ser encontrados simultaneamente em uma experiência. Se não, a experiência é inválida e deve ser repetida.

Interpretação dos resultados da análise:

Reação de RSV/Adenovirus/M.pneumoniae:

	FAM (RSV)	VIC/HEX (Vírus adenoide)	ROX (M.pneumonia)	CY5 (IC)	Resultados da análise da interpretação
1	-	-	-	-	Resultado inválido, teste outra vez
2	+	-	-	+/-	RSV (+)
3	-	+	-	+/-	Vírus adenoide (+)
4	-	-	+	+/-	M.pneumonia (+)
5	+	+	-	+/-	RSV, vírus adenoide (+)
6	+	-	+	+/-	RSV, M.pneumonia (+)
7	-	+	+	+/-	Vírus adenoide, M.pneumonia (+)
8	+	+	+	+/-	RSV, vírus adenoide, M.pneumonia (+)
9	-	-	-	+	Negativo (-)

Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU

Etiquetas de Produtos:

Estreptococo Syncytial respiratório multiplex teste do vírus RSV do PCR do vírus adenoide de Pneumoniae

Máquina do qPCR do RT

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Teste respiratório do PCR

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