Do risco elevado quantitativo do PCR do tempo real jogo ácido nucleico humano da detecção do ADN de Taqman do Papillomavirus (HPV)
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção qualitativa de HPV 16+ 18, que causa geralmente o câncer do colo do útero para mulheres. Assim este ensaio do PCR pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção do vírus. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio do teste:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada de HPV 16+ 18. A solução da reação do PCR, e a tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR do tempo real são aplicadas no instrumento quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecção rápida de HPV 16+ 18 através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo da extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes do produto:
| Não. |
Componentes |
BIK-QL-H005 |
| 1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
96 testes/garrafa |
| 2 |
Mistura da Primeira demão-ponta de prova de HPV |
100 μL/vial |
| 3 |
Amortecedor da mistura da enzima (5×) |
400 μL/vial |
| 4 |
Controle positivo |
100 μL/tube |
| 5 |
Controle negativo |
100 μL/tube |
| 6 |
água RNase-livre |
1mL/tube |
| 7 |
Óleo de parafina |
1.5mL/tube*2 |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de HPV e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Anlysis dos dados:
Os seguintes resultados da amostra são possíveis:
| |
Valor do Ct |
Análise do resultado |
| 1# |
Nenhum Ct |
Negativo |
| 2# |
≤38 |
Positivo |
| 3# |
38~40 |
Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Preparação da mistura da reação:
Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reação:
| 1×volume exigiu |
| Mistura mestra Resuspended |
μL 14 |
| Mistura da Primeira demão-ponta de prova de HPV |
1 μL |
| Volume total |
μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Interpretação dos resultados da análise:
| |
FAM (HPV16) |
VIC/HEX (HPV18) |
ROX (IC) |
Resultados da análise da interpretação |
| 1 |
- |
- |
- |
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
HPV16 (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
HPV18 (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
HPV16 e HPV18 (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
