Jogo de sondagem fluorescente do teste do PCR Taqman (CD) da infecção associada difficile do clostridium
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção qualitativa de clostridium difficile. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção difficile do clostridium. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio do teste:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada ácida nucleica da toxina difficile A do clostridium e da toxina B. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR da solução e do tempo real da reação do PCR é aplicada na fluorescência que o instrumento quantitativo do PCR para realiza a detecção rápida de CD através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes do produto:
| Não. |
Componentes |
BIK-QL-H006S |
| 1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
48 testes/jogo |
| 2 |
Mistura da Primeira demão-ponta de prova do CD |
/ |
| 3 |
Amortecedor da mistura da enzima (5×) |
/ |
| 4 |
Controle positivo |
100 μL/tube |
| 5 |
Controle negativo |
100 μL/tube |
| 6 |
água RNase-livre |
1mL/tube |
| 7 |
Óleo de parafina |
1.5mL/tube |
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo do CD e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Preparação da mistura da reação:
Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reação:
| 1×volume exigiu |
| Mistura mestra Resuspended |
μL 14 |
| Primeira demão & ponta de prova do CD |
1 μL |
| Volume total |
μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:
| Etapa |
Ciclo |
Temperatura |
Tempo |
| 1 |
1 |
94℃ |
minuto 3 |
|
2
|
40
|
94℃ |
10 s |
| 60℃ |
30 s
(Coleção da fluorescência)
|
Selecione os canais da detecção como o seguimento:
a) FAM seleto canaliza para detectar a toxina difficile A. do clostridium.
b) HEX/VIC seleto canaliza para detectar a toxina difficile B. do clostridium.
c) Canal seleto de ROX para detectar o controle interno.
Interpretação dos resultados da análise:
| |
FAM
(toxina A)
|
VIC/HEX (toxina B) |
ROX (IC) |
Resultados da análise da interpretação |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
toxina A (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
toxina B (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
toxina A e toxina
B (+)
|
| 5 |
- |
- |
+ |
Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
