Quatro da detecção humana RT-PCR da diarreia dos enterovírus fluorescência múltipla que sonda o jogo do teste do PCR
Uso pretendido:
Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de RNA ácido nucleico de Norovirus, de Rotavirus, de vírus adenoide e de Astrovirus. Pode ser usado para o diagnóstico auxiliar clínico da identificação etiological de pessoas contaminadas suspeitadas
Princípio do teste:
Este jogo usa a tecnologia fluorescente de RT-PCR (ponta de prova de TaqMan) a rapidamente e para detectar exatamente qualitativamente as regiões conservadas de Norovirus/Rotavirus/vírus adenoide/Astrovirus no instrumento, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de Norovirus/Rotavirus/vírus adenoide/Astrovirus através da mudança do sinal fluorescente; o sistema de detecção contém um gene positivo do controle interno (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes do produto:
Os componentes do produto como o seguimento:
1. BIK-QL-H007:
| Não. |
Componentes |
Uma quantidade |
| 1 |
Mistura da enzima do PCR (liofilizada) |
96 testes/garrafa |
| 2 |
Mistura 1 da Primeira demão-ponta de prova (Norovirus e
Rotavirus)
|
50 μL/vial |
| 3 |
Mistura 2 da Primeira demão-ponta de prova (vírus adenoide
e Astrovirus)
|
50 μL/vial |
| 4 |
Amortecedor da mistura da enzima (5×) |
400 μL/vial |
| 5 |
Controle positivo |
100 μL/tube |
| 6 |
Controle negativo |
100 μL/tube |
| 7 |
água RNase-livre |
1mL/tube |
| 8 |
Óleo de parafina |
1.5mL/tube*2 |
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Interpretação dos resultados da análise:
(1) reação de Norovirus e de Rotavirus:
| |
FAM
(Norovirus)
|
VIC/HEX
(Rotavirus)
|
ROX
(IC)
|
Resultados da análise da interpretação |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
Norovirus (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
Rotavirus (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
Norovirus e Rotavirus (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Negativo (-) |
reação do vírus adenoide e do Astrovirus (de 2):
| |
FAM
(Vírus adenoide)
|
VIC/HEX
(Astrovirus)
|
ROX
(IC)
|
Resultados da análise da interpretação |
| 1 |
-
|
-
|
-
|
Resultado inválido, teste outra vez |
| 2 |
+ |
- |
+/- |
Vírus adenoide (+) |
| 3 |
- |
+ |
+/- |
Astrovirus (+) |
| 4 |
+ |
+ |
+/- |
Vírus adenoide e Astrovirus (+) |
| 5 |
- |
- |
+ |
Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU
