Estreptococo do grupo B (GBS) jogo da detecção do PCR do tempo real (liofilizado)
--24 testes/jogo
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção de GBS. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção de GBS. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.
Princípio:
As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada ácida nucleica de GBS. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR da solução e do tempo real da reação do PCR é aplicada no instrumento quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecção rápida de GBS através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.
Componentes principais:
| Não. |
Componentes |
BIK-QL-H0021S1
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1
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Mistura da enzima do PCR (liofilizada)
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24 testes/jogo
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| 2 |
Controle positivo |
100 μL/tube |
| 3 |
Controle negativo |
100 μL/tube |
| 4 |
água RNase-livre |
1mL/tube |
| 5 |
Óleo de parafina
|
1.5mL/tube
|
Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de GBS e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Cotonetes vaginal e retais Vaginal, retais, ou combinados das mulheres gravidas.
2. Preservação do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Condição da amplificação do PCR:
Amplificação do PCR de acordo com os seguintes procedimentos:
| Etapa |
Número de ciclo |
Temperatura |
Tempo |
| 1 |
1 |
95℃ |
3min |
| 2 |
40 |
95℃ |
10s |
| 60℃ |
30s recolhem fluorescente |
Seleção de canal da detecção do instrumento: FAM e HEX/VIC.
Controle da qualidade:
| |
Valor do Ct |
| Controle negativo |
Nenhum Ct |
| Controle positivo |
≤30 |
| IC das amostras |
≤38 |
Nota: O controle negativo, o controle positivo e IC das amostras devem ser executados corretamente, se não os resultados da amostra são inválidos.
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM e HEX/VIC da fluorescência da multi-cor, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU!
