Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, IgM anti-Toxoplasma Gondii (T. gondii) e IgG anti-T. gondii
| Princípio |
Imunoanálise cromatográfica |
| Formato |
Cassete |
| Exemplar |
S / P |
| Certificado |
CE0123 |
| Tempo de leitura |
15 minutos. |
| Embalagem |
25 T/40 T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Período de validade |
2 anos |
| Sensibilidade |
96.70% |
| Especificidade |
98.30% |
| Precisão |
98.20% |
Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM contra Toxoplasma Gondii ((T. gondii) no soro ou plasma humano.
Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro
UTILIZAÇÃO Destinada
A Toxo IgG/ IgM Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) é um imunotestamento cromatográfico de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultâneas de IgM anti-Toxoplasma Gondii (T.gondii) e IgG anti- TEste kit destina- se a ser utilizado como dois testes de triagem e como auxílio no diagnóstico da infecção por T. gondii.Qualquer amostra reativa com a Caixa de ensaio rápido Toxo IgG/IgM deve ser confirmada com métodos de ensaio alternativos e resultados clínicos..
RESUMO
T. gondii é um parasita protozoário intracelular obrigatório com distribuição mundial1,2.Os dados sorológicos indicam que cerca de 30% da população da maioria das nações industrializadas está cronicamente infectada com o organismo3.Uma variedade de testes sorológicos para anticorpos contra a T. gondii têm sido utilizados como ajuda no diagnóstico de infecção aguda e para avaliar a exposição anterior ao organismo.Estes testes são o teste Sabin-Feldman corante, aglutinação direta, hemaglutinação indireta, aglutinação de látex, imunofluorescência indireta e ELISA4- 7.
Recentemente, a imunodependência cromatográfica de fluxo lateral, como o Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, foi introduzida na clínica para o serodiagnóstico da infecção por T. gondii.
Princípio
O Toxo IgG/ IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) é um imunotestamento qualitativo de fluxo lateral para a detecção de anticorpos IgG e IgM contra o Toxoplasma em amostras de soro ou plasma.Neste ensaioDurante o ensaio, a amostra reage com partículas revestidas por antígeno T.gondii na tira de ensaio.A mistura migra então para a frente na membrana por acção capilar e reage com a IgG anti-humana do rato e a IgM anti-humana do rato na membrana na região da linha de ensaio, respectivamente.A presença de uma linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo para infecção por T. gondii, enquanto a sua
A ausência indica um resultado negativo para essa infecção.
Para servir de controlo processual,Uma linha colorida aparecerá sempre nas respectivas regiões da linha de controlo de ambas as tiras, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana..
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controlos atingam a temperatura ambiente (15- 30°C).
Retire a cassete de ensaio da bolsa selada e use- a o mais rapidamente possível.Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado no prazo de uma hora.
b. Colocar a cassete de ensaio numa superfície limpa e plana; segurar o conta-gotas verticalmente; desenhar a amostra cerca de 1 cm acima da extremidade superior do bico, tal como mostra a ilustração abaixo.Transferir 1 gota completa (aprox.. 20μL) de amostra para cada poço de amostra, depois adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) para cada poço de amostra e iniciar o temporizador.
c. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
Interpretação dos resultados
(Veja a ilustração acima)
POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas, sendo que uma deve aparecer sempre na região da linha de controlo (C) e outra na região da linha de ensaio.
* NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de ensaio pode variar consoante a concentração de anticorpos IgG ou IgM T.gondii presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na região da linha de ensaio deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: aparece uma linha colorida na região da linha de controlo (C).
INVALIDO: não aparece a linha de controlo, sendo o volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor local.
Sensibilidade e especificidade
Foi realizada uma avaliação clínica comparando os resultados obtidos com a Toxo IgG/ IgM Combo Rapid Test Cassette com o Toxo IgG/ IgM ELISA Testing.O estudo incluiu 380 amostras de IgG e 380 amostras de IgM, e quanto à amostra de IgM, ambos os testes identificaram 345 resultados negativos e 28 positivos, quanto à amostra de IgG, ambos os testes identificaram 344 resultados negativos e 29 positivos.
Informações de encomenda
| Não. |
Produto |
Exemplar |
Embalagem |
| ITG-302 |
Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG |
S / P |
40 T |
| ITG-402 |
Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG |
WB/S/P |
40 T |
| ITM-302 |
Caixa de teste rápido de Toxo IgM |
S / P |
40 T |
| ITM-402 |
Caixa de teste rápido de Toxo IgM |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-302 |
Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG/IgM |
S / P |
40 T |
| ITGM-325 |
Caixa de ensaio rápido combinado Toxo IgG/IgM |
S / P |
25 T |
| ITGM-402 |
Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-425 |
Caixa de ensaio rápido combinado Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
