Teste rápido do ácido do ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP), 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Um teste rápido para a detecção qualitativa de EDDP na urina humana. Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente.
| Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
| Formato |
Medidor de óleo, gaveta, painel, copo |
| Espécime |
Urina, WB/S/P |
| Certificado |
CE |
| Lendo o tempo |
5 minutos |
| Bloco |
40T/50T |
| Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
| Vida útil |
2 anos |
| Sensibilidade |
97,90% |
| Especificidade |
99,40% |
| Precisão |
98,80% |
| Interrupção |
300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste de EDDP (metabolito da metadona) (urina) é um ensaio immunochromatographic rápido para a detecção qualitativa de 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), um metabolito inativo da metadona que atua como um apaziguador de dor narcótico e é usada como um tratamento para o apego do opiáceo.
Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são usados.
SUMÁRIO
A metadona é uma droga incomum em que seus metabolitos urinários preliminares (EDDP e EMDP) são cíclicos na estrutura, fazendo os muito difíceis detectar usando os immunoassays visados ao compound.1 nativo que agrava este problema, há uma subseção da população classificada como “metabolizers extensivos” da metadona. Nestes indivíduos, um espécime de urina não pode conter bastante metadona do pai para render uma tela positiva da droga mesmo se o indivíduo é em conformidade com sua manutenção da metadona. EDDP representa um marcador melhor da urina para a manutenção da metadona do que metadona unmetabolized.
A gaveta rápida do teste de EDDP (urina) é um teste de seleção rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de EDDP na urina. A gaveta rápida do teste de EDDP (urina) rende um resultado positivo quando EDDP na urina excede 300 ng/mL.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de EDDP (urina) é um immunoassay baseado no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem estam presente no espécime de urina para competir contra o conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo.
Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela ação capilar. EDDP, se presente no espécime de urina abaixo de 300 ng/mL, não saturará os locais obrigatórios de partículas anticorpo-revestidas no dispositivo do teste. As partículas anticorpo-revestidas serão capturadas então pelo conjugado imobilizado de EDDP e uma linha colorida visível aparecerá na linha região do teste. A linha colorida não formará na linha região do teste se o nível de EDDP excede 300 ng/mL porque saturará todos os locais obrigatórios de anti-EDDP anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo não gerará uma linha colorida na linha região do teste, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma concentração da droga menos do que a interrupção gerarão uma linha na linha região do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
A gaveta do teste contém partículas do rato o anti-EDDP e conjugado anticorpo-acoplados monoclonais da EDDP-proteína. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle sistema.
PRECAUÇÕES
- Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente. Não use após a data de validade.
- O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
- Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
- O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30ºC) antes dos testes.
1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.
2. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (uL aproximadamente 120) ao espécime bem (s) da gaveta do teste, e para começar então o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
NEGATIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T). Um resultado negativo indica que a concentração de EDDP está abaixo do nível detectável (300 ng/mL).
*NOTE: A máscara da cor na linha região do teste (T) pode variar, mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T). Um resultado positivo indica que a concentração de EDDP excede o nível detectável (300 ng/mL).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na linha de controle região (c) é considerada um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática dos testes de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.
Informação da ordem
| Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
| DED-102 |
Gaveta rápida do teste do ácido do ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) |
Urina |
40 T |
| DED-114 |
Painel de teste rápido do ácido do ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) |
Urina |
40 T |
| DED-101 |
Medidor de óleo rápido do teste do ácido do ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) |
Urina |
50 T |
| DED-402 |
Gaveta rápida do teste do ácido do ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) |
WB/S/P |
40 T |
