Visão Geral do Produto ——Projeto e Engenharia de Salas Limpas em Um Só Lugar
Oferecemos serviços integrados de projeto de salas limpas, incluindo otimização do fluxo de ar, controle de partículas, sistemas de paredes-tetos-pisos e monitoramento inteligente. Adaptadas para zonas limpas ISO Classe 5 a 8, nossas soluções garantem rigorosa limpeza, estabilidade de temperatura e umidade e total conformidade regulatória para laboratórios e fabricação de alta precisão.
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação |
Farmacêutica |
Laboratório |
Eletrônicos |
| Limpeza |
Classe 100 a 100000 da China |
ISO 5 a 8 |
UE B a D |
| Escopo |
Parte da estrutura;
Painel de divisória e teto;
porta e janela, epóxi.
|
Parte de HVAC;
AHU e chiller;
Dutos e tubulações.
|
Parte elétrica;
Lâmpada, interruptor e tomada;
Gabinete de distribuição.
|
| Serviço |
Projeto e produção |
Construção e teste |
Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto |
Placa sanduíche feita à máquina ou artesanal |
| Equipamento de sala limpa |
Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, cabine de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza |
Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação |
HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso |
Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios |
Janela de vidro temperado, luz de painel LED, porta, pia para lavagem das mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço |
Projeto, fabricação, construção |
Vantagens da Sala Limpa
- Controla efetivamente partículas em suspensão, poeira e micróbios para manter um ambiente de produção limpo de alto padrão.
- Garante temperatura, umidade e pressão do ar estáveis, melhorando significativamente a qualidade do produto e reduzindo as taxas de defeito.
- Previne contaminação cruzada e está em total conformidade com ISO 14644, GMP, FDA e outras regulamentações rigorosas da indústria.
- Adota projetos modulares e de economia de energia, reduzindo os custos de operação e manutenção a longo prazo.
- Protege a segurança dos funcionários isolando poluentes e proporciona um ambiente de trabalho confortável e saudável.
Descrição dos Produtos
Farmacêutica, Biotecnologia e Laboratórios
Com as novas regulamentações atuais e a crescente preocupação com a segurança pública, as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos precisam manter e atualizar suas instalações para atender a novos requisitos e regulamentações.Os especialistas internos da SHP possuem a experiência necessária no projeto, construção e instalação de salas limpas e gabinetes para estar em conformidade com os novos padrões. E nosso conhecimento e experiência abrangem uma ampla gama de áreas, comoprodução de infusão, fabricação de comprimidos e projeto de vacinas, etc.
Eletrônicos, Semicondutores e Indústria de Alta Tecnologia
A SHP projeta, fabrica e instala salas limpas para os setores de semicondutores e alta tecnologia, desde óptica e fotônica até a montagem de componentes eletrônicos. Nesses setores, os produtos são frequentemente muito sensíveis a partículas em suspensão e devem ser fabricados em um ambiente controlado. Além disso, esses setores frequentemente exigem o uso de equipamentos ultraprecisos e caros que devem ser alojados e operados em um local onde a temperatura e a umidade sejam mantidas em um nível específico.
Hospital
A SHP projeta e instala salas limpas que podem funcionar bem para aplicações hospitalares e farmacêuticas e são de alta qualidade para atender a rigorosos padrões de salas limpas. Altos níveis de controle ambiental são necessários para proteger a saúde dos pacientes. A SHP constrói salas limpas que podem incorporar estruturas existentes ou ser autônomas e oferece um alto nível de controle ambiental, incluindo controle de estática, pressão, contaminação e umidade, podendo ser projetadas para cumprir até mesmo os mais rigorosos padrões médicos.
Processamento e Embalagem de Alimentos
O Processamento de Alimentos é uma indústria onde a segurança, qualidade e integridade do produto são primordiais. Como tal, as salas limpas são vitais na indústria de fabricação de alimentos para garantir a qualidade do produto alimentar e para aderir aos padrões e requisitos GMP (ISO). Na fabricação de alimentos, as salas limpas geralmente devem atender aos padrões ISO Classe 6. Oferecemos uma variedade de opções para atender às necessidades específicas de sua aplicação, desde salas limpas HardWall altamente controladas que podem ser construídas para cumprir a classificação mais rigorosa até salas limpas SoftWall com alto grau de flexibilidade que funcionam bem para armazenamento de alimentos e usos semelhantes.
Indústria de Manufatura
Documentos autoritativos como a ISO 14644 não fornecem instruções específicas sobre atividades realizadas em outras indústrias de manufatura, como o ambiente de dispositivos médicos. De modo geral, a fabricação de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 5 (Classe Feb. 3), enquanto a embalagem de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 7-8. A conclusão garantida e os testes de conformidade final estão entre as razões pelas quais a SHP é uma aliada confiável das empresas nesta área também.
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