LIMITAÇÕES DO TESTE
1. Este reagente é um teste qualitativo e não pode ser usado para a determinação quantitativa do índice do anticorpo.
2. Este reagente é usado para a detecção de amostras humanas do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Não pode ser usado para a detecção de saliva, de urina ou de outros líquidos de corpo.
3. Os resultados da análise deste produto são para a referência clínica somente e não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada em combinação com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais, a resposta do tratamento, e a epidemiologia.
4. Na fase inicial de infecção, se o anticorpo vírus-específico de IgM não é produzido ou o titer é muito baixo, conduzirá aos resultados negativos. Se uma infecção do vírus é suspeitada, o paciente deve ser lembrado verificar outra vez no prazo de 10-20 dias e tomar uma segunda amostra, que deva ser a mesma como a primeira amostra. Teste simultaneamente sob circunstâncias para determinar se há um seroconversion ou o titer de um anticorpo vírus-específico de IgG ou de IgM que é significativamente
mais altamente na primeira infecção.
5. A interpretação de resultados positivos deve mais ser determinada conjuntamente com sintomas clínicos e outros métodos etiological (ácido nucleico e arranjar em sequência).
6. Os resultados negativos indicam que nenhum coronavirus novo IgM/anticorpos de IgG esteve detectado, mas se o coronavirus novo IgM/anticorpo de IgG índice na amostra está abaixo do limite de detecção mínimo do jogo, os resultados negativos podem igualmente ser obtidos.
DESEMPENHO DE PRODUTO
Aparência: A aparência do reagente deve ser pura e arrumar, e o símbolo do texto deve claramente ser marcado. Não há nenhum escapamento. A tira de teste é intacto. A taxa positiva, a precisão, e o limite de detecção mínimo de therequirements desta reunião do produto de padrões de qualidade, e da qualidade de produto são estáveis durante o período da validez. Anticorpo do antígeno da superfície do vírus da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo de IgM do vírus da hepatite E, anticorpo de IgM do vírus da hepatite A, anticorpo da sífilis, anticorpo do VIH, fator reumatoide, anticorpo antinuclear, anticorpos do vírus A16 IgM de Coxsackie, anticorpos de IgM do vírus adenoide, anticorpos syncytial respiratórios de IgM do vírus, anticorpos do vírus da gripe A, anticorpos de IgM do vírus EV71, de pneumoniae do Mycoplasma anticorpos de IgM, amostras positivas de (AMA) do anticorpo anti-mitocondrial, e alto-concentração
IgG não específico (soro IgG total) não causará a interferência com este produto.
NOTAS
Este produto é para in vitro o uso diagnóstico somente.
As etapas da operação não podem ser omitidas ou simplificado.
As amostras positivas detectadas por este jogo precisam de ser confirmadas por outros métodos.
Desinfete ou trate todas as amostras e reagentes como fontes potenciais de contaminação de acordo com regulamentos locais.
ÍNDICE DOS SÍMBOLOS
