Coronavirus é uma grande família que exista extensamente na natureza. É susceptível aos seres humanos e aos muitos animais. É nomeado para o seu corona-como fibroids na superfície de suas partículas do vírus.

Os sintomas clínicos típicos da infecção nova do coronavirus (2019-nCoV) são a febre,

a fadiga, dor do músculo, e seca a tosse, que pode progredir à pneumonia severa,

falha, e mesmo risco de vida respiratórios.

A evidência atual indica que o coronavirus novo está transmitido principalmente através das gotas, dos aerossóis, e do contato direto com as secreções. Depois que os seres humanos estão contaminados com o coronavirus novo (2019-nCoV), o sistema imunitário humano gerará uma resposta imune contra o vírus, produzindo anticorpos específicos. A detecção de anticorpos relevantes pode ser usada para selecionar para a infecção com o coronavirus novo. Consequentemente, é do grande significado clínico para estabelecer um método novo simples, seguro e seguro para o diagnóstico do laboratório do coronavirus.

PRINCÍPIO

Este jogo é baseado no princípio de tecnologia coloidal do ouro.

Depois que uma quantidade apropriada de amostra é adicionada à detecção bem, a amostra move-se sob a ação do capilar. O coronavirus novo IgG/anticorpo de IgM na amostra combinará com o antígeno novo ouro-etiquetado coloidal do coronavirus para formar um complexo coloidal do ouro-antígeno-anticorpo. O produto do complexo imune chromatographed então ao longo da membrana da nitrocelulose à área da detecção (M), combinado com o IgM anti-humano monoclonal pré-revestido para formar uma linha roxa de M, mostrando que o coronavirus novo IgM é positivo. O complexo imune chromatographed à área da detecção (g) e é combinado continuamente com o IgG anti-humano pré-revestido para formar uma G-linha roxa, mostrando um positivo novo de IgG do coronavirus.

O controle da qualidade anticorpo-etiquetado partículas coloidais do ouro chromatographed à área de controle (c) da qualidade e é combinado com o anticorpo pré-revestido do controle da anti-qualidade para formar uma linha roxa de C, indicando que o teste é eficaz. Se a linha do QC não aparece, o resultado da análise é inválido.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

A gaveta é estável para 18months (quando selado em um malote da folha de alumínio) se armazenado em 2 -30°C. o jogo é eficaz em 1 hora após se mover do malote da folha de alumínio. A data de fabricação é detalhada na etiqueta.

Nome	Composição
Gaveta	Consiste em um cartucho e em uma tira da detecção. A tira da detecção inclui uma almofada da amostra, uma fibra de vidro (revestida com o conjugado coloidal do anticorpo do controle da ouro-qualidade, o conjugado ouro-novo coloidal do antígeno do coronavirus), e uma membrana da nitrocelulose (a área M é revestida com o rato IgM anti-humano, área G da detecção é revestida com o anticorpo anti-humano de IgG, área de controle da qualidade é revestida com o anticorpo da anti-qualidade), papel absorvente da detecção, placa do PVC
Amortecedor	O componente principal é (PBS) salino protegido fosfato

Nota: Os componentes de grupos diferentes não podem ser misturados.

EXIGÊNCIAS DA AMOSTRA

Soro, plasma ou amostras non-hemolyzed frescas clínicas do sangue inteiro (anticoagulação do EDTA).

Após a preparação de amostras, a amostra deve ser testada dentro de 24h na temperatura ambiente. A amostra deve ser armazenada por não mais de 5 dias em condições frias de 2-8°C e deve ser armazenada para não mais de um mês na condição do cryopreservation de -18°C. a amostra de sangue inteiro deve ser armazenada por não mais de cinco dias em 2-8°C se não pode ser testada dentro de duas horas após a preparação de amostras.

A amostra precisa de ser restaurada à temperatura ambiente antes de testar. Cryopreserved

as amostras precisam de ser derretidas completamente, rewarmed, misturado uniformemente antes de usar, evitam

congelação e thawing repetidamente.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Leia por favor o manual do jogo antes da operação.

2. Se a amostra é armazenada refrigerou ou congelado, permite por favor que a amostra derreta inteiramente na temperatura ambiente (20-30 o ° C), e mistura a amostra de cabeça para baixo antes de usar.

3. Antes de começar o teste, remova a tira de teste do saco da folha de alumínio, coloque-a plano na tabela, e marque-o o número de amostra.

4. Use uma arma da amostra ou um conta-gotas para tirar 10ul da amostra a ser testada (soro, plasma ou amostra de sangue inteiro) na amostra bem no cartão do teste. Adicione imediatamente 2 gotas (70-90ul) da solução da diluição da amostra à amostra bem, e evite bolhas significativas durante a operação.

5. Conte e leia os resultados dentro de 15 minutos na temperatura ambiente.

Por favor restritamente controle o tempo de reação e leia o resultado dentro de 15 minutos.

Teste/caixa rápidos do jogo 10 da detecção do jogo pessoal do teste da detecção do vírus do uso Covid-19

Interpretação dos resultados da análise

Os resultados da análise são divididos em três casos: negativo, positivo ou inválido. Os métodos específicos da interpretação são como segue:

Linha de M	Linha de G	Linha de C	Resultado
Nenhuma cor	Nenhuma cor	Rendição de cor	Negativo, nenhuns anticorpos novos do coronavirus detectados
Rendição de cor	Nenhuma cor	Rendição de cor	Anticorpo positivo, novo detectado, nenhum anticorpo novo de IgM do coronavirus de IgG do coronavirus detectado
Nenhuma cor	Rendição de cor	Rendição de cor	Anticorpo positivo, novo detectado, anticorpo novo de IgG do coronavirus de IgM do coronavirus não detectado
Rendição de cor	Rendição de cor	Rendição de cor	Detecção positiva, simultânea de coronavirus novo IgM e de anticorpos de IgG
Rendição de cor	Nenhuma cor	Nenhuma cor	Teste inválido, necessidade de remedir
Nenhuma cor	Rendição de cor	Nenhuma cor	Teste inválido, necessidade de remedir
Rendição de cor	Rendição de cor	Nenhuma cor	Teste inválido, necessidade de remedir

LIMITAÇÕES DO TESTE

1. Este reagente é um teste qualitativo e não pode ser usado para a determinação quantitativa do índice do anticorpo.

2. Este reagente é usado para a detecção de amostras humanas do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Não pode ser usado para a detecção de saliva, de urina ou de outros líquidos de corpo.

3. Os resultados da análise deste produto são para a referência clínica somente e não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada em combinação com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais, a resposta do tratamento, e a epidemiologia.

4. Na fase inicial de infecção, se o anticorpo vírus-específico de IgM não é produzido ou o titer é muito baixo, conduzirá aos resultados negativos. Se uma infecção do vírus é suspeitada, o paciente deve ser lembrado verificar outra vez no prazo de 10-20 dias e tomar uma segunda amostra, que deva ser a mesma como a primeira amostra. Teste simultaneamente sob circunstâncias para determinar se há um seroconversion ou o titer de um anticorpo vírus-específico de IgG ou de IgM que é significativamente

mais altamente na primeira infecção.

5. A interpretação de resultados positivos deve mais ser determinada conjuntamente com sintomas clínicos e outros métodos etiological (ácido nucleico e arranjar em sequência).

6. Os resultados negativos indicam que nenhum coronavirus novo IgM/anticorpos de IgG esteve detectado, mas se o coronavirus novo IgM/anticorpo de IgG índice na amostra está abaixo do limite de detecção mínimo do jogo, os resultados negativos podem igualmente ser obtidos.

DESEMPENHO DE PRODUTO

Aparência: A aparência do reagente deve ser pura e arrumar, e o símbolo do texto deve claramente ser marcado. Não há nenhum escapamento. A tira de teste é intacto. A taxa positiva, a precisão, e o limite de detecção mínimo de therequirements desta reunião do produto de padrões de qualidade, e da qualidade de produto são estáveis durante o período da validez. Anticorpo do antígeno da superfície do vírus da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo de IgM do vírus da hepatite E, anticorpo de IgM do vírus da hepatite A, anticorpo da sífilis, anticorpo do VIH, fator reumatoide, anticorpo antinuclear, anticorpos do vírus A16 IgM de Coxsackie, anticorpos de IgM do vírus adenoide, anticorpos syncytial respiratórios de IgM do vírus, anticorpos do vírus da gripe A, anticorpos de IgM do vírus EV71, de pneumoniae do Mycoplasma anticorpos de IgM, amostras positivas de (AMA) do anticorpo anti-mitocondrial, e alto-concentração

IgG não específico (soro IgG total) não causará a interferência com este produto.

NOTAS

Este produto é para in vitro o uso diagnóstico somente.

As etapas da operação não podem ser omitidas ou simplificado.

As amostras positivas detectadas por este jogo precisam de ser confirmadas por outros métodos.

Desinfete ou trate todas as amostras e reagentes como fontes potenciais de contaminação de acordo com regulamentos locais.

ÍNDICE DOS SÍMBOLOS

Etiquetas de Produtos:

Teste/caixa rápidos do jogo 10 da detecção do jogo pessoal do teste da detecção do vírus do uso Covid-19

Máscara de poeira descartável

Máscara de poeira FFP1

Máscara de poeira FFP2

Anti máscara de poeira da poluição

Máscara de poeira do filtro do carbono

Máscara de poeira do cone

Máscara protetora descartável

Máscara protetora anti-bacteriana

Máscara do respirador da poeira

O respirador filtra a máscara

Máscara N95 dobrável

Máscara de poeira da partícula fina

Máscara de poeira com válvula

Terno protetor descartável

Termômetro infravermelho da testa de Digitas

Luvas médicas descartáveis

Jogo do teste da detecção do vírus Covid-19

Ventilador da emergência médica

Óculos de proteção de segurança médicos

Lâmpada ultravioleta da desinfecção

Máquina da produção da máscara

Máscara de poeira FFP3

Protetor de cara protetor

Teste/caixa rápidos do jogo 10 da detecção do jogo pessoal do teste da detecção do vírus do uso Covid-19

covid-19 rapid test kit

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