LIMITAÇÕES DO TESTE
1. Este reagente é um teste qualitativo e não pode ser usado para a determinação quantitativa do índice do anticorpo.
2. Este reagente é usado para a detecção de amostras humanas do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Não pode ser usado para a detecção de saliva, de urina ou de outros líquidos de corpo.
3. Os resultados da análise deste produto são para a referência clínica somente e não devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada em combinação com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais, a resposta do tratamento, e a epidemiologia.
4. Na fase inicial de infecção, se o anticorpo vírus-específico de IgM não é produzido ou o titer é muito baixo, conduzirá aos resultados negativos. Se uma infecção do vírus é suspeitada, o paciente deve ser lembrado verificar outra vez no prazo de 10-20 dias e tomar uma segunda amostra, que deva ser a mesma como a primeira amostra. Teste simultaneamente sob circunstâncias para determinar se há um seroconversion ou o titer de um anticorpo vírus-específico de IgG ou de IgM que é significativamente
mais altamente na primeira infecção.
5. A interpretação de resultados positivos deve mais ser determinada conjuntamente com sintomas clínicos e outros métodos etiological (ácido nucleico e arranjar em sequência).
6. Os resultados negativos indicam que nenhum coronavirus novo IgM/anticorpos de IgG esteve detectado, mas se o coronavirus novo IgM/anticorpo de IgG índice na amostra está abaixo do limite de detecção mínimo do jogo, os resultados negativos podem igualmente ser obtidos.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Leia por favor o manual do jogo antes da operação.
2. Se a amostra é armazenada refrigerou ou congelado, permite por favor que a amostra derreta inteiramente na temperatura ambiente (20-30 o ° C), e mistura a amostra de cabeça para baixo antes de usar.
3. Antes de começar o teste, remova a tira de teste do saco da folha de alumínio, coloque-a plano na tabela, e marque-o o número de amostra.
4. Use uma arma da amostra ou um conta-gotas para tirar 10ul da amostra a ser testada (soro, plasma ou amostra de sangue inteiro) na amostra bem no cartão do teste. Adicione imediatamente 2 gotas (70-90ul) da solução da diluição da amostra à amostra bem, e evite bolhas significativas durante a operação.
5. Conte e leia os resultados dentro de 15 minutos na temperatura ambiente.
Por favor restritamente controle o tempo de reação e leia o resultado dentro de 15 minutos.
Interpretação dos resultados da análise
Os resultados da análise são divididos em três casos: negativo, positivo ou inválido. Os métodos específicos da interpretação são como segue:
| Linha de M |
Linha de G |
Linha de C |
Resultado |
| Nenhuma cor |
Nenhuma cor |
Rendição de cor |
Negativo, nenhuns anticorpos novos do coronavirus detectados |
| Rendição de cor |
Nenhuma cor |
Rendição de cor |
Anticorpo positivo, novo detectado, nenhum anticorpo novo de IgM do coronavirus de IgG do coronavirus detectado |
| Nenhuma cor |
Rendição de cor |
Rendição de cor |
Anticorpo positivo, novo detectado, anticorpo novo de IgG do coronavirus de IgM do coronavirus não detectado |
| Rendição de cor |
Rendição de cor |
Rendição de cor |
Detecção positiva, simultânea de coronavirus novo IgM e de anticorpos de IgG |
| Rendição de cor |
Nenhuma cor |
Nenhuma cor |
Teste inválido, necessidade de remedir |
| Nenhuma cor |
Rendição de cor |
Nenhuma cor |
Teste inválido, necessidade de remedir |
| Rendição de cor |
Rendição de cor |
Nenhuma cor |
Teste inválido, necessidade de remedir |
