Teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (teste do auto)
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 é um immunoassay cromatográfico lateral para a detecção qualitativa o antígeno da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2 em speciments nasais ou nasopharyngeal do cotonete diretamente dos indivíduos que são suspeitados de COVID-19 pelo fornecedor de serviços de saúde do theire dentro dos primeiros sete dias do início dos sintomas. O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 pode igualmente testar espécimes dos indivíduos assintomáticos.
Este teste é autorizado para o uso sem receita da casa com espécimes nasais anteriores auto-recolhidos do cotonete diretamente dos indivíduos envelheceu 14 anos e mais velho ou com as amostras nasais anteriores adulto-recolhidas diretamente dos indivíduos envelhecidos 2 anos mais velho. O teste da casa do antígeno não exige testes de série.
- Speciment nasal anterior do cotonete
- Resultados 15 minutos
- 12 meses de vida útil
- Loja entre 36 a 86° F
- Idades 14 da auto-coleção da amostra e mais velho
- Coleção da amostra por um adulto nas idades 2 13 das crianças
- O desempenho excelente quando comparado a FDA autorizou o teste SARS-CoV-2 molecular.
Desempenho clínico
Espécimes nasais do cotonete
O desempenho do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi estabelecido com os 605 cotonetes nasais recolhidos dos pacientes sintomáticos individuais que foram suspeitados de COVID-19. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa e a especificidade relativa são como segue:
Materiais fornecidos
- Gavetas do teste
- Tubos do amortecedor da extração
- Inserção de pacote
- Cotonetes nasais
- Suporte externo do tubo - pacote de 25 testes
