REAGEN LLC

REAGEN INC, com foco em kits de teste ELISA, PCR e Lateral Flow, incluindo kits de detecção de doenças clínicas, kits de teste de segurança de alimentos e alimentos para animais,e kits de detecção de

Manufacturer from China
Fornecedor verificado
6 Anos
Casa / Produtos / In Vitro Diagnostic Products /

RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99,0% Precisão

Contate
REAGEN LLC
Visite o site
Pessoa de contato:MissSia
Contate

RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99,0% Precisão

Pergunte o preço mais recente
Canal de Vídeo
Número do modelo :RNS92048A
Local de origem :Estados Unidos
Quantidade mínima de encomenda :Teste 500
Condições de pagamento :T/T
Capacidade de abastecimento :500000 por dia
Tempo de entrega :5 a 7 dias
Detalhes da embalagem :Embalagem colorida
Temperatura :4 ~ 30°C
Precisão :90%-99,0%
envelhecimento :5 a 15 minutos
more
Contate

Add to Cart

Encontre vídeos semelhantes
Ver descrição do produto

Operação simples e conveniente de antígeno do SARS-CoV-2 Kit IVD Lollipop ((Saliva) Certificação CE Whitelist

Índice de desempenho do produto

Verificação clínica

Para avaliar o desempenho do diagnóstico, este estudo usou amostras de COVID-19 positivas de 120 indivíduos e amostras de COVID-19 negativas de 400 indivíduos.Estas amostras foram testadas e confirmadas pelo método RT-PCROs resultados são os seguintes:

Método Confirmado clinicamente (RT-PCR)

Total

Resultados

Cartão de teste de antígeno

Resultados Positivo Negativo
Positivo 115 6 121
Negativo 5 394 399
Total 120 400 520

Sensibilidade:95.83% ((115/120),95% CI ((90.54%,980,63%)

Especificidade:98.50% ((394/400), 95% CI ((96,76%,99.45%)

Taxa de coincidência total: 97,88% ((509/520), 95% CI ((96,25%,980,94%)

Limitaçõesof Métodos de inspecção

1Este produto só é adequado para a detecção de amostras de saliva humana. Detecta o conteúdo do vírus no extrato da amostra, independentemente de o vírus ser infeccioso.Os resultados dos ensaios da mesma amostra utilizando este produto podem não estar correlacionados com os resultados da cultura do vírus..

2O cartão de ensaio deste produto deve ser restaurado à temperatura ambiente antes de ser utilizado.

3Durante o processo de ensaio, os resultados dos ensaios não coincidiram com os resultados clínicos devido a amostras insuficientes de recolha de saliva ou a operações de recolha e extracção de amostras inadequadas.

4. Durante a utilização deste produto, é necessário seguir rigorosamente as etapas de funcionamento do manual.

5O resultado positivo do teste deste produto não pode distinguir entre SARS-CoV e SARS-CoV-2.

6Um resultado negativo do teste deste produto não pode excluir a possibilidade de outros agentes patogénicos serem positivos.

7Recomenda-se que os resultados negativos dos testes sejam verificados com reagentes de detecção de ácidos nucleicos para evitar o risco de falha do teste.

RT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99,0% PrecisãoRT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99,0% PrecisãoRT-PCR SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop Whitelist 99,0% Precisão

Inquiry Cart 0