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】 do nome do produto do 【
Jogo diagnóstico para o Ferritin do soro (ensaio de Immunochromatographic)
】 Da especificação do pacote do 【
25 testes/jogo
】 Pretendido 【do uso
É usado para detectar quantitativamente o índice do ferritin no soro humano. Clinicamente, é usado principalmente para o diagnóstico auxiliar de doenças relativas do metabolismo de ferro, tais como a anemia de deficiência da hemocromatose e de ferro.
】 Do princípio do teste do 【
O princípio de cromatografia da imunofluorescência foi aplicado ao jogo. O antígeno de Ferr na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de Ferr etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de Ferr fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
】 Dos componentes principais do 【
Nome | Quantidade | Componente |
Cartão do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o Ferr etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo monoclonal de Ferr e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Amortecedor da amostra | 25 (400μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste jogo |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
Condições de armazenamento do 【e】 da validez
O cartão do teste deve ser armazenado em 4℃~30℃, seco, escuro e não congelando-se. Deve ser armazenado no saco selado da folha de alumínio e válido por 12 meses. O cartão do teste deve ser retornado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes da abertura. Deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
】 Aplicável dos instrumentos do 【
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
O 【prova o】 das exigências
】 Do procedimento de teste do 【
O 【provê o】 do intervalo
Com a determinação de amostras do soro de 301 povos saudáveis envelhecidos 10 ~ 87, os resultados foram analisados estatisticamente.
Gênero | 2.5th (ng/mL) | percentil 97,5 (ng/mL) |
Homem | 24 | 335 |
Fêmea | 11 | 307 |
Interpretação do 【do】 dos resultados
Limitações do 【do】 dos métodos
】 Do desempenho do 【
1. Sensibilidade da análise
Nenhum mais alto do que 5ng/ml.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
4. Escala linear
Dentro da escala linear (5 ~ 500ng/ml), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
】 Da nota do 【
1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃~30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.
Lista do ensaio de WWHS | ||||||
Outro | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
47 | FERR | Soro | 5min. | 10-500ng/ml | Homem: 24ng/mL~335ng/mL, Fêmea: 11ng/mL~307ng/mL | o metabolismo de ferro relacionou doenças, tais como a anemia de deficiência da hemocromatose e de ferro |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Soro/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Condições e validez de armazenamento
O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O cartão do teste deve ser desembalado no temprature da sala (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.
Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
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