WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnologia revolucionária de NIR, sensibilidade Ultra-alta e desempenho mais alto em POCT
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[Nome do produto]
Kit de diagnóstico da interleucina-6 (exame imunocromatográfico)
[Especificação da embalagem]
25 ensaios/kit
[Componentes]
| Nome | Quantidade | Componente |
| Cartões de teste | 25 | É composto por uma almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal IL-6 marcado fluorescentemente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal IL-6 e anticorpo IgG de cabra contra rato),Papel absorvente e suporte. |
| Diluente da amostra | 25 (0, 3 ml/ tubo) | Fósforo tampão |
| Cartão de identificação | 1 | Com um arquivo de curva de suporte específico |
Os componentes dos diferentes lotes de kits não podem ser utilizados de forma intercambiável.
[Condições de armazenagem e validade]
O kit deve ser conservado a 4°C a 30°C, longe da luz solar direta.O cartão de ensaio deve ser utilizado no prazo de 15 minutos após a sua desconexão sob um ambiente de 15°C a 30°C e umidade relativa de 20% a 90%..
A data de produção, o número do lote e a data de validade constam da embalagem exterior do produto.
[Procedimento de ensaio]
[Apresentação]
1Limite de detecção
Não superior a 5,00 pg/ml.
2Precisão
O desvio relativo do valor-alvo é limitado a ± 15,0%.
3Repetitividade
Os coeficientes de variações dentro e entre os ensaios estão dentro de 15,0%.
4. Intervalo de linearidade
Dentro do intervalo linear (5,00 a 4000,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Nota]
1O kit só pode ser utilizado para diagnóstico in vitro.
2O cartão de ensaio e a solução tampão são de utilização única e não podem ser reutilizados.
3. Verifique a integridade e validade da embalagem do kit antes de a utilizar e abra a embalagem.deve ser restaurado à temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) antes de abrir a embalagem para utilização.Os reagentes com embalagem interna danificada e com o período de validade ultrapassado não podem ser utilizados.
4Retire o cartão de ensaio do saco de alumínio e execute a experiência em 15 minutos. Não o coloque no ar durante muito tempo para evitar a umidade.
5Se a amostra estiver turva, centrifugá-la e precipitá-la antes de a utilizar.
6O kit utilizado deve ser descartado como material infeccioso latente e todas as amostras, reagentes e contaminantes latentes devem ser desinfectados e descartados de acordo com os regulamentos locais pertinentes.
| Lista de ensaios da WWHS | Inflamação | |||||
| - Não, não. | Artigo do produto | Exemplar | Tempo de reação | Intervalo de medição | Intervalo clínico | Utilização prevista |
| 10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | Três minutos. | 0.5-200 mg/l | CRP < 10 mg/L,hs-CRP < 1 mg/L | marcador inflamatório não específico. |
| 11 | SAA | Serum | Cinco minutos. | 1 a 200 mg/l | < 10 mg/l | Inflamação e infecções. |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | Dez minutos. | 0.2-100 ng/ml | < 0,5 ng/ml | Sepsis |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | Cinco minutos. | O mesmo com um único item | O mesmo com um único item | Inflamação e infecções. |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | Dez minutos. | 5-4000 pg/ml | 10 pg/ml | Diabetes, artrite reumatóide, etc. |
Interpretação dos resultados dos ensaios
1O kit pode ser usado apenas para testes auxiliares. Se o resultado do teste for anormal, refaça o teste oportunamente e julgue combinado com os sintomas clínicos.
2Para amostras cuja concentração de cTnI seja inferior a 0,1 ng/mL e superior a 40 ng/mL, o resultado do ensaio é, respectivamente, < 0,1 ng/mL e > 40 ng/mL.
Manual do procedimento do kit de ensaio POCT da WWHS
1. Antes do ensaio, leia completamente as instruções. Se o cartão de ensaio e a amostra forem armazenados em frigorífico,devem ser equilibrados a temperatura ambiente (15-30)°C durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
2. Iniciar o analisador de imunodependência de fluorescência seca Nir-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento,e realizar a verificação do controlo de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (nota): o reagente foi calibrado com antecedência e os parâmetros da curva de calibração de cada lote de reagente foram armazenados no cartão de informação.por isso não é necessário calibrar novamente, e o ensaio só pode ser efectuado após o controlo de qualidade ter sido aprovado.
3Retire o cartão de ensaio do saco de papel de alumínio e use- o no prazo de 15 minutos.
4Colocar o cartão de ensaio numa mesa horizontal limpa e marcar horizontalmente.
WWHS NIR-1000 Operação mais inteligente
1Alta Qualidade: Importados Componentes Principais com Tecnologia Alemã Avançada
2.Design amigável para o usuário: tela sensível ao toque de 7 polegadas, ótimo toque, interface gráfica simples
3Bateria de lítio integrada: alta mobilidade para primeiros socorros e ambulância
4Dois modos de ensaio: modo interno e externo para diferentes necessidades clínicas.
5Smart Report: Impressão automática
6. Resultados visuais: Capaz de ligar-se ao LIH/HIS