WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnologia revolucionária de NIR, sensibilidade Ultra-alta e desempenho mais alto em POCT
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】 do nome do produto do 【
Jogo diagnóstico para a proteína C-reativa (ensaio de Immunochromatographic)
】 Da especificação do pacote do 【
25 testes/jogo
】 Do desempenho do 【
1. Limite de detecção: Nenhum mais alto do que 0.5mg/L.
2. Precisão: o desvio relativo do valor de alvo não é mais than±10%.
3. Repetibilidade: o coeficiente de variação (CV) deve ser não mais de 10%.
4. Diferença inter do grupo: a escala relativa (R) entre grupos deve estar não mais de 15%.
5. Escala linear: dentro da escala linear especificada de 0.5mg/l-200mg/l, o desvio absoluto linear do ≥ 0.990.The do coeficiente de correlação R da escala linear [em 0.5-5] mg/L não é mais do que o mg/L ±5, a escala linear é (5-200] mg/L, o desvio relativo é menos than±10%.
】 Dos componentes principais do 【
| nome | Capacidade de carga | componente |
| Cartão do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o CRP etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo monoclonal de CRP e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
| Diluente da amostra | 25 | Amortecedor de fosfato |
| Cartão da identificação | 1 | Grave a informação padrão da curva deste grupo de reagentes |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
Condições de armazenamento do 【e】 do período da validez
4℃ - 30℃, seco, escuro, nenhuma congelação, selada no saco da folha de alumínio, válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser retornado ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes de usar, e deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente do ℃ da temperatura (15-30) e da humidade relativa (20% - 90%).
】 Do procedimento de teste do 【
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão da identificação. O teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Adicione a amostra 5μL ao diluente da amostra (1500μL), misture bem e adicione 100μL diluiu a amostra ao furo da amostra.
6. Introduza o cartão do teste no analisador fluoroimmunoassay seco, pressione do “o teste sincronismo” chave, automaticamente a hora por 3 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indique os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 3 minutos, e pressione “a chave do teste imediato”, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados.
】 Da nota do 【
1. O jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O cartão do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. O cartão do teste deve ser removido do saco da folha de alumínio e ser testado dentro de 15 minutos para evitar ser colocada no ar por muito tempo e causando a umidade.
5. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
6. O jogo contém produtos dos animais. A informação qualificada do estado animal da fonte e da saúde não pode garantir a existência dos micróbios patogênicos infecciosos. Consequentemente, sugere-se que estes produtos devam ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devam ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.
7. O Hematocrit demasiado alto ou demasiado baixo pode afetar os resultados da análise de sangue inteira, ele é recomendado usar outros métodos de detecção para a verificação.
| Lista do ensaio | Inflamação | |||||
| cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
| 10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | marcador inflamatório do nonspecficity. |
| 11 | SAA | Soro | 5min. | 1-200mg/L | <10mg/L | inflammation&infection. |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Sepsia |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | inflammation&infection. |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, artrite reumatoide, etc. |
Interpretação dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2.5ng/ml” e “> 200ng /ml”, respectivamente.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Observação
1) O cartão do teste pode ser usado somente uma vez na temperatura ambiente, não reutiliza nem não usa o cartão do teste fora da data de expiração.
2) Retorne todos os reagentes e amostra na temperatura ambiente antes de usar.
3) Seja cuidadoso quando preparar a amostra, para vestir a luva e a máscara.
4) A necessidade do sangue inteiro adiciona os anticoagulantes, não congelados; a amostra do soro pode armazenar no congelado, evitar a congelação repetida e thawing.
5) Este produto é somente para in vitro o uso humano diagnóstico rápido, pode ser determinado, não somente testes qualitativos.
FAQ
Q: Que é a quantidade de ordem mínima (MOQ)?
: Para a maioria de nossos produtos médicos, mesmo a ordem para somente uma unidade é dada boas-vindas calorosamente.
Q: Pode você fazer a marca própria do OEM/?
: Naturalmente nós podemos fazer a etiqueta de OEM/private para você.
Q: Como sobre seu prazo de entrega?
: 2 ~ 10 - o dia depende sua quantidade da ordem.
Q: Que é seus termos de entrega?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, remetente de frete do cliente está igualmente disponível.
Q: Que é seus termos de pagamento?
: Segurança do comércio de China, T/T adiantado, L/C, união ocidental, paypal
Sugira por favor seu método preferido do pagamento.
Q: Você tem a certificação?
: ISO13485, CE
Q: Você testa todos seus bens antes da entrega?
: Sim, nós temos o teste de 100% antes da entrega
Q: Como sobre a após-venda serive?
: Nós enviar-lhe-emos todas as partes dentro de 15 meses de garantia, e fornecemo-lo apoio de tecnologia por muitos tempos, resolvemos o problema o mais cedo possível.