WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnologia revolucionária de NIR, sensibilidade Ultra-alta e desempenho mais alto em POCT
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】 do nome do produto do 【
Jogo diagnóstico para a proteína de S100β (ensaio de Immunochromatographic)
】 de embalagem da especificação do 【
25 testes/jogo
】 Pretendido 【do uso
O jogo é usado para a determinação quantitativa de S100β no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Clinicamente, detectando a expressão da proteína de S100β, nós podemos julgar o grau de lesão cerebral e avaliar o prognóstico dos pacientes.
】 Do princípio do teste do 【
O jogo diagnóstico para S100β é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de S100β. O antígeno de S100β na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de S100β etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de S100β fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
】 Dos componentes do 【
| Nome | Quantidade | Componente |
| Cartões do teste | 25 | O produto consiste na pancadinha fluorescente (revestida com o S100β fluorescentemente-etiquetado o anticorpo monoclonal), na membrana da nitrocelulose (revestida com o anticorpo monoclonal de S100β), no papel absorvente e no soleplate do PVC. |
| Diluente da amostra | 25 (tubo 200µL/) | Amortecedor Tris-HCl |
| Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
】 Das condições e da validez de armazenamento do 【
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%. O amortecedor da amostra é descartável e usado imediatamente depois de abrir o tampão.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
】 Aplicável do instrumento do 【
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc
O 【prova o】 das exigências
1, o plasma, o soro e o sangue inteiro pode ser usado como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém o citrato como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
2, sangue venoso foram recolhidos de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3, é altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 48 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
4, antes dos testes, a amostra devem retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.
】 Do procedimento de teste do 【
1, antes do teste, leu por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2, o analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e selecionam corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3, removem o cartão da identificação, certificam-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduzem-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
4, removem o cartão do teste do saco da folha de alumínio e usam-no dentro de 15 minutos.
5, colocam o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marcam-no horizontalmente.
6, µL da mistura 100 de amostra de urina com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
7, introduzem o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e clicam “o botão do teste imediato” para ler os resultados em 10 minutos após a adição de amostras.
O 【provê o】 do intervalo
O valor de referência normal de S100β é menos do que 0.20ng/mL. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
Interpretação do 【do】 dos resultados da análise
1, o jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2, para as amostras cuja a concentração de S100β é mais baixa do que 0.05ng/mL e mais alta do que 10.00ng/mL, resultado da análise são “<0.05ng/mL” e “>10.00ng/mL” respectivamente.
Limitação do 【do】 do método do teste
1, este jogo é usado somente para detectar amostras humanas do soro/plasma/sangue inteiro
2, devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3, o índice do triglyceride na amostra não excedem 15mg/mL, o índice da hemoglobina não excedem 5mg/mL, o índice da bilirrubina não excedem 0.5mg/mL, o índice do enolase neurônio-específico não excedem 200ng/mL, o índice da proteína ácida fibrillary glial não excedem 5ng/mL, o índice de IL-6 não excedem 200pg/mL, o índice do fator de necrose de tumor não excedem 200pg/mL, o índice da albumina não excedem 60mg/mL, o índice do fibroblasto o fator de crescimento que não excede 20ng/mL, o colesterol não excedem 10mg/mL, o índice da proteína total não excede 120mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da medida não excede ±15.0%.
4, quando a concentração de S100β de amostras alcança 40.00ng/mL, lá não são nenhum efeito do gancho.
5, efeito de HAMA não foram produzidos quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6, quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, desvio relativo do resultado da análise são limitados a ±15.0%.
7, para as amostras que excedem a escala das linearidades, teste não podem ser conduzidos após a diluição.
】 Do desempenho do 【
1. Limites de detecção, não mais altamente do que 0.05ng/mL
2. A precisão, o desvio relativo ao valor de alvo é limitada a ±15.0%.
3.Precision, dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações estão dentro de 15%.
escala 4.Linear, dentro da escala linear [0,05, 10,00] ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990
】 Da nota do 【
1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
| Lista do ensaio | ||||||
| Cardíaco | ||||||
| cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
| 1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca. |
| 2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
| 3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sob 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL | parada cardíaca. |
| 5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | coagulação intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | Marcador triplo do enfarte do miocárdio. |
| 7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | parada cardíaca. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Avaliação de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso. |
| 9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | Infarto cerebral, ferimento cerebral. |
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o mercado.
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Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.
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