Sensibilidade alta de NT-ProBNP dos jogos rápidos diagnósticos da análise de sangue no plasma e no soro de sangue inteiro

[Nome do produto] NT.pdf

prohormone do N-terminal do teste quantitativo rápido natriuretic do peptide do cérebro (NT-proBNP) (immunoassay da fluorescência)

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinação quantitativa do prohormone do N-terminal do peptide natriuretic do cérebro (NT-proBNP) no sangue inteiro humano e no plasma, soro.

[Princípio da inspeção]

O princípio de cromatografia da imunofluorescência foi aplicado ao jogo. O antígeno de NT-proBNP na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de NT-proBNP etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de NT-proBNP fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Componentes principais]

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

[Procedimento]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.

2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado; Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)

3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

5. Mistura 100µL de amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.

6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, pressione [detecção do sincronismo] o chave, automaticamente a hora por 10 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indique os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após o sincronismo por 10 minutos, e pressione [detecção do tempo real] o chave, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados da análise.

[Intervalo da referência]

Os assuntos saudáveis sob 75 anos velho têm valores do ensaio abaixo de 347pg/mL. Os assuntos saudáveis sobre 75 anos velho têm valores do ensaio abaixo de 449pg/mL.

[Interpretação dos resultados]

Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.

[Desempenho]

1. Sensibilidade da análise

Não mais do que 18pg/mL.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±10%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (20-35000pg/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.