WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnologia revolucionária de NIR, sensibilidade Ultra-alta e desempenho mais alto em POCT
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Teste quantitativo rápidodo antígeno 125 do hidrato de carbono(CA125) (immunoassay da fluorescência)
Ⅰ. Componentes de um produto
| Nome | Quantidade | Componente |
| Cartões do teste | 25/40 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o CA125 etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato CA125 e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
| Diluente da amostra | 25/40 | Amortecedor de fosfato |
| Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
Ⅱ. Uso pretendido
Este jogo é usado para a determinação quantitativa de CA125 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
CA125 é um alto - tipo glicoproteína do mucin do peso molecular, definida originalmente pelo anticorpo de CA12-5monoclonal (MAb) estabelecido pela fibra e outros CA125 é uma proteína que seja um marcador ou um biomarker assim chamado do tumor, que sejam uma substância que seja encontrada na maior concentração em pilhas do tumor do que em outras pilhas do corpo. Em particular, CA125 esta presente na maior concentração em pilhas de câncer do ovário do que em outras pilhas. Foi identificado primeiramente no início dos anos 1980, e a função da proteína CA125 não é compreendida atualmente.
CA 125 é medido geralmente de uma amostra de sangue. Pode igualmente ser medido no líquido da caixa ou da cavidade abdominal. Todos os testes atualmentes em uso são baseados no uso de um anticorpo que seja dirigido contra a proteína de CA 125 (técnica do anticorpo monoclonal).
CA125 provou especialmente valioso aos oncologistas nos ambos detecção de monitoração do câncer do ovário e da doença de pacientes de câncer do ovário.
Ⅲ. Procedimento de um produto
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão de informação. O cartão de informação é introduzido antes de usar, assim que não é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.
Ⅳ. Por que nos escolher?
1. Limites de detecção
Não mais do que 20U/mL.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
escala 4.Linear
Dentro da escala linear (20-500U/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
