WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnologia revolucionária de NIR, sensibilidade Ultra-alta e desempenho mais alto em POCT
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Teste quantitativo rápido da progesterona (Prog) (Immunoassay da fluorescência)
Ⅰ. Por que nos escolher?
1. Limites de detecção
Nenhuns mais altamente de 1,40 ng/mL.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
4. Escala linear
Dentro da escala linear (1,40~ 60,00 ng/mL), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
Ⅱ. Componentes do produto
|
Nome |
Quantidade |
Componente |
|
Cartões do teste |
25/40 |
É composto da almofada fluorescente (revestida com o Prog etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal e a biotina etiquetada fluorescente), da membrana da nitrocelulose (revestida com o Prog-BSA e o GSA), do papel e do revestimento protetor absorventes. |
|
Diluente da amostra |
25/40 |
Amortecedor de fosfato |
|
Cartão da identificação |
1 |
Com arquivo específico da curva do suporte |
Ⅲ. Uso pretendido de um produto
O jogo quantitativo rápido do teste da progesterona (Prog) é usado para a determinação quantitativa da progesterona no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
Consequentemente, a detecção de progesterona pode ser usada para determinar defeitos da ovulação e da fase luteal. Além, a detecção de progesterona pode igualmente monitorar o tratamento da progesterona e avaliar a gravidez adiantada.
Ⅳ. Procedimento de teste
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão do teste sobre o jogo quantitativo rápido do teste da progesterona (Prog) e a amostra são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
7. Em 15 minutos após a adição de amostras, introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o botão do teste imediato” para ler os resultados.
Ⅴ. Intervalo da referência
| Gênero | Fase |
percentildoth 2,5 (ng/mL) |
percentildoth 97,5 (ng/mL) |
| Homem | / | 0 | 1,5 |
| Fêmea | Fase folicular | 0 | 1,9 |
| Fase Ovulatory | 0 | 12,0 | |
| Fase luteal | 1,7 | 28,7 | |
| Menopausa | 0 | 1,4 | |
| Gravidez (<12weeks) | 11,0 | 53,0 | |
| Gravidez (12-24weeks) | 21,5 | 60,0 |
Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais baseados na população.
Ⅵ. Prog.pdf
