Immunoassay quantitativo rápido da fluorescência da FIA POCT do teste WWHS de Estradiol (E2)

Teste quantitativo rápido de Estradiol (E2) (Immunoassay da fluorescência)

Ⅰ. Uso pretendido

Este jogo é usado para a determinação quantitativa do estradiol no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

É usado principalmente para a identificação de doenças da glândula endócrina antes da puberdade e a avaliação da função ovariana no amenorrhea ou na menstruação anormal. É igualmente um dos indicadores diagnósticos das infecções hepáticas masculinas testicular ou. O aumento do estradiol foi encontrado na gravidez múltipla, câncer do ovário, lupus erythematosus sistemático e assim por diante. Nos homens, se há uma síndrome do feminization, um feminization do peito e um câncer testicular, o estradiol igualmente aumentará. A diminuição do estradiol pode ser considerada na síndrome induzida gravidez da hipertensão, quisto ovariano, toupeira hydatidiform, infertilidade ovariana pituitária e assim por diante.

Ⅱ. Princípio de testes do produto

O jogo quantitativo rápido do teste de Estradiol (E2) adota o princípio de método competitivo. Tome a amostra a ser testada, adicione-a no diluente da amostra e misture-a uniformemente. Adicione a amostra misturada na amostra que adiciona o furo. E2 na amostra combina com o anticorpo etiquetado fluorescente na almofada obrigatória para formar um complexo. Sob a ação da cromatografia, o complexo move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose, e o anticorpo etiquetado fluorescente que não liga à linha quantitativa rápida do teste de Estradiol (E2) é capturado por E2-BSA revestiu na linha da detecção da membrana da nitrocelulose. Mais o E2 na amostra, nos menos complexos recolhidos na linha da detecção, e no sinal do anticorpo fluorescente é inversamente proporcional ao número de objetos a ser testados na amostra. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Ⅲ. Componentes de um produto

Ⅳ. Procedimento de teste

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra quantitativos rápidos do teste de Estradiol (E2) são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.

2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.

3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.

4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

6. Adicione o diluente da amostra 90µL ao tubo que contém o pó liofilizado fluorescente. Um tubo é usado por um teste.

7. Adicione a amostra de 30 µL ao tubo, misture a solução completamente e mantenha a incubação por 5 minutos.

8. Aplique a amostra incubada 100 µL ao poço do cartão do teste.

9. Em 15 minutos após a adição de amostra incubada, introduza o cartão do teste no immunoanalyzer fluorescente seco, para ler e para gravar os resultados dispõe então do teste usado apropriadamente.

Ⅴ. Intervalo da referência

Ⅵ. Limitações dos métodos

1. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

2. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.

3. Quando a concentração do E2 na amostra é menos do que 30000pg/mL, não há nenhum efeito do gancho.

4. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.

5. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

Ⅶ. E2.pdf