O óxido de etileno (EO) é um esterilizante de baixa temperatura do largo-espectro que possa matar uma variedade de micro-organismos na temperatura ambiente, incluindo os esporos, o bacilo de tubérculo, as bactérias, os vírus, e os fungos. Ao mesmo tempo, o EO é muito penetrante e pode penetrar micropores para alcançar a profundidade correspondente dentro do produto, melhorando desse modo extremamente o efeito da esterilização. Presentemente, a maioria de fabricantes estéreis do dispositivo médico adotam geralmente a esterilização do óxido de etileno.

2. Padrão de referência

· Parte biológica 7 da avaliação dos dispositivos 7-2015 médicos do GB/T 16886. “: Resíduo da esterilização do óxido de etileno”

· GB/T 14233. 1-2008 da “métodos inspeção para a infusão, a transfusão de sangue e a parte médicas 1 do equipamento da injeção: Métodos de análise química”

· GB19083-2010 “exigências técnicas para máscaras protetoras médicas”

3. Características do instrumento

· Usando a matriz de ponto 320x240 a grande-tela LCD de 5,7 polegadas exposição chinesa/inglês, exposição de tempo real da temperatura e das condições operacionais de cada canal, espaço livre e índice intuitivo, e realiza verdadeiramente o diálogo homem-máquina;

· Poder-na elevação de auto-teste, automática da temperatura, função do autodiagnóstico da vasta gama, pode exatamente determinar o lugar e o alarme de falha;

· Seis controles de temperatura do independente (a câmara da vaporização, a câmara capilar da vaporização pode ser independentemente controlada de temperatura), função da elevação da temperatura do programa da oito-etapa;

· Função de temperatura excessiva da proteção: todo o circuito excede a temperatura do grupo, o sem energia do instrumento automaticamente e o alarme;

· O dispositivo de aquecimento vertical original faz a vaporização da amostra mais segura, minimiza a irradiação térmica gerada pela câmara da vaporização, e assegura-se de que o desvio da temperatura no forno seja extremamente pequeno;

· Após o controle distorcido inteligente, o sistema de abertura da porta pode automaticamente seguir a temperatura e ajustá-la dinamicamente. O ângulo mais úmido pode realizar o controle de temperatura preciso mesmo perto da temperatura ambiente;

· Equipado com a amostra embalada da cabeça da coluna, a amostra vidro-alinhada, a limpeza do diafragma, a separação capilar/dispositivo splitless da amostra, e o demonstrador do gás podem ser instalados;

· O circuito duplo-estabilizado elevada precisão do gás, quatro detectores pode ser instalado ao mesmo tempo;

4. Índice do controle de temperatura

· Escala do controle de temperatura: ℃ da temperatura ambiente 5 ~ incremento 0 de 400 ℃. 1 ℃

· Precisão de controle da temperatura: melhor than±0. 1 ℃

Aumento da temperatura do programa: tempo interstage 0 da temperatura constante de 8 etapas ~ 999min incremento 0 da temperatura 1min do incremento 0. 1 taxa de aquecimento do ℃: minuto do máximo 40 ℃/200 no minuto do máximo 20 ℃/do ℃ no ℃ 200

5. Os indicadores técnicos principais do detector

Detector de ionização de chama (FID) do hidrogênio:

· Projeto da estrutura do coletor do cilindro, bocal de quartzo, resposta extremamente alta

· Sensibilidade/limite de detecção: Mtslx1012g/s (n-hexadecane/isooctane)

· Ruído da linha de base: Rns5x1014A

· Tração da linha de base: Rds1x10 14A/30min

· Linear: z

Detector fotométrico (FPD) da chama:

· Limite de detecção: enxofre de 5x1010 g/segundo ou enxofre de 2x1010 g/segundo (calculado por H, por S)

· Uma quantidade mínima da detecção: 0,05 ppm ou 0,02 ppm (calculados como H2S) 0,1 ppm (calculados como ASSIM, calculado)

· Tração da linha de base: ≤0.2mV/h;

· Meio relativo da raiz - erro quadrado: ≤10%;

· Temperatura da incubadora: mais altamente do que a temperatura ambiente (± 2% de 8 ℃ ~ ℃ 120);

Detector universal (TCD) da condutibilidade 106 térmica:

· Adote a estrutura da semi-difusão

· A fonte de alimentação adota o controle atual constante

·Sensibilidade: ≥8000mVml/magnésio (n-hexadecane).

· Ruído da linha de base: ≤20uV.

· Tração da linha de base: ≤100uV/30min.

Detector do nitrogênio e do fósforo (NPD):

· Sensibilidade: Mfs5x10 de “azobenzene g/s

· Ruído: ≤0.02mV

· Tração: ≤0. 15mV/h

· Grânulos importados do rubídio, análise aplicável do resíduo

Detector diminuto da condutibilidade térmica:

· Sensibilidade: ≥12000mVml/magnésio (n-hexadecane).

· Ruído da linha de base: ≤15pV.

· Tração da linha de base: ≤100uV/30min.

Detector (ZD) da zircônia:

· Ruído da linha de base: ≤0.05mV

· Tração da linha de base: ≤0.2mV/30min

· O limite de detecção para o hidrogênio e o oxigênio é 0.1ul/L

6. Anfitrião

Configuração	Parâmetro	Quantidade
Detector	(1) detector de chama do hidrogênio (FID) (2) projeto estrutural do elétrodo de coletor cilíndrico, bocal de quartzo, sensibilidade/limite de detecção extremamente altos: Mts1x10-12g/s (n-hexadecane/isooctane) ruído da linha de base (de 3): Rns5x10-14A linha tração (de 4): Rds1x10-14A/30min (5) linearidades: ≥10	1 grupo
Demonstrador	Sistema capilar da amostra	1 grupo
Coluna de cromatografia	Coluna especial para o óxido de etileno	1 grupo
Estação de trabalho	Toda chinês de duplo canal	1 grupo
Peças sobresselentes	Seringa, conector de válvula da diminuição da pressão, provando a almofada, a almofada de selagem, a linha de gás, etc.	1 grupo

6. Configuração do peripheral do trabalho da cromatografia

Configuração	parâmetro	Quantidade
gerador	Gerador do hidrogênio HK-3 Pureza do hidrogênio: 99,999% Fluxo do hidrogênio: 0 ~ 300ml/minuto Exposição do fluxo: Indicação digital do diodo emissor de luz Pressão de funcionamento: 0 ~ 0. 5MPa (ajuste na fábrica a 0.3MPa) Fonte de alimentação: ~ 220V ± 10% 50Hz Consumo de potência: 130W	1 grupo
gerador	Gerador do ar AK-2 Fluxo da saída: 0 ~ 2000ml/minuto Pressão da saída: 0 ~ 0. 4MPa, Pressão de sistema: 0,55 ~ 0. 75MPa Precisão da estabilidade da tensão: 0. MPa 003 Ruído de trabalho: <40dbd> Fonte de alimentação: ~ 220V ± 10% 50Hz Consumo de potência: 150W	1 grupo
cilindro do nitrogênio 40L	cilindro do nitrogênio da Alto-pureza + válvula de diminuição da pressão (auto-equipada)	1 grupo
Mostruário automático (opcional segundo as necessidades)	(1) tela táctil do LCD de 7 polegadas, entrada chinesa do menu, operação chave tolo-livre (2) estação da garrafa do espaço livre: 20 (3) precisão de controle independente tripartido da temperatura: melhore do que o ℃ do ± 0,1 o controle do microcomputador (de 4), controle de temperatura deajustamento do modo de controle da temperatura do PID é mais exato (garrafas do espaço livre do presente 200)	1 grupo
Padrão	Solução padrão do EO	1 grupo
Computadores e impressoras	Computador do tipo (Lenovo)	1 grupo

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