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HAV IgM Rapid Diagnostic Kit Hepatite A Test Cassette de vírus
[TEM INTRODUÇÃO]
A hepatite A é uma infecção hepática causada pelo vírus da hepatite A (HAV).A sua transmissão depende principalmente da transmissão em série de pessoa para pessoa pela via fecal-oralA presença de IgM anti-HAV específico em amostras de sangue sugere uma infecção aguda ou recente por HAV4-6.O título do IgM anti- HAV aumenta rapidamente durante um período de 4-6 semanas após a infecção e depois diminui para níveis não detectáveis no prazo de 3 a 6 meses na maioria dos doentes..
[Teste RÁPIDO DE USO INTENDIDO]
O HAV IgM Rapid Test é um imunotestamento de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgM contra o vírus da hepatite A (HAV) no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro.Está destinado a ser utilizado por profissionais como resultado de um teste preliminar para ajudar no diagnóstico de infecção por HAV..
| Testes | Exemplar | Resultado | Armazenamento | Certificado | Período de validade |
| HAV IgM | Sangue integral/ soro/ plasma | A 15 minutos. | 2-30°C | CE, ISO13485 | 24 meses |
[PRINCÍPIO DIAGNÓSTICO]
Imunoanálise cromatográfica de ouro coloidal
[Exemplar de teste rápido]
Sério/Plasma/sangue integral
[CONTENUDO PRINCIPAL]
Bolsas de papel de alumínio fechadas individualmente contendo uma cassete de ensaio com dessecante
Pipetas descartáveis
Reservatório
Instruções de utilização
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade ser impressa na embalagem selada.
O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
Manter afastado da luz solar direta, da humidade e do calor.Não congelar.
Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[TEM TESTES E RESULTADOS]
1. Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel e use-a o mais rapidamente possível.
2Colocar o ensaio numa superfície limpa e plana.Transferênciasangue completo,do soro ou do plasma paraa cassete de ensaio, depois adicionar 3 a 4 gotas completas de tampãoE arranca o temporizador..
Evite a captura de bolhas de ar.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Resultados:
Negativo: Se se desenvolver apenas a linha C, o teste indica que não há IgM anti-HAV detectável na amostra.
Positivo:Se ambas as linhas C e T se desenvolverem, o teste indica a presença de IgM anti-HAV detectável na amostra.
INVALIDO: Se não se desenvolver nenhuma linha C, o ensaio é inválido independentemente de qualquer desenvolvimento de cor na linha T, conforme indicado abaixo.
[Fotos detalhadas]