Dewei Medical Equipment Co., Ltd
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UTILIZAÇÃO Destinada
O dispositivo de ensaio combinado do vírus da hepatite B HBV One Step (Serum/ Plasma) é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb e HBcAb no soro ou no plasma.
Introdução
A hepatite B é uma doença hepática que pode variar de leve a grave e durar toda a vida. O vírus da hepatite B causa inflamação do fígado, o que pode levar ao cancro do fígado,insuficiência hepática e até morte.
O Teste HBV é um dispositivo de diagnóstico para detectar os 5 marcadores associados à infecção por hepatite B.
Princípio
HBsAg e HBeAg
Os testes de HBsAg e HBeAg são imunotestes sandwich qualitativos de dois locais para a detecção de HBsAg ou HBeAg no soro ou plasma.A membrana é pré-revestida com anticorpos anti-HBsAg ou anti-HBeAg na região da linha de ensaio da fitaDurante o ensaio, a amostra de soro ou plasma reage com a partícula revestida com anticorpos anti-HBsAg ou anti-HBeAg.2 A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar para reagir com anticorpos anti- HBsAg ou anti- HBeAg na membrana e gerar uma linha coloridaA presença desta linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
HBsAb
Anticorpo de superfície da hepatite B (HBsAb) também conhecido como Antígeno de superfície da hepatite B (anti-HBs).A membrana é pré-revestida com HBsAg na região da linha de ensaio da fitaDurante o ensaio, a amostra de soro ou plasma reage com a partícula revestida com HBsAg.A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com HBsAg na membrana e gerar uma linha coloridaA presença desta linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
HBeAb e HBcAb
Anticorpo do envelope da hepatite B (HBeAb) também é conhecido como antígeno do envelope da hepatite B (anti-HBe).Estes testes são imunossensórios baseados no princípio da ligação competitiva.
Durante o ensaio, a mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar.Durante os ensaios, o anticorpo anti-HBe ou o anticorpo anti-HBc, se estiverem presentes na amostra, competirão com o anticorpo anti-HBe ou o anticorpo anti-HBc revestidos com partículas para obter uma quantidade limitada de HBeAg ou HBcAg na membrana,e não se formará nenhuma linha na região da linha de ensaio, indicando um resultado positivo. A visible colored line will form in the test line region if there is no anti-HBe antibody or anti-HBc antibody in the specimen because all the antibody coated particles will be captured by the antigen coated in the test line region.
Para servir de controlo procedural, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
CONTENUDO PRINCIPAL
• Uma bolsa contendo uma caixa de ensaio de reacção com dessecante.
• Reservatório
• Pipetas descartáveis.
• Instruções de utilização.
Armazenamento de testes de VHB
O kit de ensaio pode ser conservado a temperaturas compreendidas entre 2°C e 30°C na bolsa selada até à data de validade.
O kit de ensaio deve ser mantido afastado da luz solar direta e da umidade.
Não congelar o kit de ensaio.
PRECAUÇÕES
• Somente para utilização diagnóstica in vitro.
• Não utilize após a data de validade.