Dewei Medical Equipment Co., Ltd
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Rápido: 15 minutos;
Barato: Mais barato com eficiência elevada;
Simples: Coleção fácil da amostra;
Conveniente: Pode ser o uso da casa;
USO PRETENDIDO DO TESTE DO ANTÍGENO
O produto é usado para a detecção qualitativa da infecção SARS-COV-2. O processo inteiro da detecção toma somente 15-20 minutos, e a operação é simples e sensível. Nenhum instrumento exigiu. Pode ser usado para a seleção de pacientes contaminados adiantados e de pacientes assintomáticos. Este método é um suplemento eficaz para a detecção ácida nucleica.
PRINCÍPIO DE TESTE DO ANTÍGENO
A detecção de SARS-COV-2 adota o princípio de método dobro do sanduíche do anticorpo e de immunochromatography coloidal do ouro para detectar qualitativamente o antígeno SARS-COV-2 em cotonetes nasais humanos, cotonetes pharyngeal, escarro, broncoalveolar lava o líquido, etc., com os dois altamente específicos e os anticorpos monoclonais do antígeno altamente sensível de SARS-COV-2 N, onde o anticorpo monoclonal mim é um anticorpo da captação, fixados na área da detecção na membrana do NC, o anticorpo monoclonal II é um anticorpo ouro-etiquetado coloidal, pulverizado na almofada obrigatória, e a área de controle C da qualidade da membrana do NC é revestida com o anticorpo de IgG do anti-coelho do anticorpo e da cabra de IgG do anti-rato da cabra. O método dobro do sanduíche do anticorpo é usado na área da detecção, e a reação do antígeno-anticorpo é usada na área de controle da qualidade, combinada com a tecnologia coloidal do immunochromatography do ouro para detectar o SARS-COV-2 no corpo humano. Durante a detecção, a amostra chromatographed sob o efeito capilar. Se a amostra testada contém SARS-COV-2, o antígeno ouro-etiquetado de SARS-COV-2 N anticorpo que monoclonal eu combino com o SARS-COV-2 para formar um complexo, e ligas com o anticorpo monoclonal II do antígeno da SARS-COV-2 N fixado na linha da detecção durante o processo da cromatografia, que formará “Au-anticorpo antígeno o sanduíche do anticorpo EM II”, de modo que uma faixa roxa apareça na área da detecção (T); Se não, nenhuma faixa magenta aparece na área da detecção (T). Apesar de se há um antígeno SARS-COV-2 na amostra, o complexo continuará a ser chromatographed até a área de controle (c), e uma faixa roxa aparece ao reagir com o anticorpo de IgG do anti-coelho do anticorpo e da cabra de IgG do anti-rato da cabra.
A faixa roxo-vermelha apresentada na área de controle (c) é um padrão para julgar se o processo cromatográfico é normal, e igualmente serve como um padrão do controle interno para reagentes.
ÍNDICES PRINCIPAIS DO TESTE DO ANTÍGENO
• Um malote que contém uma gaveta rápida do teste com dessecativo.
• Tubo da extração.
• Reagente da extração.
• Instruções para o uso.
• Cotonete nasal/oral.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• Loja 39~ 86 no º F (4 ~ 30 º C) no malote selado por 18 meses.
PRECAUÇÕES
• Para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.
LIMITAÇÕES
• A etiologia da infecção respiratória causada por micro-organismos diferentes de SARS-COV-2 não será estabelecida com este teste. A gaveta rápida do teste Coronavirus AG (cotonete) é capaz de detectar SARS-COV-2 viável e não-viável. O desempenho da gaveta rápida do teste Coronavirus AG (cotonete) depende da carga do antígeno e não pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados no mesmo espécime.
• A falha seguir o procedimento de teste pode adversamente afetar o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado da análise.
• Se o resultado da análise é negativo e os sintomas clínicos persistem, os testes adicionais que usam outros métodos clínicos estão recomendados. Um resultado negativo não ordena a qualquer hora para fora a presença dos antígenos SARS-CoV-2 no espécime, como podem estam presente abaixo do nível mínimo da detecção do teste ou se a amostra foi recolhida ou transportada impropriamente.
• Como com todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico confirmado deve somente ser feito por um médico afinal clínico e os resultados do laboratório foram avaliados.
• Os resultados da análise positivos não se diferenciam entre SARS-COV e SARS-COV-2.
• Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivo e ser confirmados com um ensaio molecular autorizado FDA caso necessário, para a gestão clínica, incluindo o controle da infecção.
SENTIDO DO USO
