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As exigências da sala de limpeza variam baseado extensamente em padrões do setor e no tipo de processos que estão sendo executados. Consulte sempre com um profissional da sala de limpeza para o auxílio em selecionar o projeto e a classificação que são seridos melhor para sua aplicação. As exigências comuns do quarto desinfetado do ISO 7 incluem:
Aplicações da sala de limpeza do ISO 7
Os quartos desinfetados do ISO 7 fornecem níveis de limpeza do ar de um máximo de 10.000 partículas (≥0.5µm) pelo pé cúbico e um mínimo de 60 mudanças do ar pela hora. As indústrias que utilizam salas de limpeza do ISO 7 incluem:
Fabricação do dispositivo médico
Fabricação da eletrônica
Composição farmacêutica
Laboratórios
Desenvolvimento de produtos aeroespacial
(ALIMENTADO o equivalente do STD 209E: Classe 10.000)
µm ≥0.1 | µm ≥0.2 | µm ≥0.3 | ≥0.5µm | ≥1µm | µm ≥5 |
— | — | 1.020.000 | 352.000 | 83.200 | 2.930 |
Como determinar a classificação correta da sala de limpeza baseada em suas necessidades?
Uma sala de limpeza típica é projetada manter-se fora dos contaminadores e das partículas em um mínimo baseado nos padrões do quarto desinfetado do ISO. Uma vez que construído inteiramente e operacional, uma sala de limpeza isolada está livre das partículas e da contaminação exteriores. Contudo, as duas coisas que podem introduzir partículas e contaminação em sua sala de limpeza são povos e processos.
Classificação para escalas das salas de limpeza de ISO 1 a ISO 9, com o ISO 9 que estão o “mais sujo” e o ISO 1 que está o “mais limpo.” Estas classificações são atribuídas baseadas no máximo - concentração permissível de partículas pelo pé cúbico ou medidor do ar. Mais baixa a classe do ISO mais estritas as exigências para manter partículas e contaminação aos níveis aceitáveis da classe da sala.
Como um exemplo, os sistemas da filtragem da sala de limpeza da classe 10.000 devem fornecer uma cobertura do filtro de 15-25% e – um mínimo de 60 mudanças do ar pela hora. O caudal padrão do ar para um sistema da filtragem do ISO 7 é 9-16 CFM pelo pé quadrado. A carta abaixo fornece uma explicação das diferenças entre nossas classes do quarto desinfetado.