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Classe de nível de limpeza personalizado Sala limpa modular com teto Sistema de filtragem de ar condicionado FFU
Características
Os ambientes das salas limpas devem ser altamente estéreis.
As salas limpas de pesquisa médica normalmente se enquadram na categoria ISO 14644-1 5-7.
O rigor desta norma depende do nível de risco que os contaminantes representam para as operações e a segurança das salas limpas.
Por exemplo, para pesquisas envolvendo sangue ou células-tronco, pode ser necessário um ambiente de sala limpa de classe ISO 5.
Isto significa que a sala limpa deve estar equipada com um sistema de filtragem robusto que permita uma contagem de partículas inferior a 3.520 partículas de meia micra ou maior.
Dados técnicos
Nível de limpeza | Número máximo admissível de poeira/metro cúbico | Número máximo admissível de micro-organismos | ||
/ | ≥ 0,5um | ≥ 5um | Micróbio no ar/metro cúbico | Número de micróbios de fixação/vaso·30min |
100 | 3500 | 0 |
5 |
1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | / | 15 |