ISO rápido plástico do CE do teste do cotonete do antígeno da casa: Classe 13485 III

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Princípio rápido do teste do antígeno COVID-19

O jogo rápido do teste do antígeno do coronavirus é um ensaio lateral do fluxo que detecte qualitativamente a presença de nucleocapsid (N) proteína em amostras respiratórias superiores (cotonetes nasais). Este ensaio lateral do fluxo é projetado com o formato do immunoassay do sanduíche. Quando o espécime for adicionado na almofada da amostra de uma gaveta do teste, ligamentos da proteína do coronavirus N com o anticorpo ouro-etiquetado coloidal da proteína de SARS-CoV-2 N para formar um complexo do anticorpo-antígeno (Ab-AG). O complexo Ab-AG é capturado pelo anticorpo da proteína de SARS-CoV-2 N (anticorpo monoclonal do coelho) ao migrar à linha do teste sob a ação capilar. Uma faixa vermelho-colorida aparecerá na linha do teste, que indica que o espécime é positivo da proteína do nucleocapsid COVID-19. Nenhuma faixa da cor aparecerá na linha do teste se o espécime não contém nenhum antígeno do coronavirus (proteína de N), ou o nível do antígeno está abaixo do limite de detecção.

Vantagens do teste rápido do antígeno

Embora o ciclo de desenvolvimento da detecção do antígeno seja relativamente longo, seu
1. a sensibilidade e a especificidade são mais altas do que a detecção do anticorpo
2. O micróbio patogênico pode ser detectado na fase inicial da infecção
3. TAT curto e operação simples.
4. Nenhuns técnico e equipamento profissionais são exigidos, e o teste pode ser terminado em 15 mínimos.
5. uso da casa.
6. teste pessoal.

Folha da data