KunShan JiAn Biotech Co., Ltd.
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Descrição
O jogo do teste do antígeno da GRIPE A&B (método coloidal do ouro) é in vitro um teste qualitativo rápido que detecte o tipo A da gripe e o tipo antígenos do nucleoprotein de B diretamente dos cotonetes nasais, e espécimes nasopharyngeal do cotonete obtidos dos pacientes com sinais e sintomas da infecção respiratória. Pretende-se ajudar no diagnóstico diferencial rápido da gripe A e de infecções virais de B.
2. Especificação
| apropriado para a multidão | Todos que inclui as pessoas idosas e as crianças |
| Tempo do teste | 15 minutos |
| Características | Portátil, fácil leve, precisão, sensibilidade, especificidade |
| Tipos | Os jogos do teste e os pacotes ambos podem ser personalizados |
| Uso |
O jogo do teste do antígeno da GRIPE A&B (método coloidal do ouro) é in vitro um teste qualitativo rápido isso detecta o tipo A da gripe e o tipo antígenos do nucleoprotein de B diretamente de nasal o cotonete e os espécimes nasopharyngeal do cotonete foram obtidos dos pacientes com sinais e sintomas da infecção respiratória. Pretende-se ajudar no diagnóstico diferencial rápido da gripe A e de infecções virais de B |
| Metodologia | Ensaio cromatográfico imune do ouro coloidal |
CE aprovado
Todos nossos jogos rápidos do teste têm as certificações do CE que podem ser transferidas.
15 tipos do ce rápido certifications.pdf do teste
Componentes principais
O jogo do teste consiste em uma gaveta do teste, reagente da extração, cotonetes estéreis, e prova os tubos da extração.
| Não. | Componentes | Ingredientes principais |
| 1 |
Gaveta do teste da GRIPE A&B (Método coloidal do ouro) |
O cartão do teste consiste em um dessecativo e em uma tira de teste. A tira de teste consiste em uma almofada da amostra e em uma almofada da etiqueta do ouro (fixadas com um Ⅰ ouro-marcado coloidal do anticorpo da GRIPEⅠ B do antibodyand da GRIPE A), uma membrana da nitrocelulose (revestida com a GRIPE um Ⅱ do Ⅱ do anticorpo e do anticorpo da GRIPE B, anticorpo polyclonal de IgG do anti-rato da cabra como a linha de controle da qualidade (a linha de C)), papel absorvente e de placa do PVC composição de borracha. 1 parte para 1 teste/jogo |
| 2 | Reagente da extração | 1 tubo para 1 teste/jogo |
| 3 | Cotonetes estéreis | 1 parte para 1 teste/jogo |
| 4 | Tubos da extração | 1 parte para 1 teste/jogo |
Desempenho clínico das características de desempenho
Este ensaio clínico conduz somente a verificação clínica para a gripe um H1N1 e subtipos sazonaisde H3N2 e detecta simultaneamente 1200 espécimes clínicos com o método do PCR. Os resultados da análise mostram que os reagentes da avaliação têm a consistência alta com os reagentes introduzidos no mercado. Os resultados são como segue:
| Casos | Resultados do PCR | Total | ||
| Gripe um positivo | Gripe um negativo | |||
| Jogo do teste do antígeno da GRIPE A&B | Gripe um positivo | 161 | 16 | 177 |
| Gripe um negativo | 13 | 1010 | 1023 | |
| Total | 174 | 1026 | 1200 | |
Sensibilidade: 92,5% (161/174) de CI de 95%: 87.64-95.58%
Especificidade: 98,4% (1010/1026) de CI de 95%: 97.48-99.04%
Precisão total: 97,6% (1171/1200) de CI de 95%: 96.55-98.31%
| Casos | Resultados do PCR | Total | ||
| Positivo da gripe B | Negativo da gripe B | |||
| Jogo do teste do antígeno da GRIPE A&B | Positivo da gripe B | 148 | 20 | 168 |
| Negativo da gripe B | 10 | 1022 | 1032 | |
| Total | 158 | 1042 | 1200 | |
Sensibilidade: 93,7% (148/158) de CI de 95%: 88.74-96.53%
Especificidade: 98,1% (1022/1042) de CI de 95%: 97.05-98.75%
Precisão total: 97,5% (1170/1200) de CI de 95%: 96.45-98.24%
Detalhes da imagem