Detecção rápida de neutralização Kit Lateral Flow Test Kits do anticorpo do IVD para o curso

Teste rápido Kit With Excellent Performance dos testes rápidos de Kit Neutralizing Antibody Detection 20 do teste

Uso pretendido

O jogo rápido de neutralização do teste do anticorpo SARS-COV-2 é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a determinação semiquantitativa de anticorpos de neutralização (apanha). O teste é uso pretendido como um auxílio em identificar indivíduos com uma resposta imune adaptável a SARS-COV-2, indicando a infecção recente ou prévia ou ajudando em avaliar a eficácia dos ensaios clínicos vacinais e da vacinação maciça.
Os resultados são para a detecção de anticorpos de neutralização totais a SARS-COV-2. Os anticorpos a SARS-COV-2 são geralmente detectáveis no sangue diversos dias após a infecção inicial.

Especificações

Componentes principais

• Gavetas do teste
• Pipeta descartáveis
• Lancetas estéreis da segurança
• Amortecedor da amostra
• Carta Colorimetric
• Inserção de pacote

Característica do produto

• CE, ISO13485 habilitado
• Nenhum equipamento exigiu
• Fácil ao armazenamento
• Resultado imediato em 15 minutos
• O sangue inteiro, o soro e o plasma podem ser detectados

Vantagem

• Exato: o produto tem um teste exato alto do serology para a detecção de neutralização dos anticorpos
• Fácil administrar e ler resultados: nenhuma necessidade para o instrumento ou o outro equipamento durante o teste
• Detecção rápida: o resultado aparece em 15 minutos, pode ser usado testando em uma escala maciça.
• Nenhuma exigência de armazenamento específica: temperatura ambiente (2-30ºC)

Etapa do uso

• Lugar o lanceton o local de teste.
• Abaixe a lanceta.
• Recolha a pipeta bloodby de transferência.

• Adicione uma gota de sangue na amostra bem.
• Adicione 1-2 gotas (30-60µL) do amortecedor da amostra na amostra bem innediately.
• A espera 15 minutos leu então o resultado.

Interpretação dos resultados

• POSITIVO: A linha de T e a linha ambos de C são indicadas dentro da janela da reação, indicam que os anticorpos de neutralização a SARS-COV-2 estão detectados. O resultado é positivo.
• NEGATIVO: A linha de C é indicada dentro da janela da reação somente, indica que a ausência de anticorpo de neutralização ao resultado de SARS-COV-2.The é negativa.
• INVÁLIDO: 1. Se a linha do controle (c) não é indicada no minuto 15, apesar de se a linha de T esta presente, o resultado da análise é inválido. Recomenda-se que o espécime deve ser reexaminado.
  O resultado da análise é inválido após 20 mínimos.

A outra informação

• O teste é para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Este teste é projetado para a detecção semiquantitativa dos anticorpos SARS-COV-2 de neutralização.
• É desconhecido neste tempo se a presença de anticorpos a SARS-COV-2 confere imunidade à re-infecção. Considere a outra informação que inclui a história clínica e a predominância local da doença, em avaliar a necessidade para que um segundo mas o teste diferente do serology confirme uma resposta imune.
• Os resultados da análise deste jogo são para a referência clínica somente, e não devem ser usados como a única base, e devem ser combinados com outros métodos do teste, como o ensaio de neutralização vivo dos anticorpos do vírus e do pseudovirus.

FAQ

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Nós temos o limite de MOQ, que é 10000 partes.

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