Jogo rápido de Kit High Specificity Professional Test do teste do antígeno rápido de Kit Antigen Rapid Test Kit SARS-CoV-2 do teste
Pretenda o uso
- O jogo rápido do teste do antígeno do SARS-CoV-2 de Labnovation é pretendido para a detecção qualitativa da infecção SARS-CoV-2 dos pacientes.
- O jogo do teste é um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e resultados de outras análises laboratoriais.
- Para ser atenção que o jogo do teste é fornece resultados de exame preliminar e não deve ser usado como a única base para o tratamento ou a outra decisão de gestão.
Detalhes do produto
Artigo |
Valor |
Number modelo |
LX-401301 |
Empacotamento |
20 testes/jogo |
Garantia |
24 meses |
Certificação da qualidade |
CE, MSDS |
Padrão de Safty |
ISO13485, ISO9001 |
Espécime |
cotonetes nasopharyngeal e cotonetes orofaríngeos |
Volume de amostra |
3 gotas completas |
Velocidade do teste |
Dentro de 15 minutos |
Sensibilidade |
98,04% |
Especificidade |
100% |
Taxa total da coincidência |
99,6% |
Característica do produto
- Rápido
- Fácil de usar
- Armazenamento da temperatura ambiente
- Qualitativo
- Profissional


PRINCÍPIO
Este jogo é um ensaio do immunochromatography. De acordo com o princípio immunochromatographic do teste do ouro, o método dobro do sanduíche do anticorpo foi usado para detectar o antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras. Se a amostra contém o antígeno ou não, o anticorpo monoclonal do ouro ligará ao anticorpo envolvido na linha de controle da qualidade, formará um composto e condensar-se-á em uma faixa vermelha.

Componentes principais
- 20 gavetas do teste
- 20 tubos da amostra
- Amortecedor da extração de 2 amostras
- 20 cotonetes
- 1 instrução para o uso
Etapa do uso
- Adicione aextraçãodaamostrade 550μL(aproximadamente22-24gotas)notubodaamostra.
- Introduza o cotonete no tubo da amostra preenchido com amortecedor da extração. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes comprimindo a parede s do tubo contra o cotonete.
- Role a cabeça do cotonete contra a parede interna dos tubos como você a remove. Tente liberar tanto líquido como o possibe. Dispõe do cotonete usado de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard.
- Feche o tampão do tubo da amostra.
- Adicione 3 gotas completas da solução misturada verticalmente na amostra bem (s) da gaveta do teste.

Interpretação do resultado
-
POSITIVO: Duas (2) linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar na região de controle (c) e a outra linha deve estar na região do teste (T).
-
NEGATIVO: Uma (1) linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região do teste (T).
-
INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle não aparece, indicando que o erro de operador ou a falha do reagente.

Fontes do vírus
Mutação de alta frequência global |
Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) |
Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
Gema I P.1 (Brasil) |
Kappa I B.1.617.1 (Índia) |
Delta I B.1.617.2 (Índia) |
C.37, ect |
Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. |
A.23.1 |
Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
Outro |
A outra informação
- Para IN VITRO o uso diagnóstico somente.
- Os reagentes devem ser usados o mais cedo possível após aberto. Este reagente não pode ser reutilizado para descartável.
- O dispositivo do teste deve permanecer nos malotes selados até o uso. Se o problema de selagem acontece, não teste. Não use após a data de validade.
- Este reagente é um reagente qualitativo da detecção, que não possa determinar o índice exato do antígeno.
- Os resultados da análise deste reagente são somente para a referência dos clínicos e não devem ser tomados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada à vista de seus sintomas/sinais, da história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas do tratamento.
Certificado
