Labnovation Technologies, Inc.

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Manufacturer from China
Dos Estados-activa
4 Anos
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Do antígeno Nasopharyngeal da amostra do CE MSDS precisão de auto-teste do jogo 99,17%

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Labnovation Technologies, Inc.
Cidade:shenzhen
País / Região:china
Pessoa de contato:MissAimee li
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Do antígeno Nasopharyngeal da amostra do CE MSDS precisão de auto-teste do jogo 99,17%

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Number modelo :LX-401305
Lugar de origem :China
Quantidade de ordem mínima :10000 partes
Termos do pagamento :T/T, D/A, D/P
Capacidade da fonte :500000/Day
Prazo de entrega :5-7 dia do trabalho
Detalhes de empacotamento :Caixa
Condição de armazenamento :2℃-30℃
Vida útil :24 meses
Tempo do teste :Dentro do minuto 15
Tipo :Reagente do IVD
Grupo :Todos os povos
Pacote :1 teste/jogo
Número de teste :1
Aplicação :Jogo rápido do teste
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Jogo rápido de teste do teste do antígeno do auto rápido rápido do teste do antígeno do jogo SARS-CoV-2 do teste

 

Pretenda o uso

  • O jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2.
  • O resultado da análise do antígeno pode ser usado para o isolamento adiantado dos pacientes com infecção suspeitada, mas não pode ser usado como a base do diagnóstico da infecção SARS-CoV-2.
  • Uma detecção ácida nucleica mais adicional deve ser realizada para a população suspeitada cujo o resultado da análise do antígeno é positivo ou negativo.

Detalhes do produto

 
Artigo Valor
Number modelo LX-401302
Pacote 1 teste/jogo
Especificidade 100,00%
Sensibilidade 97,45%
Precisão total99,17%
Tipo da amostra Amostra Nasopharyngeal
Volume de amostra 3 gotas completas
Tempo do teste < 15="" minutes="">
Garantia 24 meses
Certificação da qualidade CE, MSDS
Padrão de Safty ISO13485, ISO9001

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Princípio do teste

  • Ensaio de Immunochromatography
  • Detecta o antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras com a ajuda do método dobro do sanduíche do anticorpo.
  • Este complexo “migra” através da membrana e dos ligamentos ao anticorpo monoclonal na linha do teste (T).
  • Se há uma presença do antígeno do vírus na amostra, liga com o anticorpo coloidal correspondente do ouro.
  • Se a amostra não contém nenhum antígeno, a seguir o complexo não pode ser formado e assim nenhuma linha avermelhada formulários na linha do teste (T). Apesar de se a amostra contém o antígeno ou não, uma linha avermelhada forma na linha de controle (c).
  • No processo de teste esta vontade cria uma linha vermelha visível, você pode accroding o lin vermelho para julgar a amostra para conter o antígeno ou não.
  • Precisa de ser a atenção de que apesar se a amostra contém o antígeno ou não, uma linha avermelhada forma na linha de controle (c).

Característica do produto

  • Precisão alta, especificidade e sensibilidade
  • Resultado da análise dentro de 15 minutos
  • 24 meses de vida útil
  • Cotonete nasal disponível
  • Fácil de operar e não exige nenhum equipamento adicional
  • Teste em casa


Do antígeno Nasopharyngeal da amostra do CE MSDS precisão de auto-teste do jogo 99,17%

 
Componentes principais

  • 1 gaveta do teste
  • 1 tubo da amostra
  •  
  • 1 amortecedor da extração
  • 1 cotonete
  • 1 instrução para o uso

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Etapa do uso

  • Abra o malote selado e remova o casstette do teste. Coloque-o de face para cima um limpo, seco e na superfície plana.
  • Desembale a extração da amostra, adicione toda a extração da amostra no tubo da amostra e põe então o tubo no suporte do tubo.
  • Delicadamente, introduza a ponta absorvente inteira do cotonete (ao redor 1,5 cm) em sua narina. Gire paredes de sua narina 5 vezes ou mais. Use o mesmo cotonete para repetir etapas na outra narina.

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  • Introduza o cotonete no tubo do ssample com amortecedor da extração. Misture bem. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes comprimindo as paredes do tubo contra o cotonete. Role a cabeça do cotonete contra a parede interna dos tubos como você a remove.
  • Feche o cabo do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da solução misturada verticalmente nos poços da amostra da gaveta do teste.
  • Leia o resultado 15-20minutes após ter adicionado a amostra. O resultado obteve após 20 minutos é inválido.

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Interpretação do resultado

  • POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

  • NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

  • INVÁLIDO: Se não há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste não correu corretamente e os resultados são inválidos.

 
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Fontes do vírus

Mutação de alta frequência global Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) Beta mim B.1.351 (África do Sul)
Gema I P.1 (Brasil) Kappa I B.1.617.1 (Índia) Delta I B.1.617.2 (Índia)
C.37, ect Alfa I B.1.17 (Reino Unido) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc. A.23.1 Alfa I B.1.17 (Reino Unido)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc.  

 
Certificado
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