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Teste rápido Kit Single Pack da saliva do antígeno do teste SARS-CoV-2 da saliva do antígeno de auto-teste para o uso da casa
Uso pretendido
Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 em amostras humanas da saliva coronavirus novo da pessoa suspeitada com sintomas no prazo de 9 dias do início. O resultado positivo do teste do antígeno pode ser usado para a triagem adiantada e a gestão rápida de populações suspeitadas, mas não pode ser usado como a base do diagnóstico da infecção SARS-CoV-2. Os resultados negativos não ordenam para fora a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Uma detecção ácida nucleica mais adicional deve ser realizada para a população suspeitada cujo o resultado da análise do antígeno é positivo ou negativo.
Detalhes do produto
Artigo | Valor |
Number modelo | LX-401602 |
Pacote | 1 teste/jogo, único bloco |
Garantia | 18 meses |
Padrão de Safty | ISO13485 |
Tipo da amostra | Saliva |
Volume de amostra | 3 gotas completas |
Velocidade do teste | Dentro de 15 minutos |
Uso | Para de auto-teste em casa |
Especificidade | 99,00% |
Sensibilidade | 94,29% |
Característica do produto
Princípio do teste
Componentes principais
Etapa do uso
Interpretação do resultado
POSITIVO: Duas (2) linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar na região de controle (c) e a outra linha deve estar na região do teste (T).
NEGATIVO: Uma (1) linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região do teste (T). O resultado negativo não indica a ausência de analytes na amostra, ele indica somente que o nível de analytes testados na amostra é menos do que o limite de detecção mínimo.
INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle não aparece, indicando que o erro de operador ou a falha do reagente. Verifique o procedimento de teste e repita o teste com um dispositivo de teste novo.
Fontes do vírus
Mutação de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. |
Vantagem