Jogo orofaríngeo ISO13485 do teste do antígeno da gripe do cotonete do ODM

Jogo rápido rápido do teste do antígeno & da gripe A/B do jogo SARS-CoV-2 do teste do antígeno e da gripe

Uso pretendido

O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 & da gripe A/B é um immunoassay lateral da cromatografia do fluxo pretendido para a detecção e a diferenciação de antígenos da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2, de tipo A da gripe e de tipo B da gripe no mesmo tempo diretamente cotonete (NS/NP) nasal/nasopharyngeal, do cotonete (OP) orofaríngeo e dos espécimes da saliva dos pacientes com sinais e os sintomas qualitativos da infecção viral respiratória. É para o uso profissional somente. É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com SARS-CoV-2 suspeitado ou na infecção da gripe conjuntamente com a apresentação clínica e nos resultados de outras análises laboratoriais. Os resultados deste jogo do teste não devem ser usados como a única base para o diagnóstico.

Especificação

Componentes principais

• Gavetas do teste
• Amortecedor da extração da amostra
• Tubos da amostra
• Cotonetes
• Suporte do tubo
• Manual da instrução

Característica

• Especificidade e sensibilidade altas
• A segurança e a confiança, pacote individual mantêm-se limpo
• Etapa simples da operação, uma etapa para fazer o teste
• O reacton rápido leu o minuto do resultado within15

Etapa do uso

• Remova a gaveta do teste do malote selado, coloque-a em uma superfície limpa e nivelada com o porto da amostra bem acima.

• Aplique 2 gotas completas da amostra tratada (60μl-70μl) verticalmente em cada um dos dois poços da amostra da gaveta do teste.

• Observe os resultados da análise imediatamente dentro de 15~20 minutos, o resultado é inválido sobre 20 minutos.

Interpretação do resultado

• POSITIVO: A presença de linhas de T (T no nCoV /A ou B na gripe) e de C dentro da janela da reação indica um resultado positivo em SARS-CoV-2 ou gripe A e/ou infecção ou co-infecção de B.

• NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região do teste (T no nCoV /A ou B na gripe). O resultado negativo não indica a ausência de analytes na amostra, ele indica somente que o nível de analytes testados na amostra é menos do que o limite de detecção mínimo

• INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle não aparece, indicando que o erro de operador ou a falha do reagente. Verifique o procedimento de teste e repita o teste com um dispositivo de teste novo.

PRINCÍPIO

O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 & da gripe A/B emprega uma tecnologia cromatográfica do fluxo lateral para detectar a presença do antígeno da proteína do nucleocapsid diretamente da gripe A, da gripe B, e do SARS-CoV-2.